Здравните регулатори в Съединените щати одобриха първото хапче за лечение на следродилна депресия, предлагайки спасителен пояс за всяка седем майки, страдащи от това състояние всяка година .
Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) съобщи в петък, че е одобрила Zurzuvae, произведен от Biogen и Sage Therapeutics, за лечение на тежка депресия, свързана с раждане или бременност.
Досега лечението на следродилна депресия в САЩ беше достъпно само под формата на интравенозна инжекция.
Лекарството, Brexanolone, изисква 60-часова интравенозна инфузия в болница и струва около $34 000, според New York Times.
Sage Therapeutics и Biogen, чиято централа е в Кеймбридж, Масачузетс, заявиха, че очакват лекарството да бъде налично в търговската мрежа тази година.
„Очаква се Zurzuvae да стартира и да бъде наличен в търговската мрежа през четвъртото тримесечие на 2023 г., скоро след определянето му като контролирано вещество от Администрацията за борба с наркотиците на САЩ, което се очаква да стане в рамките на 90 дни“, казаха Sage Therapeutics и Biogen изявление.
Одобрението на FDA идва, след като две фирмени проучвания установиха, че жените, които приемат лекарствата, имат по-малко признаци на депресия за период от четири до шест седмици, като ползите за много пациенти се забелязват в рамките на три дни. Съобщените странични ефекти на Zurzuvae включват сънливост и замайване.
Цената на хапчето, което се приема веднъж дневно в продължение на 14 дни, все още не е обявена от производителя.
Източник: Информационни агенции