ЕС започва оценка на ваксината на Janssen
Дъщерното сдружение на Johnson & Johnson - Janssen-Cilag International N.V. подаде заявление в Европейския съюз за условно позволение за стартиране на пазара на създадената от компанията ваксина против ковид, наречена Covid-19 Vaccine Janssen, заяви във вторник Европейската организация по медикаментите (ЕАЛ). От ЕАЛ отбелязат, че нейната Комисия за медикаменти за хора ще прегледа заявката по " интензивен график ", защото към този момент е направил оценка на някои данни в действително време и в този момент ще прегледа ефикасността, сигурността и качеството на имунизацията.
Евроагенцията по медикаментите също по този начин акцентира, че може да даде мнение доникъде на март 2021 година при изискване, че " данните на компанията за ефикасността, сигурността и качеството на имунизацията са задоволително изчерпателни и ясни ".
Председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен приветства новината и добави, че Европейска комисия ще бъде подготвена да даде позволение, незабавно щом ЕАЛ даде позитивно научно мнение.
Брюксел към този момент е поръчал 200 милиона дози от препарата на Johnson & Johnson с алтернатива за спомагателни. Ваксината на американската се компания сега се прави оценка и от регулаторните органи оттатък океана.
Еднодозовата ваксина, създадена от дъщерното сдружение Janssen на J&J, има 66% успеваемост при попречване на COVID-19, съгласно огромно световно изследване против голям брой разновидности на ковид, демонстрираха резултатите от това изследване, които бяха оповестени през предишния месец.
Въпреки че имунизациите на съперниците регистрират по-висока степен на отбрана против ковид, имунизацията на J&J може да помогне за увеличение на доставките и опростяване на имунизационните акции, защото не изисква слагането на втора доза, нито тя би трябвало да бъде доставяна при доста ниски температури.
Към момента Европейски Съюз утвърди Коронавирус имунизациите на Pfizer/BioNTech, Moderna и на AstraZeneca/Oxford.
Източник: varna24.bg
КОМЕНТАРИ




