Одобри Еma - Новини

... препоръки за употребата на ваксината ще бъдат описани в кратката характеристика на продукта, предстои издаване на разрешението за употреба от Европейската комисия, посочват от EMA.

... продукта.Лекарственият продукт е на германската фармакомпания Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH.Jeraygo ще се предлага като филмирани таблетки от 12,5 mg и 25 mg, уточняват от EMA.

... ниво държава, като се вземе предвид потенциалната роля или употреба на това лекарство в контекста на националната здравна система на тази страна, допълват от EMA.

... част от тях са налице противопоказания за хормоналнозаместителна терапия. В тези случаи Veoza е особено подходящ и не крие риск от усложнения, категорични са специалистите.  

... за приемане на решение относно разрешение за търговия в целия ЕС.В момента още две големи фармакомпании разработват свои ваксини срещу RSV - Pfizer и Moderna.   

... обществото) или възможно най-скоро след раждането за бебета, родени по време на сезона на RSV. В северното полукълбо това е периодът от декември до март.

... ще се прилага за лечение на метастатичен рак на гърдата, напреднал рак на яйчниците, прогресиращ мултиплен миелом и сарком на Капоши при пациенти с ХИВ/СПИН.

... по извънредни ситуации, която трябва да излезе със становище до генералния директор на организацията дали инфекцията да бъде обявена за глобална опасност за общественото здраве.

... в лечението на HIV, посочват още от агенцията.Очаква се на базата на становището на ЕMA ЕК да издаде разрешение за употреба в страните от ЕС.

... одобрение въз основа на оценката на CAT.Очаква се положителното становище да бъде изпратено на Европейската комисия за издаване на разрешение за употреба в целия ЕС.

... епизодична мигрена при възрастни, които имат поне 4 мигренозни пристъпа на месец.Очаква се ЕK да издаде разрешение за употреба на медикамента в страните от ЕС.

... продължение на най-малко 3 месеца и оказващи значително въздействие върху функционирането през деня“.Предстои лекарството да получи от ЕК разрешение за употреба в страните от ЕС.