Европейската агенция по лекарствата (EMA) е готова да подкрепи прилагането

Европейската организация по медикаментите (EMA) е подготвена да поддържа използването на новия правилник на Европейски Съюз за оценка на здравните технологии, влезнал в действие на 12 януари 2025 година, оповестяват от европейския лекарствен регулатор.

Регламентът е значима стъпка напред в ускоряването и разширението на достъпа до нови медикаменти. В Европейския съюз (ЕС) централно утвърдено лекарство е налично за пациентите, откакто е минало през регулаторна оценка от EMA и е позволено за приложимост при пациенти, както и след прекосяване на оценка на здравните технологии (ОЗТ), която да помогне на страните членки да вземат решения по отношение на потреблението, цената и равнището на възобновяване на разноските за съответната нова здравна технология, като вземат поради нейното влияние върху устойчивостта на системите за опазване на здравето.

Регламентът също по този начин основава рамка на Европейски Съюз за оценка на определени високорискови медицински произведения, с цел да помогне на националните органи да вземат по-навременни и осведомени решения по отношение на ценообразуването и възобновяване на разноските за такива здравни технологии.

Новият правилник се основава на дългогодишното съдействие сред EMA и органите на ОЗТ, създадено с Европейската мрежа за оценка на здравните технологии до септември 2023 година, означават още от ЕМА.

От там оповестяват, че новите правила в началото ще се ползват за нови дейни субстанции за лекуване на рак и за всички лекарствени артикули за съвременна терапия. Те ще бъдат разширени и с медикаменти сираци през януари 2028 година, както и с всички централно позволени лекарствени артикули от 2030 година Избрани медицински произведения с висок риск също ще бъдат оценени според новия правилник от 2026 г.