327 медикамента заличени от пазара
230 са издадените информации за успореден експорт
От пазара са били заличени 327 медикамента, демонстрира годишният доклад за 2017-а на Изпълнителната организация по медикаментите. Причината за това е било експлицитното предпочитание на притежателите на позволения за приложимост поради установени проблеми в качеството на продуктите. Изтеглените медикаменти обаче не са представлявали сериозен риск за публичното здраве, показват от ИАЛ.
Броят на заличените лекарства през 2016 е 234, през 2015 – 331, а през 2014 година – 620.
В същото време през 2017 година организацията е дала позволения за 867 продукта. Освен това са издадени позволения за 591 дарения на медикаменти и медицински произведения.
По отношение на паралелния експорт 230 са били издадените информации предходната година за 14 страни. Най-много медикаменти са изнесени за Германия – 64, Полша – 56 и Румъния – 23. България е изнасяла още за Литва, Латвия, Англия, Холандия, Франция, Италия и други
През 2017 година са осъществени общо 38 инспекции на производители/вносители на лекарствени артикули, на дейни субстанции и на лекарствени артикули, предопределени за клинично изпитване за определяне на сходството на изискванията за произвеждане, импорт, надзор и предпазване.
Четири от инспекциите са на производители на лекарствени артикули в Иран, Виетнам, Русия и Турция. Две от инспекциите са извършени под наблюдението на инспектори от регулаторните органи на Англия, Италия и Съединени американски щати по отношение на извършения през 2017 година взаимен одит на инспектората на ИАЛ от US MRA по Joint Audit Programme (JAP).
От пазара са били заличени 327 медикамента, демонстрира годишният доклад за 2017-а на Изпълнителната организация по медикаментите. Причината за това е било експлицитното предпочитание на притежателите на позволения за приложимост поради установени проблеми в качеството на продуктите. Изтеглените медикаменти обаче не са представлявали сериозен риск за публичното здраве, показват от ИАЛ.
Броят на заличените лекарства през 2016 е 234, през 2015 – 331, а през 2014 година – 620.
В същото време през 2017 година организацията е дала позволения за 867 продукта. Освен това са издадени позволения за 591 дарения на медикаменти и медицински произведения.
По отношение на паралелния експорт 230 са били издадените информации предходната година за 14 страни. Най-много медикаменти са изнесени за Германия – 64, Полша – 56 и Румъния – 23. България е изнасяла още за Литва, Латвия, Англия, Холандия, Франция, Италия и други
През 2017 година са осъществени общо 38 инспекции на производители/вносители на лекарствени артикули, на дейни субстанции и на лекарствени артикули, предопределени за клинично изпитване за определяне на сходството на изискванията за произвеждане, импорт, надзор и предпазване.
Четири от инспекциите са на производители на лекарствени артикули в Иран, Виетнам, Русия и Турция. Две от инспекциите са извършени под наблюдението на инспектори от регулаторните органи на Англия, Италия и Съединени американски щати по отношение на извършения през 2017 година взаимен одит на инспектората на ИАЛ от US MRA по Joint Audit Programme (JAP).
Източник: trud.bg
КОМЕНТАРИ