Втора жена с ботокс влезе в Пирогов“, съсипана е! Здравното

Втора жена с ботокс влезе в „ Пирогов “, унищожена е! Здравното министерство би тревога

Втора жена е потърсила помощ в „ Пирогов “ след хирургична намеса за разкрасяване, която е включвала слагане на ботокс, оповестиха от лечебното заведение.

Пациентката е на 48 години и има сходни недоволства с тези на друга жена – на 30 години, която през вчерашния ден е била изписана с ботулизъм.

48-годишната жена е съобщила, че е клиент на същото място, на което е била и 30-годишната жена, прецизират от „ Пирогов “. Втората пациентка е настанена в Клиниката на нервни заболявания.

От Министерството на здравеопазването предизвестиха обществеността и изключително дамите да бъдат извънредно деликатни преди да решат да станат по-красиви.

Инжектиране на ботулинов токсин, на филъри, химичен пилинг, използване на лифтинг конци по тялото се прави в лечебни заведения от експерти с здравно обучение. Това оповестиха от Министерството на здравеопазването в отговор на въпроси за съществуването на Botulinum antitoxin в страната във връзка случай, обявен от болница „ Пирогов “ преди дни.

При скорошния първи случай в „ Пирогов “ беше избавена млада жена, на която е бил подложен ботокс с козметична цел. Пациентката постъпва в тежко положение, а лекарите слагат диагнозата „ Ятрогенен ботулизъм “. Серумът, нужен за спасяването на дамата, е обезпечен в колаборация сред „ Пирогов “, Военномедицинска академия и Министерството на здравеопазването.

Медицинският стандарт „ Пластично-възстановителна и естетична хирургия “ съдържа лист на болесттите, интервенциите и операциите в региона на пластично-възстановителна и естетична хирургия.

В раздела за операции са включени инжектиране на филъри, електрохирургични операции за унищожаване на дермо-епидермални доброкачествени тумори, телеангиектазии и други, потребление на лазери за дерматохирургични процедури, инжектиране на ботулинов токсин, химичен пилинг, приложение на лифтинг конци във всички области на тялото.

Това са операции със междинен размер и трудност, които следва да се правят в лечебни заведения, според наредбите от Закона за лечебните заведения, от нужните експерти, притежаващи здравно обучение. Контролът по спазването на одобрените медицински стандарти е предоставен на Изпълнителна организация „ Медицински контрол “.

За да се популяризира даден лекарствен артикул на българския фармацевтичен пазар, би трябвало да има годно позволение за приложимост според Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да има одобрена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули.

Към момента в Европейския съюз няма позволен за приложимост лекарствен артикул подобаващ на INN Botulinum antitoxin и ATC (анатомо-терапевтично-химичната подредба на СЗО) код J06AA04 по централизираната процедура на Европейски Съюз.

В България също няма позволен за приложимост подобаващ лекарствен артикул по национална процедура. Такива са налични единствено в две страни в Европейски Съюз. Притежателят на разрешението за приложимост има извънредните права върху продукта, като единствено и само той може да се разпорежда с продукта, както във връзка с маркетиране, търговия на едро и дребно, по този начин и във връзка с ценообразуването.

Нормативно е уредено, когато лекуването в страната е без конкуренция и в полза на здравето на пациентите, даден забранен лекарствен артикул да бъде обезпечен. По този метод в нашата страна лекарственият артикул с INN Botulinum antitoxin може да бъде импортиран от търговец на едро по искане на лечебно заведение за болнична помощ по реда на член 9, алинея 1 от ЗЛПХМ.

От началото на 2023 година до сегашния миг от Изпълнителна организация по медикаментите (ИАЛ) са съгласувани три протокола по реда на Наредбата за изискванията и реда за лекуване с неразрешени за приложимост в България лекарствени артикули, лекарствени артикули, прилагани отвън изискванията на разрешението за приложимост, и лекарствени артикули за състрадателна приложимост, както и за изискванията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени артикули от листата по член 266а, алинея 2 от ЗЛПХМ за доставка на лекарствени артикули, с интернационално непатентно название Botulinum antitoxin, с производител BIOMED Sp. z o.o. Poland.

Протоколите са от Военномедицинска  академия в София – 3 ампули по протокол, постъпил в ИАЛ през февруари 2023 година, за МБАЛ „ Сърце и мозък “  в Плевен – 1 ампула, по протокол, постъпил в ИАЛ през март 2024 година и за МБАЛ Пазарджик АД в  Пазарджик – 4 ампули, по протокол, постъпил в ИАЛ през юли 2024 година

По мотив на известие от болница УМБАЛСМ „ Н. И. Пирогов “ за избавена жена, на която е прибавен Botulinum antitoxin от Министерство на здравеопазването навреме са уведомили лечебното заведение за търговците на едро, доставяли досега този лекарствен артикул до лечебни заведения в страната.

Източник: Българска национална телевизия, Министерство на здравеопазването