Да, Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръчва стриктни лимити за

Да, Европейската организация по медикаментите (ЕМА) предлага прецизни предели за съществуване на нитрозамини в медикаментите за кръвно налягане. известни с името " сартани " (ангиотензин рецепторни блокери) - в крайния артикул, а освен в дейната съставна част. Това потвърдиха от ЕМА в писмени отговори на въпроси на.

Въпросите станаха факт, че фактически има въведени такива предели в случай, че до неотдавна ЕМА изтегляше всички партиди с медикаменти, за които се смята, че са нечисти с нитрозамини. Такъв случай имаше и в България, от 6 юли, 2018 година (), като по-късно, на 18 септември същата година бяха освободени партиди валсартан, откакто, че в производството на дейното им вещество не е взел участие избран китайски производител, поради който беше взето първичното решение за блокиране на партидите.
Проф. Георги Чернев: Примеси в медикаменти за кръвно са кофактор за меланома?!
Професор Георги Чернев е един от най-известните български кожни лекари. Бивш шеф на кожната клиника на Министерство на вътрешните работи болница - за какво към този момент не е...

Съгласно казаното от EMA пред, през януари 2021 година са затегнати рекомендациите за ограничение на замърсяването с нитрозамини особено за сартаните. Според и рекомендациите ѝ към производителите,! Но в рекомендациите на ЕМА написа, че компаниите-производители би трябвало " да предотвратят или понижат допустимо най-вече съществуването на нитрозамини в крайния артикул ".

Конкретно на въпрос на дали с въвеждането на предели ЕМА не признава, че до момента в сартаните е имало нитрозамини, отговорът е, че организацията е схванала за съществуване на нитрозамини в някои сартани в средата на 2018 година. Съответно, е направен и отчет какво е направено по-късно –!

На въпрос на не са ли нитрозамините канцерогенни субстанции и щом е по този начин, по какъв начин в този момент е възможно даже в доста дребни количества да участват в медикаменти, отговорът е следният: " Нитрозамините са считани за " вероятни карциногени при индивида " . ".

Експертна позиция

Отговорът на ЕМА несъмнено може да се пояснява и като наш триумф. Успех, който на процедура парафира съществуването на нитрозамини за всеки, включае и за продукцията на европейските производители?! До 2018 година се изтегляха всички нечисти партиди, а сега се разрешава съществуването на по този начин наречените евентуални карциногени, освен това - във всички партиди?! За мен е неразбираемо, само че очевидно мъчно би могло да се избегне, разяснява пред кожният лекар проф. доктор Георги Чернев.
Изследване: Във всяка трета вафла и кутия с бисквити в Европейски Съюз има канцероген над нормата
Обикновените бисквити и вафли пораждат най-вече терзания по отношение на това дали не съдържат в себе си токсин, които има канцерогенно дей...

В поредицата от материали и изявленията проф. Чернев разяснява тематиката с канцерогенния резултат на сартаните, а също така той и негови сътрудници имат редица изявления в профилирани научни задгранични източници по въпроса (,,,, и ). Преди време той приказва пред с имена на производители и медикаментите им, за които е подал сигнали в Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ) –!

Не виждам конкретика в отговорите на тази значима контролна институция (ЕМА), продължи проф. Чернев. " Мисля, че ще има още развиване по тематиката, имайки поради данните, с които клиницистите, регулаторните органи и компаниите разполагат. Борбата за вярната лекарствена и здравна политика на това равнище е и се оказа много сложна. Мисля, че общата битка за повече осведоменост по тематиката е значима и би трябвало да остане приоритет на научните колективи и клиницистите ", добави той.

За проф. доктор Чернев е още по-обезпокоително и наблюденията, че:

1. Наличието на до 3 карциногена под формата на нитрозамини в една таблетка за високо кръвно налягане (при сартаните) е на процедура към този момент и неоспорим факт, неведнъж открит, само че очевидно и установяван неведнъж и все още от контролните органи в лицето на ЕМА. Определят се предели на налични ʺвероятниʺ карциногени?! Де факто ЕМА няма по какъв начин да разреши съществуването на карциногени в сартаните, които не са открити, защото това би означавало, че те би трябвало оттук насетне да бъдат добавяни в допълнение към продукциите на европейските производители, показва професорът. На този въпрос не отговори даже и ЕМА, споделя той.

2. Към момента към момента на нитрозамините в медикаментите, уверен е проф. доктор Чернев, откакто от ЕМА разясниха пред, че лимитите на нитрозамини в сартаните са основани на интернационално приети стандарти () и рискът от развиване на рак при приемащ ги дълготрайно пациент следва да е под 1 на 100 000 души според рекомендациите за индустриалния развой на ЕМА. Според, единствено в Италия над 32% от хората са пили сартани към 2018 година, а популацията на страната е над 60 000 000 души. Кой носи отговорността? Как би следвало да се подходи? За момента е неразбираемо, счита кожният лекар. Мисля, че през тази година регулаторните органи ще би трябвало да намерят някакво резонно решение по въпроса, безапелационен е той.
Заради вероятен канцероген блокираха медикаменти за сърце в цяла Европа
В цяла Европа блокираха медикаменти, употребявани за лекуване на артериална хипертония, неотдавнашен миокарден инфаркт и сърдечна непълнота...

На специфичен въпрос на дали ЕМА се притеснява от правосъдни каузи поради рекомендациите си за нитрозамините в сартаните, отговорът е, че производителите са виновни да се съблюдават рекомендациите и да няма превишаване на лимитите!

Още:

ЗАГЛАВНАТА СНИМКА Е ИЛЮСТРАТИВНА!