FDA казва, че 561 смъртни случая са свързани с изтеглените машини за сънна апнея на Philips
Администрацията по храните и медикаментите споделя, че са докладвани 561 смъртни случая по отношение на изтеглените устройства на Philips за лекуване на обструктивна сънна апнея и други дихателни разстройства.
FDA сподели, че от април 2021 година е получила повече от 116 000 отчета за медицински устройства за раздробяване на пяна в машини Philips CPAP (непрекъснато позитивно налягане в дихателните пътища) и устройства за сънна терапия BiPAP. Това включва 561 известия за гибел, заяви организацията в сряда.
Холандският производител на медицински произведения изтегли милиони от дихателните машини на фона на известията, че са издухвали газ и части пяна в дихателните пътища на тези, които употребяват устройствата.
прекъсване на продажбата на машините в Съединени американски щати в съглашение с FDA и Министерството на правораздаването, което се чака да коства почти 400 милиона $, разкрива компанията в регулаторна документи. Предварителното съглашение, което би трябвало да бъде утвърдено от съд в Съединени американски щати...
Прочетете целия текст »
