ЕС предлага финансова подкрепа за лечение на редки болести
Брюксел прикани производителите на медикаменти да отделят повече средства за проучвания и създаване на нови медикаменти за редки заболявания , за които досега няма лекуване, като наред с това разгласи, че Европейски Съюз ще даде и нужната финансова поддръжка , с цел да се реализира това, съобщи „ Politico “.
Въпреки това изказване обаче, не всички са уверени, че плануваният нов правилник ще бъде панацеята, обещана от Европейската комисия /ЕК/, изключително що се отнася за лекувания, които работят върху генетичните кодове на самите пациенти – област, която е от изключително значение за пациентите с редки болести.
„ Това разделя света на черно и бяло “, разяснява Александър Нац , общоприет секретар на Европейската конфедерация на фармацевтичните бизнесмени / EUCOPE /, във връзка предлагането на Комисията да отпусне специфична финансова поддръжка за лекарства за лекуване на редки болести, за които бъде преценено, че дават отговор на изискванията за „ високи неудовлетворени медицински потребности “ .
EUCOPE е лобистка организация, представляваща междинни и по-малки производители на медикаменти, в това число тези, които работят в региона на високоспециализираното лекуване на редки заболявания. Нейният началник Нац изрази запаси по отношение на програмата за даване на финансов тласък в сферата по време на среща, посетена от работна група по редки заболявания, проведена от „ Politico “. Той съобщи, че въпреки да поддържа главната концепция за даване на специфични хонорари на фирмите, които създават медикаменти за такива заболявания, той се притеснява , че решението на Комисията не е най-правилният метод .
Редките заболявания не са толкоз редки
Пациентите, страдащи от редки болести, постоянно имат по-кратка дълготрайност на живота и се нуждаят от постоянно болнично лекуване. Макар че един на всеки 12 европейци страда от една от известните и оповестени 6000 редки заболявания, което се равнява на 36 милиона души, всяко такова заболяване единствено по себе си визира относително дребен брой пациенти . Това прави медикаментите сложни за обмен за фармацевтичните компании, които така и така са изправени пред съществени компликации, когато става въпрос за създаване на дейно лекуване на избрани болести, а по-късно имат пред себе си единствено стеснен брой хора, които могат да се възползват от такива лечения, което на собствен ред лимитира продажбите .
Именно с цел да се оправи с този проблем, през 2000 година Европейска комисия вкара ново законодателство , с което бяха планувани специфични тласъци за създаване на медикаменти за редки заболявания (известни като „ медикаменти сираци “ , защото рядко заболяване, за което няма лекуване, преди е било наричано измежду представителите на промишлеността „ сираче “ ). Инициативата се оказа сполучлива . Преди приемането на законодателството едвам осем медикаменти за редки заболявания бяха подкрепени от Европейската организация по медикаментите, а след въвеждането му бяха утвърдени над 200. Сега изпълнителната власт на Европейски Съюз има намерение да се концентрира още по-активно върху този метод.
Съгласно предлагането за ново фармацевтично законодателство , показано от Европейска комисия, новите медикаменти, които задоволяват „ високите неудовлетворени медицински потребности “ , дефинирани като медикаменти за редки заболявания, които са „ извънреден лечебен прогрес “ и които водят до „ доста понижаване на заболеваемостта или смъртността “ , ще се употребяват от спомагателна година на по този начин наречените изключителни търговски права , а точно интервалът на свободни от конкуренция продажби, когато компанията, създала едно ново лекарство, печели най-вече пари. Като се има поради, че едно сполучливо лекарство през този интервал може да донесе облага до 1 милиард евро или даже повече годишно, спомагателната година ще бъде от извънредно значение за фармацевтичните колоси. В същото време спомагателните две години биха били още по-голям бонус и това към този момент е било препоръчано от Европейския парламент в неговата версия на законодателството, която ще бъде гласувана през идната седмица. Това звучи като голям тласък за разработчиците на генна терапия, само че както изясни Нац, дяволът се крие в детайлите.
