FDA изтегля хапчета за кръвно
Aurobindo Pharma USA непринудено изтегля таблетка за кръвно налягане заради евентуален риск от рак, съгласно Американската администрация по храните и медикаментите (FDA).
Компанията изтегля две партиди от своите таблетки квинаприл и хидрохлоротиазид, които се предписват за намаление на кръвното налягане при хора с хипертония, заради опасения, че хапчетата може да са нечисти с нитрозамин, се споделя в изказване на FDA.
Нитрозамините се срещат естествено в доста храни, в това число в разнообразни зеленчуци, млечни артикули, сушено или печено месо. Излагането на високи равнища на нитрозамини за дълъг интервал от време може да усили риска от рак, споделят от FDA.
И двете партиди изтеглени медикаменти за кръвно налягане имат период на валидност до януари 2023 година Таблетките са „ розови, с делителна линия, с кръгла форма, двойно изпъкнали, филмирани, с вдлъбнато релефно обозначение „ D “ от страната с делителна линия и „ 19 “ от другата страна.
Няма известия за нежелани събития, свързани с таблетките, обхванати от изземването, споделя FDA.
„ Пациентите би трябвало да се свържат със своя доктор или снабдител на здравни услуги дали да продължат да одобряват медикаментите си или да обмислят различно лекуване, преди да върнат медикаментите си “, прецизират от FDA.
Изтеглените таблетки съдържат композиция от две медикаменти: квинаприл хидрохлорид, от група медикаменти, известни като инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), които намаляват кръвното налягане посредством разпределяне на кръвоносните съдове; и хидрохлоротиазид, в група медикаменти, известни като диуретици, които управляват кръвното налягане посредством понижаване задържането на течности. Някои от пациентите може да организират лекуване и с двете обособени таблетки – по една за всяко от медикаментите, съдържащи се в изтеглените хапчета.
Нитрозамини преди са били открити в медикаменти за лекуване на високо кръвно налягане, киселини, киселинен рефлукс и диабет, съгласно FDA. Някои от тези медикаменти от избрани производители – в това число ангиотензин II рецепторни блокери (ARB), ранитидин, низатидин и метформин, са били изтеглени заради примеси на нитрозамини.
Химическите реакции по време на процеса на произвеждане на медикаменти могат да причинят образуването на нитрозамини в медикаментите.
Някои предходни проучвания свързват излагането на високи равнища на нитрозамини с няколко разнообразни типове рак, в това число тумори на панкреаса и стомашно-чревния тракт. Но защото доста типове рак могат да се образуват постепенно, в продължение на десетилетия, е мъчно да се дефинира количествено точният риск. Световната здравна организация класифицира нитрозамините като евентуални човешки канцерогени, само че също по този начин отбелязва, че рискът от рак може да е невисок за нитрозаминовите примеси, открити в медикаментите, отпускани с рецепта.
Според известие на FDA, оповестено на 21 декември, въпросните артикули на квинаприл са:
• 20 mg таблетки, партиден номер G102929, период на валидност 04/2023 година
• 40 mg таблетки, партиден номер G100533, период на валидност 12/2022 година
• 40 mg таблетки, партиден номер G100534, период на валидност 12/2022 година
• 40 mg таблетки, партиден номер G203071, период на валидност 03/2024 година
Хапчетата са в опаковки от 90 броя и публикувани до търговци на едро, вериги за медикаменти, аптеки за поръчки по пощата и супермаркети сред 15 март 2021 година и 1 септември 2022 година
Милена ВАСИЛЕВА
