Pfizer поиска разрешение от САЩ за спешна употреба на ваксина срещу коронавируса
Американският фармацевтичен колос Pfizer заяви, че е изискал от американските регулатори да издадат позволение за изключително прилагане на ваксина против ковид, осведоми АП.
С това се слага начало на развой, който може да докара до одобрение на първите дози от имунизацията на Pfizer и немския сътрудник BioNTech най-рано през идващия месец и вероятно да постави завършек на пандемията, само че не и преди предстоящата дълга и тежка зима.
Обновена
Ваксината на Pfizer/BioNTech сподели 95% успеваемост, желаят позволение за приложимост
До няколко дни Pfizer ще внесе документи в Агенцията за надзор на храните и медикаментите
Само преди дни от , че имунизацията им е посочила 95% успеваемост при клиничните тествания.
От фирмите означават, че отбраната и данните, които демонстрират, че е безвредна, значат, че имунизацията би трябвало да се квалифицира за приемане на позволение за незабавна приложимост. Агенцията за надзор на храните и медикаментите може да издаде това решение преди изцяло привършване на последните тествания.
В допълнение към импортираните в американската организация документи фирмите към този момент желаеха позволение в Европа и Англия.
Европейска комисия купува 300 млн. дози ваксина от Pfizer
27-те страни членки могат да закупят 200 милиона дози и с алтернатива за още 100 милиона
Първата опция за разглеждане на доказателствата е при започване на декември, когато съветници на Агенцията за надзор на храните и медикаментите на Съединени американски щати провеждат среща.
Няколко дни преди срещата организацията ще разгласява собствен вътрешен разбор. Той ще бъде разискван от специалистите дали дава отговор на стандартите за сигурност и по какъв начин новата ваксина работи преди да бъде взето решение от организацията. Експертите ще предлагат освен дали организацията би трябвало да даде зелена светлина за потребление на имунизацията, само че и върху кого да се ползва. Например, има ли задоволително доказателства, че имунизацията работи дейно върху по-възрастни, заболели, здрави или младежи?
Pfizer и BioNTech започнаха проби на ваксина срещу Covid-19 върху хора в Съединени американски щати
Програмата на фирмите за основаване на ваксина срещу ковид е наречена BNT162
Все още няма гаранции.
Ако организацията утвърди потреблението на имунизацията, това не значи, че изследванията ще бъдат прекъснати , съгласно специалисти.
Отделно съветници към Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите ще решат коя група първа ще получи от имунизацията. Здравният министър Алекс Азар се надява решението да бъде взето дружно с организацията по медикаментите.
По-рано тази седмица американската Ваксината на Moderna има едно основно преимущество - не би трябвало да се държи при извънредно ниски температури, коeто логистично ще улесни разпространяването й.
Ваксината на Оксфорд
С това се слага начало на развой, който може да докара до одобрение на първите дози от имунизацията на Pfizer и немския сътрудник BioNTech най-рано през идващия месец и вероятно да постави завършек на пандемията, само че не и преди предстоящата дълга и тежка зима.
Обновена Ваксината на Pfizer/BioNTech сподели 95% успеваемост, желаят позволение за приложимост
До няколко дни Pfizer ще внесе документи в Агенцията за надзор на храните и медикаментите
Само преди дни от , че имунизацията им е посочила 95% успеваемост при клиничните тествания.
От фирмите означават, че отбраната и данните, които демонстрират, че е безвредна, значат, че имунизацията би трябвало да се квалифицира за приемане на позволение за незабавна приложимост. Агенцията за надзор на храните и медикаментите може да издаде това решение преди изцяло привършване на последните тествания.
В допълнение към импортираните в американската организация документи фирмите към този момент желаеха позволение в Европа и Англия.
Европейска комисия купува 300 млн. дози ваксина от Pfizer
27-те страни членки могат да закупят 200 милиона дози и с алтернатива за още 100 милиона
Първата опция за разглеждане на доказателствата е при започване на декември, когато съветници на Агенцията за надзор на храните и медикаментите на Съединени американски щати провеждат среща.
Няколко дни преди срещата организацията ще разгласява собствен вътрешен разбор. Той ще бъде разискван от специалистите дали дава отговор на стандартите за сигурност и по какъв начин новата ваксина работи преди да бъде взето решение от организацията. Експертите ще предлагат освен дали организацията би трябвало да даде зелена светлина за потребление на имунизацията, само че и върху кого да се ползва. Например, има ли задоволително доказателства, че имунизацията работи дейно върху по-възрастни, заболели, здрави или младежи?
Pfizer и BioNTech започнаха проби на ваксина срещу Covid-19 върху хора в Съединени американски щати
Програмата на фирмите за основаване на ваксина срещу ковид е наречена BNT162
Все още няма гаранции.
Ако организацията утвърди потреблението на имунизацията, това не значи, че изследванията ще бъдат прекъснати , съгласно специалисти.
Отделно съветници към Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите ще решат коя група първа ще получи от имунизацията. Здравният министър Алекс Азар се надява решението да бъде взето дружно с организацията по медикаментите.
По-рано тази седмица американската Ваксината на Moderna има едно основно преимущество - не би трябвало да се държи при извънредно ниски температури, коeто логистично ще улесни разпространяването й.
Ваксината на Оксфорд
Източник: news.bg
КОМЕНТАРИ