Няма нужда да се тествате за антитела преди ваксина
" Защо би трябвало да се имунизирам? " сигурно е въпросът, който си задават най-често хората освен у нас, а и по целия свят в последно време. Той измести лавината от въпроси и подозрения, съпътствали експлоадирането и разрастването на пандемията през миналата 2020-та година. А една от прогнозите на СЗО още преди да бъдат утвърдени първите ваксини против ковид беше, че е на ход нова пандемия - на боязън, съмнения, подправени вести, съмнение и опозиция против приемането на единствената опция да се върнем по-бързо към естествения живот. Преди всеобщата имунизация да навлезе в дейна и огромна фаза у нас, " Мениджър Нюз " започва нова седмична графа, в която ще търси отговори от потвърдени научни престижи по всички въпроси, които ви тревожат и вълнуват по тази тематика.
Очакваме вашите въпроси на. Отговорите на водещи експерти ще публикуваме всеки понеделник.
Първият посетител в нашата нова графа, е акад. доктор Богдан Петрунов, дългогодишен директор на Националния център по заразни и паразитни заболявания и един от водещите експерти у нас и в Европа в региона на имунологията и алергологията, който дава отговор на най-често срещаните въпроси във форумите по тази тематика, селектирани от екипа на " Мениджър Нюз "
Въпрос: Защо има толкоз доста разработки на ваксини?
Отговор: До момента има оферти за създаване на повече от 200 ваксини по света, като над 25 от тях се намират във 2/3 фаза на клинично изследване. Интересът в това отношение се изяснява от огромното здравно, обществено и икономическо значение на пандемията от COVID-19 инфекцията, която докара до момента до 104 милиона инфектирани и 2 милиона и 200 хиляди умряли. Всички огромни, международно утвърдени научни центрове и фармацевтични компании се активизираха за създаването на ваксини против този вирус, защото те са от най-голямо значение за персоналното и публично здраве и могат да допринесат в най-голяма степен до основаването на по този начин стремежи от всички групов имунитет. А това е единственият метод да се реализира затихване на пандемията. Настоящият интерес към имунизациите се обуславя и от обстоятелството, че към момента няма създадено характерно, етиологично лекарствено средство за терапия на болестта, породено от ковид.
Въпрос: Защо се ползват разнообразни типове технологии при основаването на имунизациите против COVID-19?
Отговор: При създаването на вирусните ваксини, включително и на тези към ковид, има четири съществени метода, които водят до основаването на така наречен иРНК’oви (б.р. такива са имунизациите на Pfizer-BioNTech и Moderna), векторни, протеинни и живи/атенюирани ваксини. Използването на разнообразни подходи се изяснява с търсенето на най-висока ефективност/имуногенност на имунизациите при минимален риск от странични реакции и най-лесен и бърз метод за приложение. Всяка една от упоменатите типове ваксини има някои преимущества или дефекти, което дефинира тяхното място в имунизационните стратегии на всяка страна, съгласно локалните условия. Засега най-висока степен на интензивност демонстрират иРНК’овите ваксини – до 94%.
Въпрос: За кого имунизациите може да са са противопоказни по медицински наставления?
Отговор: Всяка ваксина, включително и тези към ковид, се слагат на клинически здрави хора, без прояви сега на някакво остро заболяване. Точните показания и противопоказания на една ваксина са разказани в детайли в нейната така наречен " къса характерност " . Това е " визитната картичка " на имунизацията, която доста добре би трябвало да се познава от всички лекари, с цел да могат да дадат способен съвет на пациентите по отношение на имунизацията. Най-често се задават въпроси дали да се ваксинират хора, страдащи от автоимунни, онкологични, алергични, тежко протичащи сърдечно-съдови, белодробни, бъбречни или други болести, хора, които са трансплантирани, бременни, кърмещи дами и други Във всички тези случаи задължително би трябвало да се направи консултация със съответния лекар-специалист или с персоналния доктор. Общо предписание няма - всеки случай би трябвало са разиска самостоятелно и да се вземе добре осведомено решение от лекаря и пациента.
Въпрос: Трябва ли да си направя тест за съществуване на антитела преди да се имунизираме?
Отговор: Не е належащо да се прави подобен тест, защото резултата от него не дефинира това дали да си поставите ваксина или не. Това съставлява моментна фотография за равнището на антитела, което доста бързо в близко време може да се увеличи или понижи според положението на клетъчния имунитет.
Въпрос: Как да се ориентирам коя ваксина е подобаваща за мен, когато би трябвало да предпочитам сред няколко утвърдени и позволени за приложимост типа?
Отговор: Изборът на ваксина не зависи от пациента, а от нейните характерните качества, показания и противопоказания, които, както споделих, ще се обсъдят с лекаря и той ще предложи най-подходящата за всеки пациент, съгласно здравословното му положение. Избор може да има от страна на пациента при ваксини с идентични или сходни характерности.
Въпрос: Как можем да бъдем сигурни дали дадена ваксина е безвредна и ефикасна?
Отговор: За да се утвърди една ваксина за приложение от интернационалните /FDA - Агенцията за храни и медикаменти на Съединени американски щати или EMA - Европейската лекарствена агенция/ или националните регулаторни органи /за България ИАЛ - Изпълнителна организация по лекарства/ тя минава доста дълга процедура по предклинични (върху разнообразни типове пробни животни) и клинични изследвания върху десетки хиляди доброволци от разнообразни възрастови групи, които протичат през три етапи, при доста непоколебим надзор върху получените резултати във връзка с успеваемост и безвредност, въз основа на десетки характерни индикатори за функционалността на човешкия организъм. След доста детайлното изследване на получените данни от високо квалифицирани и самостоятелни експерти се дава позволение за приложение на имунизациите. Всичко това ни дава съображение да имаме вяра в качествата на имунизациите минали този високонаучен път на изследване, преди да бъдат утвърдени. По този метод е протекла процедурата и по утвърждението на позволените до в този момент три ваксини срещу коронавирусната зараза – на Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZenecа и по този начин ще продължи във връзка с другите препоръчани ваксини.
Въпрос: Бързото одобрение на имунизациите против ковид не е ли мотив за подозрения в ефикасността им?
Отговор: Да се приказва за бързо утвърждение на имунизациите не е вярно. Т.нар. иРНК ваксини, които в този момент са разполагаем са създадени преди повече от 5-6 години, когато е била основана така наречен платформа от иРНК като притежател на генетичния материал от разнообразни вируси (Ебола, Зика, Нор вируси и др.). Опитът с тази платформа е бил използван и в този момент при основаването на двете иРНК ваксини (тази на Pfizer/BioNTech и на Moderna), което е разрешило доста бързо да се доближи до сполучливи, високоефективни ваксини – до 94%. Другите ваксини, създадени по другите упоменати към този момент подходи – векторни, протеинни, живи/атенюирани, са въз основата на дълготраен опит с производството и приложението на други вирусни ваксини. Трябва да се означи, че разрешението за приложението на тези ваксини е при изискване, че продължава и тяхното клинично изпитване с струпване на още данни, които би трябвало от време на време да се показват пред регулаторните органи. Тоест, продължава интензивно наблюдаване на имунизациите и целия имунизационен развой. Това е по този начин наречената посмаркетингова, 4-та фаза на всяко клинично изследване. Това условно позволение се базира на все по-голямото разпространяване на коронавирусната зараза и е изцяло целесъобразно предвид на високия % инфектирани и умряли хора. Пак ще повторя, че имунизациите са единственото към този момент средство, дружно със прецизно съблюдаване на добре известните противоепидемични мерки - носене на маски, постоянно миене на ръцете и отбягване на обществените контакти, с които можем да се преборим с пандемията.
Въпрос: Вие с коя от всички евентуално налични ваксини у нас се имунизирахте?
Отговор: Аз се имунизирах с имунизацията на Pfizer/BioNTech без да има каквито и да е странични реакции по време на първата или втората инжекция.
* * * * *
По тематиката работи Анелия Тодорова
* Въпроси към нашите посетители можете да задавате на публицистичния ни имейл.
Очакваме вашите въпроси на. Отговорите на водещи експерти ще публикуваме всеки понеделник.
Първият посетител в нашата нова графа, е акад. доктор Богдан Петрунов, дългогодишен директор на Националния център по заразни и паразитни заболявания и един от водещите експерти у нас и в Европа в региона на имунологията и алергологията, който дава отговор на най-често срещаните въпроси във форумите по тази тематика, селектирани от екипа на " Мениджър Нюз "
Въпрос: Защо има толкоз доста разработки на ваксини?
Отговор: До момента има оферти за създаване на повече от 200 ваксини по света, като над 25 от тях се намират във 2/3 фаза на клинично изследване. Интересът в това отношение се изяснява от огромното здравно, обществено и икономическо значение на пандемията от COVID-19 инфекцията, която докара до момента до 104 милиона инфектирани и 2 милиона и 200 хиляди умряли. Всички огромни, международно утвърдени научни центрове и фармацевтични компании се активизираха за създаването на ваксини против този вирус, защото те са от най-голямо значение за персоналното и публично здраве и могат да допринесат в най-голяма степен до основаването на по този начин стремежи от всички групов имунитет. А това е единственият метод да се реализира затихване на пандемията. Настоящият интерес към имунизациите се обуславя и от обстоятелството, че към момента няма създадено характерно, етиологично лекарствено средство за терапия на болестта, породено от ковид.
Въпрос: Защо се ползват разнообразни типове технологии при основаването на имунизациите против COVID-19?
Отговор: При създаването на вирусните ваксини, включително и на тези към ковид, има четири съществени метода, които водят до основаването на така наречен иРНК’oви (б.р. такива са имунизациите на Pfizer-BioNTech и Moderna), векторни, протеинни и живи/атенюирани ваксини. Използването на разнообразни подходи се изяснява с търсенето на най-висока ефективност/имуногенност на имунизациите при минимален риск от странични реакции и най-лесен и бърз метод за приложение. Всяка една от упоменатите типове ваксини има някои преимущества или дефекти, което дефинира тяхното място в имунизационните стратегии на всяка страна, съгласно локалните условия. Засега най-висока степен на интензивност демонстрират иРНК’овите ваксини – до 94%.
Въпрос: За кого имунизациите може да са са противопоказни по медицински наставления?
Отговор: Всяка ваксина, включително и тези към ковид, се слагат на клинически здрави хора, без прояви сега на някакво остро заболяване. Точните показания и противопоказания на една ваксина са разказани в детайли в нейната така наречен " къса характерност " . Това е " визитната картичка " на имунизацията, която доста добре би трябвало да се познава от всички лекари, с цел да могат да дадат способен съвет на пациентите по отношение на имунизацията. Най-често се задават въпроси дали да се ваксинират хора, страдащи от автоимунни, онкологични, алергични, тежко протичащи сърдечно-съдови, белодробни, бъбречни или други болести, хора, които са трансплантирани, бременни, кърмещи дами и други Във всички тези случаи задължително би трябвало да се направи консултация със съответния лекар-специалист или с персоналния доктор. Общо предписание няма - всеки случай би трябвало са разиска самостоятелно и да се вземе добре осведомено решение от лекаря и пациента.
Въпрос: Трябва ли да си направя тест за съществуване на антитела преди да се имунизираме?
Отговор: Не е належащо да се прави подобен тест, защото резултата от него не дефинира това дали да си поставите ваксина или не. Това съставлява моментна фотография за равнището на антитела, което доста бързо в близко време може да се увеличи или понижи според положението на клетъчния имунитет.
Въпрос: Как да се ориентирам коя ваксина е подобаваща за мен, когато би трябвало да предпочитам сред няколко утвърдени и позволени за приложимост типа?
Отговор: Изборът на ваксина не зависи от пациента, а от нейните характерните качества, показания и противопоказания, които, както споделих, ще се обсъдят с лекаря и той ще предложи най-подходящата за всеки пациент, съгласно здравословното му положение. Избор може да има от страна на пациента при ваксини с идентични или сходни характерности.
Въпрос: Как можем да бъдем сигурни дали дадена ваксина е безвредна и ефикасна?
Отговор: За да се утвърди една ваксина за приложение от интернационалните /FDA - Агенцията за храни и медикаменти на Съединени американски щати или EMA - Европейската лекарствена агенция/ или националните регулаторни органи /за България ИАЛ - Изпълнителна организация по лекарства/ тя минава доста дълга процедура по предклинични (върху разнообразни типове пробни животни) и клинични изследвания върху десетки хиляди доброволци от разнообразни възрастови групи, които протичат през три етапи, при доста непоколебим надзор върху получените резултати във връзка с успеваемост и безвредност, въз основа на десетки характерни индикатори за функционалността на човешкия организъм. След доста детайлното изследване на получените данни от високо квалифицирани и самостоятелни експерти се дава позволение за приложение на имунизациите. Всичко това ни дава съображение да имаме вяра в качествата на имунизациите минали този високонаучен път на изследване, преди да бъдат утвърдени. По този метод е протекла процедурата и по утвърждението на позволените до в този момент три ваксини срещу коронавирусната зараза – на Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZenecа и по този начин ще продължи във връзка с другите препоръчани ваксини.
Въпрос: Бързото одобрение на имунизациите против ковид не е ли мотив за подозрения в ефикасността им?
Отговор: Да се приказва за бързо утвърждение на имунизациите не е вярно. Т.нар. иРНК ваксини, които в този момент са разполагаем са създадени преди повече от 5-6 години, когато е била основана така наречен платформа от иРНК като притежател на генетичния материал от разнообразни вируси (Ебола, Зика, Нор вируси и др.). Опитът с тази платформа е бил използван и в този момент при основаването на двете иРНК ваксини (тази на Pfizer/BioNTech и на Moderna), което е разрешило доста бързо да се доближи до сполучливи, високоефективни ваксини – до 94%. Другите ваксини, създадени по другите упоменати към този момент подходи – векторни, протеинни, живи/атенюирани, са въз основата на дълготраен опит с производството и приложението на други вирусни ваксини. Трябва да се означи, че разрешението за приложението на тези ваксини е при изискване, че продължава и тяхното клинично изпитване с струпване на още данни, които би трябвало от време на време да се показват пред регулаторните органи. Тоест, продължава интензивно наблюдаване на имунизациите и целия имунизационен развой. Това е по този начин наречената посмаркетингова, 4-та фаза на всяко клинично изследване. Това условно позволение се базира на все по-голямото разпространяване на коронавирусната зараза и е изцяло целесъобразно предвид на високия % инфектирани и умряли хора. Пак ще повторя, че имунизациите са единственото към този момент средство, дружно със прецизно съблюдаване на добре известните противоепидемични мерки - носене на маски, постоянно миене на ръцете и отбягване на обществените контакти, с които можем да се преборим с пандемията.
Въпрос: Вие с коя от всички евентуално налични ваксини у нас се имунизирахте?
Отговор: Аз се имунизирах с имунизацията на Pfizer/BioNTech без да има каквито и да е странични реакции по време на първата или втората инжекция.
* * * * *
По тематиката работи Анелия Тодорова
* Въпроси към нашите посетители можете да задавате на публицистичния ни имейл.
Източник: manager.bg
КОМЕНТАРИ