.jpeg?18:01:28)
Европа ще разполага с ваксина срещу треска чикунгуня
Европейската организация по медикаментите (EMA) предложи на EK да издаде позволение за търговия за първата ваксина в Европейски Съюз за отбрана на лица над 12-годишна възраст от треската чикунгуня, осведоми пресслужбата на лекарствения регулатор. Ваксината Vimkunya се ползва като еднократна доза, прецизират от там.
Треската чикунгуня, наричана още CHIK тресчица, е вирусно заболяване, породено от вируса Chikungunya (CHIKV) – вирус, излъчен на хората от инфектирани комари (основно от типовете Aedes aegypti и Aedes albopictus).
Повечето хора, инфектирани с CHIKV, развиват признаци в границите на 3-7 дни. Най-честите признаци на остро заболяване са висока температура и болки в ставите. Повечето пациенти се възвръщат в границите на една седмица, само че някои развиват болки в ставите за дълготрайно време – няколко месеца или повече, и даже могат да се инвалидизират. Малка част от пациентите може да развият тежко остро заболяване, което може да докара до полиорганна непълнота.
Инфекциите с CHIKV засягат хората най-вече в тропиците и субтропиците. Вирусът чикунгуня не е ендемичен в Европа. По-голямата част от случаите в Европейски Съюз засягат пасажери, които са били инфектирани отвън континентална Европа. Има обаче спорадични случаи на следващо предаване от инфектирани пасажери след завръщането им, основно в Южна Европа, където е публикуван комарът от типа Aedes albopictus. Разпространението на комара заради изменението на климата може да докара до случаи на Chikungunya в райони, които до момента са били пощадени.
Създаването на имунизацията Vimkunya беше подкрепено посредством схемата на EMA за предпочитани медикаменти (PRIME). По този механизъм се обезпечава ранна и засилена научна и регулаторна поддръжка за медикаменти, които имат необикновен капацитет за справяне с неудовлетворените медицински потребности на пациентите.
Комитетът за лекарствените артикули в хуманната медицина (CHMP) при ЕMA e осъществил прегледа на заявката за позволение по интензивен график, защото се смята, че имунизацията е от огромен интерес за публичното здраве.
Становището на CHMP се основава на доказани данни от клинични изследвания. Най-често съобщаваните нежелани реакции са отмалялост, главоболие, мускулна болежка и болежка на мястото на инжектиране.
Становището, признато от CHMP, е междинна стъпка по пътя на Vimkunya към достъп до пациенти. Предстои то да бъде изпратено до Европейска комисия за позволение за търговия в целия Европейски Съюз. След като бъде предоставено позволение за търговия, решенията по отношение на цената и реимбурсацията ще се вземат на равнище всяка страна членка, като се вземе поради евентуалната роля/употреба на това лекарство в подтекста на националната здравна система на тази страна.
Треската чикунгуня, наричана още CHIK тресчица, е вирусно заболяване, породено от вируса Chikungunya (CHIKV) – вирус, излъчен на хората от инфектирани комари (основно от типовете Aedes aegypti и Aedes albopictus).
Повечето хора, инфектирани с CHIKV, развиват признаци в границите на 3-7 дни. Най-честите признаци на остро заболяване са висока температура и болки в ставите. Повечето пациенти се възвръщат в границите на една седмица, само че някои развиват болки в ставите за дълготрайно време – няколко месеца или повече, и даже могат да се инвалидизират. Малка част от пациентите може да развият тежко остро заболяване, което може да докара до полиорганна непълнота.
Инфекциите с CHIKV засягат хората най-вече в тропиците и субтропиците. Вирусът чикунгуня не е ендемичен в Европа. По-голямата част от случаите в Европейски Съюз засягат пасажери, които са били инфектирани отвън континентална Европа. Има обаче спорадични случаи на следващо предаване от инфектирани пасажери след завръщането им, основно в Южна Европа, където е публикуван комарът от типа Aedes albopictus. Разпространението на комара заради изменението на климата може да докара до случаи на Chikungunya в райони, които до момента са били пощадени.
Създаването на имунизацията Vimkunya беше подкрепено посредством схемата на EMA за предпочитани медикаменти (PRIME). По този механизъм се обезпечава ранна и засилена научна и регулаторна поддръжка за медикаменти, които имат необикновен капацитет за справяне с неудовлетворените медицински потребности на пациентите.
Комитетът за лекарствените артикули в хуманната медицина (CHMP) при ЕMA e осъществил прегледа на заявката за позволение по интензивен график, защото се смята, че имунизацията е от огромен интерес за публичното здраве.
Становището на CHMP се основава на доказани данни от клинични изследвания. Най-често съобщаваните нежелани реакции са отмалялост, главоболие, мускулна болежка и болежка на мястото на инжектиране.
Становището, признато от CHMP, е междинна стъпка по пътя на Vimkunya към достъп до пациенти. Предстои то да бъде изпратено до Европейска комисия за позволение за търговия в целия Европейски Съюз. След като бъде предоставено позволение за търговия, решенията по отношение на цената и реимбурсацията ще се вземат на равнище всяка страна членка, като се вземе поради евентуалната роля/употреба на това лекарство в подтекста на националната здравна система на тази страна.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ