Какво съобщи ЕМА за безопасността на "австрийската" пратка на AstraZeneca
Два дни, откакто Европеската организация по медикаментите (ЕМА) разгласи предварителните резултати от инспекцията за проблеми с съответна пратка от имунизацията на AstraZeneca, министър председателят Бойко Борисов изиска да се спре въобще потреблението на този артикул в България без да уточни за какъв период. Малко по-късно здравният министър Костадин Ангелов изясни, че това зависело от умозаключение на специфичната комисия на ЕМА, което се очаквало идната седмица.
Ето какво ЕМА в сряда:
Ваксина COVID-19 AstraZeneca: Предварителен обзор от PRAC допуска, че няма съответен проблем с партидата, употребена в Австрия
10/03/2021 Австрийският народен способен орган е спрял използването на партида ваксина COVID-19 AstraZeneca (партиден номер ABV5300), след у човек е била диагностицирана множествена тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове) и е умряла 10 дни след имунизация, а друга е приета в болница с белодробна емболия (запушване на артериите в белите дробове) след имунизация. Последната към този момент се възвръща. Към 9 март 2021 година за тази партида са получени два други известия за случаи на тромбоемболични събития.
Понастоящем няма индикации, че имунизацията е предизвикала тези положения, които не са посочени като странични резултати при тази ваксина.
Партида ABV5300 е доставена в 17 страни от ЕС* и включва 1 милион дози от имунизацията. Впоследствие някои страни от ЕС** също стопираха тази партида като защитна мярка, до момента в който продължава цялостното следствие. Въпреки че на този стадий недостатък в качеството се смята за малко евентуален, качеството на партидата се изследва.
PRAC - комисията за сигурност на EMA, преглежда този проблем; тя проверява случаите, обявени за партидата, както и всички други случаи на тромбоемболични събития и други положения, свързани с кръвни съсиреци, докладвани след имунизация. Наличната досега информация демонстрира, че броят на тромбоемболичните събития при имунизирани хора не е по-голям от този, следен при общото население. Към 9 март 2021 година са обявени 22 случая на тромбоемболични събития измежду 3-те милиона души, имунизирани с COVID-19 ваксина на AstraZeneca в Европейското икономическо пространство.
PRAC ще продължи своята оценка на всеки евентуален проблем с партидата, както и своя обзор на тромбоемболични събития и свързани положения.
EMA ще комуникира в допълнение с напредването на оценката.
* Австрия, България, Кипър, Дания, Естония, Франция, Гърция, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Полша, Испания, Швеция.
** Към 9 март 2021г.: Естония, Литва, Люксембург, Латвия
За Борисов това не е задоволително. " Докато не пристигна документално от Европейската организация по медикаментите тъкмо и ясно доказана диагноза - може или не може да се слага имунизацията на " Астра Зенека ", до тогава я спирате ", цитира думите му пресцентърът на Министерски съвет.
Не е ясно какво тъкмо има поради Борисов под " документално " в епохата на електронната администрация. Що се отнася до " ясно доказана диагноза " изработването ѝ може да отнеме седмици. Причината е, че занапред следва аутопсия на умрялата здравна сестра от Австрия, която съгласно локалните медии преди ваксиниранетое имала здравословни проблеми. " Точно и ясно доказана диагноза " от ЕМА може да изисква седмици, тъй като спеиалната комисия на организацията ще би трябвало да удостовери заключенията на австрийските лекари.
Рубриката “Анализи ” показва разнообразни гледни точки, не е наложително изразените отзиви да съответстват с публицистичната позиция на “Дневник ”.
Ето какво ЕМА в сряда:
Ваксина COVID-19 AstraZeneca: Предварителен обзор от PRAC допуска, че няма съответен проблем с партидата, употребена в Австрия
10/03/2021 Австрийският народен способен орган е спрял използването на партида ваксина COVID-19 AstraZeneca (партиден номер ABV5300), след у човек е била диагностицирана множествена тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове) и е умряла 10 дни след имунизация, а друга е приета в болница с белодробна емболия (запушване на артериите в белите дробове) след имунизация. Последната към този момент се възвръща. Към 9 март 2021 година за тази партида са получени два други известия за случаи на тромбоемболични събития.
Понастоящем няма индикации, че имунизацията е предизвикала тези положения, които не са посочени като странични резултати при тази ваксина.
Партида ABV5300 е доставена в 17 страни от ЕС* и включва 1 милион дози от имунизацията. Впоследствие някои страни от ЕС** също стопираха тази партида като защитна мярка, до момента в който продължава цялостното следствие. Въпреки че на този стадий недостатък в качеството се смята за малко евентуален, качеството на партидата се изследва.
PRAC - комисията за сигурност на EMA, преглежда този проблем; тя проверява случаите, обявени за партидата, както и всички други случаи на тромбоемболични събития и други положения, свързани с кръвни съсиреци, докладвани след имунизация. Наличната досега информация демонстрира, че броят на тромбоемболичните събития при имунизирани хора не е по-голям от този, следен при общото население. Към 9 март 2021 година са обявени 22 случая на тромбоемболични събития измежду 3-те милиона души, имунизирани с COVID-19 ваксина на AstraZeneca в Европейското икономическо пространство.
PRAC ще продължи своята оценка на всеки евентуален проблем с партидата, както и своя обзор на тромбоемболични събития и свързани положения.
EMA ще комуникира в допълнение с напредването на оценката.
* Австрия, България, Кипър, Дания, Естония, Франция, Гърция, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Полша, Испания, Швеция.
** Към 9 март 2021г.: Естония, Литва, Люксембург, Латвия
За Борисов това не е задоволително. " Докато не пристигна документално от Европейската организация по медикаментите тъкмо и ясно доказана диагноза - може или не може да се слага имунизацията на " Астра Зенека ", до тогава я спирате ", цитира думите му пресцентърът на Министерски съвет.
Не е ясно какво тъкмо има поради Борисов под " документално " в епохата на електронната администрация. Що се отнася до " ясно доказана диагноза " изработването ѝ може да отнеме седмици. Причината е, че занапред следва аутопсия на умрялата здравна сестра от Австрия, която съгласно локалните медии преди ваксиниранетое имала здравословни проблеми. " Точно и ясно доказана диагноза " от ЕМА може да изисква седмици, тъй като спеиалната комисия на организацията ще би трябвало да удостовери заключенията на австрийските лекари.
Рубриката “Анализи ” показва разнообразни гледни точки, не е наложително изразените отзиви да съответстват с публицистичната позиция на “Дневник ”.
Източник: dnevnik.bg
КОМЕНТАРИ




