Novavax says its COVID-19 shot is on track for full FDA approval after delay
WASHINGTON (AP) — Novavax’s closely watched COVID-19 vaccine is on track for full approval after additional discussions with the Food and Drug Administration, the company said Wednesday.
The news sent company shares soaring more than 21% in morning trading and appeared to resolve concerns that Trump administration officials might be holding up a decision on Изстрелът.
Novavax прави единствената обичайната ваксина Covid-19 въз основата на нацията. Той към момента се продава при позволение за незабавна приложимост - за разлика от имунизациите за мРНК, направени от Pfizer и Moderna, които завоюваха цялостно утвърждение на FDA за избрани възрастови групи.
FDA неотдавна изиска Novavax да създаде проект за събиране на спомагателни клинични данни от тези, които са получили изстрела, съобщи в изказване на компанията. В него се споделя, че е „ ангажиране с FDA бързо “ с вярата да получи утвърждение „ допустимо най -скоро. “
В FDA, Одобрението на цялостното ваксина е златният стандарт. Аг...
Прочетете целия текст »
