Засякоха фалшив Ozempic при търговци на едро в Германия и Австрия
Европейската организация по медикаментите (ЕMA) е получила сигнали от национални лекарствени организации, че при търговци на едро в страни от Европейски Съюз и Англия са разпознати химикалки, подправено етикетирани като Ozempic (семаглутид, 1 mg, инжекционен разтвор), оповестиха от регулатора.
Писалките с етикети на немски език са с генезис от търговци на едро в Австрия и Германия. Имат партидни номера, 2D баркодове и неповторими серийни номера от истински опаковки Ozempic, показват оттова.
В Европейски Съюз всяка опаковка на лекарството има неповторим 2D баркод и сериен номер, тъй че да може да бъде проследена в електронната система за целия Европейски Съюз, напомнят от ЕMA.
„ Когато опаковките на подправяния Ozempic бяха сканирани, се оказа, че серийните номера са неактивни, което е знак за евентуална имитация.
Има разлики във външния тип сред фалшифицираната писалка и истинската химикалка. Снимка на фалшифицираната химикалка е оповестена от Германската организация по медикаментите.
Няма доказателства, че фалшифицирани химикалки са били отпускани на пациенти от законно регистрирани и настоящи аптеки и няма отчети за увреждане на пациентите по отношение на фалшифицираното лекарство “, твърдят от организацията.
Въпросът сега се проверява от регулаторните органи на Европейски Съюз по медикаментите и полицията, като EMA подкрепя националните управляващи в техните следствия, осведомят още от там.
Търговците на едро и аптеките в засегнатите страни са предизвестени да бъдат деликатни, предизвестени са също по този начин и паралелните дистрибутори в общността.
Междувременно немските и австрийските регулаторни органи са издали актове за неспазване на положителната дистрибуторска процедура (GDP) на търговци на едро в техните страни, както и за неспазване на изискваните процедури, в това число ограниченията за сигурност.
EMA следи от близко обстановката и ще дава обновена информация, в случай че е належащо, твърдят от организацията. От там считат, че обстановката е разследване от нарасналото търсене на Ozempic и обвързвания с него дефицит на лекарствения артикул.
Писалките с етикети на немски език са с генезис от търговци на едро в Австрия и Германия. Имат партидни номера, 2D баркодове и неповторими серийни номера от истински опаковки Ozempic, показват оттова.
В Европейски Съюз всяка опаковка на лекарството има неповторим 2D баркод и сериен номер, тъй че да може да бъде проследена в електронната система за целия Европейски Съюз, напомнят от ЕMA.
„ Когато опаковките на подправяния Ozempic бяха сканирани, се оказа, че серийните номера са неактивни, което е знак за евентуална имитация.
Има разлики във външния тип сред фалшифицираната писалка и истинската химикалка. Снимка на фалшифицираната химикалка е оповестена от Германската организация по медикаментите.
Няма доказателства, че фалшифицирани химикалки са били отпускани на пациенти от законно регистрирани и настоящи аптеки и няма отчети за увреждане на пациентите по отношение на фалшифицираното лекарство “, твърдят от организацията.
Въпросът сега се проверява от регулаторните органи на Европейски Съюз по медикаментите и полицията, като EMA подкрепя националните управляващи в техните следствия, осведомят още от там.
Търговците на едро и аптеките в засегнатите страни са предизвестени да бъдат деликатни, предизвестени са също по този начин и паралелните дистрибутори в общността.
Междувременно немските и австрийските регулаторни органи са издали актове за неспазване на положителната дистрибуторска процедура (GDP) на търговци на едро в техните страни, както и за неспазване на изискваните процедури, в това число ограниченията за сигурност.
EMA следи от близко обстановката и ще дава обновена информация, в случай че е належащо, твърдят от организацията. От там считат, че обстановката е разследване от нарасналото търсене на Ozempic и обвързвания с него дефицит на лекарствения артикул.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ