САЩ: Одобриха антибиотик от нов клас за лечение на уринарни инфекции при жени
Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) позволи за приложимост първия антибиотик от нов клас – триазааценафтиленови, за лекуване на инфекции на пикочните пътища, оповестиха от регулатора.
Лекарството ще се ползва перорално, комерсиалното му название е Blujepa и е основано ог фармагиганта GSK. Одобрението е обещано за дами и девойки на и над 12 години с неусложнени инфекции на пикочните пътища – най-често срещаният тип зараза при дами.
Blujepa е бактерициден антибиотик, първият в този клас, който инхибира репликацията на бактериална ДНК посредством настрана място на свързване и нов механизъм на деяние. За множеството патогени обезпечава добре уравновесено инхибиране на два разнообразни ензима вид II топоизомераза, заради което се чака по-висока сензитивност към него и по-нисък капацитет за развиване на устойчивост, показват от GSK. Новият антибиотик обезпечава интензивност против множеството таргетни уропатогени като Escherichia coli и Staphylococcus saprophyticus, както и против Neisseria gonorrhoeae, в това число изолати, резистентни към прилаганите сега антибиотици.
Ефикасността и сигурността при пациенти са демонстрирани в клинични изследвания фаза III за уринарни инфекции и гонорея, в това число при пациенти с резистентни към медикаменти патогени.
Според отчет на FDA от 2019 година повече от половината дами ще се сблъскат с най-малко една зараза на пикочните пътища през живота си, а към 30% ще страдат от повтаряща се уринарна зараза.
GSK също по този начин изследва дали лекарството може да лекува гонорея, разяснява Тони Ууд, основен теоретичен шеф на компанията.
Очаква се Blujepa да бъде разполагаем през втората половина на тази година.
Лекарството ще се ползва перорално, комерсиалното му название е Blujepa и е основано ог фармагиганта GSK. Одобрението е обещано за дами и девойки на и над 12 години с неусложнени инфекции на пикочните пътища – най-често срещаният тип зараза при дами.
Blujepa е бактерициден антибиотик, първият в този клас, който инхибира репликацията на бактериална ДНК посредством настрана място на свързване и нов механизъм на деяние. За множеството патогени обезпечава добре уравновесено инхибиране на два разнообразни ензима вид II топоизомераза, заради което се чака по-висока сензитивност към него и по-нисък капацитет за развиване на устойчивост, показват от GSK. Новият антибиотик обезпечава интензивност против множеството таргетни уропатогени като Escherichia coli и Staphylococcus saprophyticus, както и против Neisseria gonorrhoeae, в това число изолати, резистентни към прилаганите сега антибиотици.
Ефикасността и сигурността при пациенти са демонстрирани в клинични изследвания фаза III за уринарни инфекции и гонорея, в това число при пациенти с резистентни към медикаменти патогени.
Според отчет на FDA от 2019 година повече от половината дами ще се сблъскат с най-малко една зараза на пикочните пътища през живота си, а към 30% ще страдат от повтаряща се уринарна зараза.
GSK също по този начин изследва дали лекарството може да лекува гонорея, разяснява Тони Ууд, основен теоретичен шеф на компанията.
Очаква се Blujepa да бъде разполагаем през втората половина на тази година.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ