Johnson & Johnson прекрати изпитанията на ваксината си срещу COVID-19
Американската компания Johnson & Johnson приключи тестванията за ваксина против COVID-19 в Испания поради „ необяснимо заболяване “ на един от доброволците, записали се в плана, оповестява испанският народен всекидневник El Pais. Изданието напомня, че в три испански лечебни заведения се правят проби от фаза 2 на имунизацията на американската компания.
" Временно спряхме използването на нови дози във всички наши клинични изпитвания на имунизацията против COVID-19, в това число във фаза 3, заради необяснимо заболяване на участник в проучването. Неблагоприятните резултати, от време на време и съществени, са част от всяко клинично изследване, изключително при тези, които са огромни ", се споделя в изказване на компанията. Прекъсването значи закриване на системата за онлайн записване за клиничното изпитване с общо 60 000 пациенти, до момента в който се привиква самостоятелната комисия за сигурност на пациентите.
Американската компания стартира през септември изпитването на своя първообраз на ваксина, основан на аденовирус и модифициран с генетична информация от COVID-19. За разлика от съперниците, препаратът на Jonson & Jonson изсква използването единствено на една доза за имунизация против ковид спрямо двете инжекции на другите компании.
След като бъдат тествани върху животни, всички пробни ваксини би трябвало да преминат три етапи от проби върху хора. На първо място би трябвало да се изключат съществени странични резултати. Втората е с цел да се удостовери сигурността на имунизацията, да се изследва имунният отговор и да се поправят дозите. Третата е за ефикасността и сигурността при проби с десетки хиляди участници. Johnson & Johnson забави този финален стадий, напомнят от редакцията на испанското издание.
Европейската комисия поддържа авансово съглашение за закупуване на 200 милиона дози от Johnson & Johnson; 300 милиона от Оксфорд и „ АстраЗенека “; 300 от френския „ Санофи “ и английския GSK; 225 милиона от немския Curevac; 200 милиона от BioNTech и Pzer и 80 милиона от Moderna.
" Временно спряхме използването на нови дози във всички наши клинични изпитвания на имунизацията против COVID-19, в това число във фаза 3, заради необяснимо заболяване на участник в проучването. Неблагоприятните резултати, от време на време и съществени, са част от всяко клинично изследване, изключително при тези, които са огромни ", се споделя в изказване на компанията. Прекъсването значи закриване на системата за онлайн записване за клиничното изпитване с общо 60 000 пациенти, до момента в който се привиква самостоятелната комисия за сигурност на пациентите.
Американската компания стартира през септември изпитването на своя първообраз на ваксина, основан на аденовирус и модифициран с генетична информация от COVID-19. За разлика от съперниците, препаратът на Jonson & Jonson изсква използването единствено на една доза за имунизация против ковид спрямо двете инжекции на другите компании.
След като бъдат тествани върху животни, всички пробни ваксини би трябвало да преминат три етапи от проби върху хора. На първо място би трябвало да се изключат съществени странични резултати. Втората е с цел да се удостовери сигурността на имунизацията, да се изследва имунният отговор и да се поправят дозите. Третата е за ефикасността и сигурността при проби с десетки хиляди участници. Johnson & Johnson забави този финален стадий, напомнят от редакцията на испанското издание.
Европейската комисия поддържа авансово съглашение за закупуване на 200 милиона дози от Johnson & Johnson; 300 милиона от Оксфорд и „ АстраЗенека “; 300 от френския „ Санофи “ и английския GSK; 225 милиона от немския Curevac; 200 милиона от BioNTech и Pzer и 80 милиона от Moderna.
Източник: manager.bg
КОМЕНТАРИ