Два дни, след като Европеската агенция по лекарствата (ЕМА) обяви

...
Два дни, след като Европеската агенция по лекарствата (ЕМА) обяви
Коментари Харесай

Какво съобщи ЕМА за безопасността на "австрийската" пратка на AstraZeneca

Два дни, откакто Европеската организация по медикаментите (ЕМА) разгласи предварителните резултати от инспекцията за проблеми с съответна пратка от имунизацията на AstraZeneca, министър председателят Бойко Борисов изиска да се спре въобще потреблението на този артикул в България без да уточни за какъв период. Малко по-късно здравният министър Костадин Ангелов изясни, че това зависело от умозаключение на специфичната комисия на ЕМА, което се очаквало идната седмица.

Ето какво ЕМА в сряда:

Ваксина COVID-19 AstraZeneca: Предварителен обзор от PRAC допуска, че няма съответен проблем с партидата, употребена в Австрия

10/03/2021 Австрийският народен способен орган е спрял използването на партида ваксина COVID-19 AstraZeneca (партиден номер ABV5300), след у човек е била диагностицирана множествена тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове) и е умряла 10 дни след имунизация, а друга е приета в болница с белодробна емболия (запушване на артериите в белите дробове) след имунизация. Последната към този момент се възвръща. Към 9 март 2021 година за тази партида са получени два други известия за случаи на тромбоемболични събития.

Понастоящем няма индикации, че имунизацията е предизвикала тези положения, които не са посочени като странични резултати при тази ваксина.

Партида ABV5300 е доставена в 17 страни от ЕС* и включва 1 милион дози от имунизацията. Впоследствие някои страни от ЕС** също стопираха тази партида като защитна мярка, до момента в който продължава цялостното следствие. Въпреки че на този стадий недостатък в качеството се смята за малко евентуален, качеството на партидата се изследва.

PRAC - комисията за сигурност на EMA, преглежда този проблем; тя проверява случаите, обявени за партидата, както и всички други случаи на тромбоемболични събития и други положения, свързани с кръвни съсиреци, докладвани след имунизация. Наличната досега информация демонстрира, че броят на тромбоемболичните събития при имунизирани хора не е по-голям от този, следен при общото население. Към 9 март 2021 година са обявени 22 случая на тромбоемболични събития измежду 3-те милиона души, имунизирани с COVID-19 ваксина на AstraZeneca в Европейското икономическо пространство.

PRAC ще продължи своята оценка на всеки евентуален проблем с партидата, както и своя обзор на тромбоемболични събития и свързани положения.

EMA ще комуникира в допълнение с напредването на оценката.

* Австрия, България, Кипър, Дания, Естония, Франция, Гърция, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Полша, Испания, Швеция.

** Към 9 март 2021г.: Естония, Литва, Люксембург, Латвия

За Борисов това не е задоволително. " Докато не пристигна документално от Европейската организация по медикаментите тъкмо и ясно доказана диагноза - може или не може да се слага имунизацията на " Астра Зенека ", до тогава я спирате ", цитира думите му пресцентърът на Министерски съвет.

Не е ясно какво тъкмо има поради Борисов под " документално " в епохата на електронната администрация. Що се отнася до " ясно доказана диагноза " изработването ѝ може да отнеме седмици. Причината е, че занапред следва аутопсия на умрялата здравна сестра от Австрия, която съгласно локалните медии преди ваксиниранетое имала здравословни проблеми. " Точно и ясно доказана диагноза " от ЕМА може да изисква седмици, тъй като спеиалната комисия на организацията ще би трябвало да удостовери заключенията на австрийските лекари.

Рубриката “Анализи ” показва разнообразни гледни точки, не е наложително изразените отзиви да съответстват с публицистичната позиция на “Дневник ”.
Източник: dnevnik.bg


СПОДЕЛИ СТАТИЯТА


КОМЕНТАРИ
НАПИШИ КОМЕНТАР