Модерна кандидатства за одобрение на ваксината си в САЩ и ЕС
Американската компания " Модерна " заяви, че ще показа през днешния ден за незабавно утвърждение имунизацията си против COVID-19 в Американската организация по храните и медикаментите и за условно утвърждение в Европейската организация по медикаментите (ЕМА), съобщи ДПА.
Компанията има намерение да подаде нужните документи за одобрение на използването имунизацията ѝ в Съединени американски щати и Европейския съюз, уточни тя в изказване.
" Модерна " съобщи, че към този момент е инициирала по този начин наречената процедура за непрестанен обзор (rolling review) от ЕМА, а също и от регулаторните органи на Канада, Швейцария, Англия, Израел и Сингапур за приемането на утвърждение да бъде ускорено.
Компанията разгласява и резултатите от последващата Трета фаза на своето COVE проучване, включващо 30 000 участници, което демонстрира, че имунизацията е с 94,1 на 100 успеваемост при предотвратяването на заразяване с COVID-19.
По-ранни междинни резултати демонстрираха 94,5 % успеваемост против вируса. Компанията споделя, че дотук тестванията на имунизацията не са дали никакви съществени мотиви опасения за сигурността.
Компанията има намерение да подаде нужните документи за одобрение на използването имунизацията ѝ в Съединени американски щати и Европейския съюз, уточни тя в изказване.
" Модерна " съобщи, че към този момент е инициирала по този начин наречената процедура за непрестанен обзор (rolling review) от ЕМА, а също и от регулаторните органи на Канада, Швейцария, Англия, Израел и Сингапур за приемането на утвърждение да бъде ускорено.
Компанията разгласява и резултатите от последващата Трета фаза на своето COVE проучване, включващо 30 000 участници, което демонстрира, че имунизацията е с 94,1 на 100 успеваемост при предотвратяването на заразяване с COVID-19.
По-ранни междинни резултати демонстрираха 94,5 % успеваемост против вируса. Компанията споделя, че дотук тестванията на имунизацията не са дали никакви съществени мотиви опасения за сигурността.
Източник: mediapool.bg
КОМЕНТАРИ