Учени в Пекин успешно ваксинираха маймуни срещу COVID-19
За първи път една от многото ваксини в разработка против COVID-19 е защитила животно от зараза от новия ковид, оповестяват учените. Става дума за макак. Ваксината по старомодна формула, състояща се от химически инактивирана версия на вируса, не провокира явни странични резултати при маймуните. На 16 април са почнали изпитвания върху хора.
Изследователи от Sinovac Biotech, частна компания, основана в Пекин, дадоха две разнообразни дози от имунизацията си COVID-19 на общо осем маймуни.
Три седмици по-късно учените въвели SARS-CoV-2, вирусът, който предизвиква COVID-19, в белите дробове на маймуните и нито един макак не е развил зараза.
Организмите на маймуните, на които е дадена най-високата доза ваксина, дали отговор доста добре на последващата офанзива. Седем дни откакто животните получили вируса, откривателите не го разкрили във фаринкса или белите дробове на нито един от тях. Някои от животни с по-ниска доза са имали „ вирусни прояви “, само че наподобява организмите им са направлявали инфекцията. Това оповестява екипът на Sinovac в документ, оповестен на 19 април на сървъра за предпечат на bioRxiv. Четири животни от контролната група развиват високи равнища на вирусна РНК в няколко елементи на тялото и тежка пневмония. Резултатите „ ни дават доста убеденост “, че имунизацията ще работи при хората, споделя Менг Вайнинг, старши шеф на Sinovac по въпросите на регулацията в чужбина.
Друга паника е, че маймуните не развиват най-тежките признаци, които SARS-CoV-2 предизвиква при хората. Изследователите на Sinovac признават в документа, че „ към момента е рано да се дефинира най-подходящия тип животно за проучване на SARS-CoV-2 ", само че означават, че неимунизираните маймуни реагират на вируса с „ имитиращи " признаци, сходни на COVID-19.
SARS-CoV-2 наподобява натрупва разновидности и разновидностите му могат да съставляват предизвикателство за направата на ваксина. В опитите с епруветки откривателите на Sinovac смесили антитела, взети от маймуни, плъхове и мишки с ваксина с варианти на вируса, изолирани от пациенти с COVID-19 в Китай, Италия, Швейцария, Испания и Обединеното кралство. Антителата мощно „ обезвреждат " всички варианти, които са „ необятно разпръснати по филогенното дърво ", означават откривателите.
Ако всичко върви добре, споделя Менг, Sinovac ще се стреми да стартира обичайните изпитвания за резултатност на фаза III, които съпоставят резултата на имунизацията с плацебо при хиляди хора. Компанията също е разискала присъединението си към интернационалните планове за тестване на ваксини, проведени от Световната здравна организация (СЗО).
За бързо приемане на повече данни за резултатност след изпитванията на фаза I и II, Sinovac може да изиска от управляващите в Китай и други страни да разрешат имунизацията за лица с висок риск от заразяване - като митничари и служители на реда, които нормално не носят защитните екипировки, употребявани от здравните служащи.
Според СЗО към 23 април са почнали тествания върху хора на шест други ваксини. 77 други са в развой на създаване. По-голямата част от тези ваксини употребяват актуалните принадлежности на генното инженерство - единствено при четири от тях се разчитат на старомодната инактивираща технология. Според Менг най-важното е дали имунизацията е безвредна и ефикасна, а не по какъв начин е направена.
Изследователи от Sinovac Biotech, частна компания, основана в Пекин, дадоха две разнообразни дози от имунизацията си COVID-19 на общо осем маймуни.
Три седмици по-късно учените въвели SARS-CoV-2, вирусът, който предизвиква COVID-19, в белите дробове на маймуните и нито един макак не е развил зараза.
Организмите на маймуните, на които е дадена най-високата доза ваксина, дали отговор доста добре на последващата офанзива. Седем дни откакто животните получили вируса, откривателите не го разкрили във фаринкса или белите дробове на нито един от тях. Някои от животни с по-ниска доза са имали „ вирусни прояви “, само че наподобява организмите им са направлявали инфекцията. Това оповестява екипът на Sinovac в документ, оповестен на 19 април на сървъра за предпечат на bioRxiv. Четири животни от контролната група развиват високи равнища на вирусна РНК в няколко елементи на тялото и тежка пневмония. Резултатите „ ни дават доста убеденост “, че имунизацията ще работи при хората, споделя Менг Вайнинг, старши шеф на Sinovac по въпросите на регулацията в чужбина.
„ Доволен съм “, споделя Флориан Крамър, вирусолог от Медицинското учебно заведение Икан към болничното заведение Mount Sinai, Ню Йорк, който е съавтор на отчет за положението на доста разнообразни ваксини против COVID-19, които са в развой на разработка. „ Това е остарялата школа, само че тя работи. Харесва ми, че доста производители на ваксини, даже и от страни с по-ниски приходи и бюджети, биха могли да създадат такава ваксина. “Но Дъглас Рийд от университета в Питсбърг, който създава и тества ваксини против COVID-19 в изследвания върху маймуни, споделя, че броят на животните е бил прекомерно дребен, с цел да даде статистически значими резултати. Екипът му също има публикация в предварителен стадий, в която се споделя, че провокира безпокойствие методът, по който екипът на Sinovac отглежда запасите от новия ковид, употребен за заразяване на животните. Възможно е да са му предизвикали промени, които го вършат по-малко деен от тези, които заразяват хората.
Друга паника е, че маймуните не развиват най-тежките признаци, които SARS-CoV-2 предизвиква при хората. Изследователите на Sinovac признават в документа, че „ към момента е рано да се дефинира най-подходящия тип животно за проучване на SARS-CoV-2 ", само че означават, че неимунизираните маймуни реагират на вируса с „ имитиращи " признаци, сходни на COVID-19.
SARS-CoV-2 наподобява натрупва разновидности и разновидностите му могат да съставляват предизвикателство за направата на ваксина. В опитите с епруветки откривателите на Sinovac смесили антитела, взети от маймуни, плъхове и мишки с ваксина с варианти на вируса, изолирани от пациенти с COVID-19 в Китай, Италия, Швейцария, Испания и Обединеното кралство. Антителата мощно „ обезвреждат " всички варианти, които са „ необятно разпръснати по филогенното дърво ", означават откривателите.
„ Това дава безапелационни доказателства, че вирусът не мутира по метод, който би го направил резистентен на ваксина против COVID19 “, съобщи в Twitter имунологът Марк Слифка от Орегонския здравен и теоретичен университет.Sinovac е компания с богат опит във имунизациите – предлага на пазара такива против хепатит А и В, H5N1 грип или птичи грип.
Ако всичко върви добре, споделя Менг, Sinovac ще се стреми да стартира обичайните изпитвания за резултатност на фаза III, които съпоставят резултата на имунизацията с плацебо при хиляди хора. Компанията също е разискала присъединението си към интернационалните планове за тестване на ваксини, проведени от Световната здравна организация (СЗО).
За бързо приемане на повече данни за резултатност след изпитванията на фаза I и II, Sinovac може да изиска от управляващите в Китай и други страни да разрешат имунизацията за лица с висок риск от заразяване - като митничари и служители на реда, които нормално не носят защитните екипировки, употребявани от здравните служащи.
Според СЗО към 23 април са почнали тествания върху хора на шест други ваксини. 77 други са в развой на създаване. По-голямата част от тези ваксини употребяват актуалните принадлежности на генното инженерство - единствено при четири от тях се разчитат на старомодната инактивираща технология. Според Менг най-важното е дали имунизацията е безвредна и ефикасна, а не по какъв начин е направена.
Източник: spisanie8.bg
КОМЕНТАРИ