Блокирана е продажбата на 62 лекарства с валсаран поради опасения

Блокирана е продажбата на 62 медикаменти с валсаран заради опасения от замърсяване с канцерогенен смес в дейното вещество. Това оповестиха от Изпълнителната организация по медикаментите, като прецизираха, че ограничаването е за целия Европейски съюз.

Съставката валсартан е част от лекарства за хипертония, сърдечна непълнота и терапия след инфаркт.

Европейската организация по медикаментите (EMA) и националните способени органи са били осведомени за съществуване на смес в дейното вещество валсартан, създадено от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Мястото на производството е Chuannan, Duqiao, Linhai, Китай.

Става въпрос за примеса N-нитрозодиметиламин (NDMA), който се класифицира като евентуален канцероген.

Проучването на производителя е посочило, че замърсяването е обвързвано с промени в индустриалния развой, въведени през 2012 година Това не е обвързвано с открити нарушавания при спазването на разпоредбите за добра индустриална процедура (GMP) и не е известно други дейни субстанции от тази компания да са наранени.

Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени артикули в Европейския съюз, които употребяват дейното вещество валсартан, с цел да създават лекарствени артикули с валсартан, които от своя страна са съобщили за това на регулаторните органи в Европейски Съюз.

EMA и НКО работят взаимно, с цел да проучат степента на замърсяване с NDMA при лекарствените артикули, съдържащи валсартан, и вероятното им влияние върху пациентите, които ги одобряват. Допълнителна информация за това изследване ще бъде направена обществено притежание, незабавно откакто бъде разполагаем, прецизират от Агенцията по медикаментите.

Междувременно, като защитна мярка, ИАЛ блокира лекарствените артикули, съдържащи дейното вещество валсартан, доставено от Zhejiang Huahai в Европейски Съюз.

На българския фармацевтичен пазар има доста други лечебни други възможности, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти, прецизират от ИАЛ.

Само някои лекарствени артикули, съдържащи валсартан, са повлияни от блокирането.

Пациентите, приемащи лекарствени артикули, съдържащи валсартан, които имат въпроси по отношение на засегнатите медикаменти, би трябвало да се свържат с фармацевт и лекуващия им доктор.

Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, употребен за лекуване на артериална хипертония, неотдавнашен миокарден инфаркт и сърдечна непълнота. Той се предлага на фармацевтичния пазар независимо или в композиция с други дейни субстанции.

ПЪЛЕН СПИСЪК НА БЛОКИРАНИТЕ ЛЕКАРСТВА

№ Търговско име

1 Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets

2 Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets

3 Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets

4 Valtensin 320 mg film-coated tablets

5 Valtensin 80 mg film-coated tablets

6 Valtensin 160 mg film-coated tablets

7 Valstor 160 mg film-coated tablets

8 Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film - coated tablet

9 Valsalen 160 mg film-coated tablets

10 Valsalen H 160 mg/12,5 mg film

-coated tablets

11 Valsalen H 160 mg/25 mg film

-coated tablets

12 Valsarcon 160 mg film

-coated tablets

13 Valsarcon 320 mg film

-coated tablets

14 Sarteg 40 mg film

-coated tablets

15 Sarteg 80 mg film

-coated tablets

16 Sarteg 160 mg film

-coated tablets

17 Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film

-coated tablets

18 Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film

-coated tablets

19 Sarteg HCT 160 mg/25 mg film

-coated tablets

20 Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film

-coated tablets

21 Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film

-coated tablets

22 Valtensin Plus 160 mg/25 mg film

-coated tablets

23 VAPRESS 80 mg film

- coated tablets

24 VAPRESS 160 mg film

-coated tablets

25 Vamadrid 40 mg film

-coated tablets

26 Vamadrid 80 mg film

-coated tablets

27 Vamadrid 160 mg film

-coated tablets

28 Vamadrid 320 mg film

-coated tablets

29 Suvartar 160 mg film

-coated tablets

30 VALZAP 160 mg film

- coated tablets

31 Valsavil 40 mg film

-coated tablets

32 Valsavil 80 mg film

-coated tablets

33 Valsavil 160 mg film

-coated tablets

34 VALZAP H 160 mg/12,5 mg film

-coated tablets

35 Asbima

5 mg/800 mg film

-coated tablets

36 Asbima

5 mg/160 mg film

-coated tablets

37 Asbima 10 mg/160 mg film

-coated tablets

38 Bevacomb 5 mg/160 mg film

-coated tablets

39 Bevacomb 10 mg/160 mg film

-coated tablets

40 Sartesta 5 mg/80 mg film

-coated tablets

41 Sartesta 5 mg/160 mg film

-coated tablets

42 Sartesta 10 mg/160 mg film

-coated tablets

43 Valtensam 5 mg/160 mg film

-coated tablets

44 Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets

45 Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated

46 Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated

47 Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets

48 Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets

49 Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film - coated tablets

50 Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets

51 Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets

52 Nortivan 80 mg film-coated tablet

53 Nortivan 40 mg film-coated tablets

54 Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film - coated tablets

55 Vanatex HCT 160 mg/25 mg film - coated tablets

56 Vanatex 80 mg film - coated tablets

57 Vanatex 160 mg film - coated tablets

58 Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets

59 Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film - coated tablets

60 Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film - coated tablets

61 Valtensin plus 320 mg/25mg film - coated tablets

62 Valsargamma 160mg film-coated tablets

Редактор: Деница Райкова