ЕП с важни мерки срещу недостига на лекарства, ще насърчават разработки на генерици
Екологичен потенциал с значими ограничения против дефицита на медикаменти, ще предизвикват разработки на генерици.
Европейският парламент гласоподава да задължи фармацевтичните компании да се защищават от
дефицит на лекарства и да предизвикват създаването на по-достъпни генерици,
като в същото време ги предизвиква да създават нови антибиотици, съобщи Франс прес.
Текстът, гласуван от евродепутатите, ще бъде предмет на договаряния с страните членки след европейските избори през юни, цитира Bulgaria ON AIR.
Дългоочакван и неведнъж отлаган, този проектозакон бе препоръчан от Европейската комисия
през април 2023 година и незабавно бе неодобрен от фармацевтичната промишленост, която видя в него риск
от „ саботиране “ на научните проучвания и развойната активност.
Целта плана на нормативния акт е да се помогне за понижаване на дефицита или напрежението в
снабдяването с някои медикаменти, като да вземем за пример необятно предписвани антибиотици като
амоксицилин, само че също по този начин елементарни лекарства, като парацетамол и хапчета за аборт.
Текстът задължава фирмите да рапортуват неотложно за всяко привършване на запасите и да вкарат проекти за попречване на дефицита,
като се стартира с към 200-те „ сериозни “ дейни субстанции, които Брюксел неотдавна включи в листата.
Реформата има за цел също по този начин да направи медикаментите по-достъпни, като форсира навлизането на
генерични медикаменти: тя понижава на девет години и половина интервала на отбрана на данните и на
изключителност на пазара за обещано лекарство,
през който на пазара не могат да бъдат пуснати по-евтини генерични медикаменти. Този период е по-дълъг от в началото препоръчаните от Европейската комисия 8 години, прецизира Българска телеграфна агенция.
Предизвикателство, пред законодателството е да отговори за антибиотичната устойчивост, която предизвиква към 35 000 смъртни случая в Европейски Съюз всяка година.
За да се насърчи създаването на нови антибиотици, текстът вкарва система от по този начин наречени ваучери за изключителни права. Според тази система в подмяна на създаването на нов антибиотик, обещано сдружение ще може да удължи с една година интервала, през който има изключителни права за потреблението му.
Източник: flashnews.bg
КОМЕНТАРИ