Какво трябва да знаем за ваксинирането срещу COVID-19 при децата
Все повече родители имунизират децата си и или са на път да взимат подобно решение. И тъй като става въпрос на най-любимите ни хора, информацията за имунизациите, приложението им и предстоящите реакции са измежду главните въпроси, чийто отговори търсим.
В четвъртък комитетът по лекарствените артикули за хуманната медицина към EMA предложи имунизацията против COVID-19 да се включи в приложимост и при деца на възраст от 5 до 11 години. Ваксината, създадена от BioNTech и Pfizer, към този момент е утвърдена за потребление при възрастни и деца на възраст 12 години и по-големи.
При децата от 5 до 11 години дозата Comirnaty ще бъде по-ниска от тази, която се употребява при хора на възраст 12 години и по-големи (10 µg, спрямо 30 µg). Както и при по-голямата възрастова група, имунизацията се ползва като две инжекции в мускулите на мишницата, с период от три седмици.
Основно изследване при деца на възраст от 5 до 11 години демонстрира, че имунният отговор на Comirnaty, когато тази ваксина е приложена в по-ниска доза (10 µg) на тази възрастова група, е съпоставим с този, следен при по-високата доза (30 µg) при хора на възраст от 16 до 25 години (измерено посредством равнището на антитела против SARS-CoV-2).
Ефикасността на Comirnaty е изчислена при съвсем 2 000 деца на възраст от 5 до 11 години, които са нямали признаци на предходна зараза. Тези деца получават или имунизацията, или плацебо инжекция. От 1 305 деца, които са получили имунизацията, три деца развиват COVID-19, спрямо 16 от 663 деца, които са получили плацебо. Това значи, че при цитираното изследване имунизацията има 90,7% успеваемост за предотвратяване от знаменателен COVID-19 (въпреки че действителната периодичност може да е сред 67,7% и 98,3%).Най-честите нежелани реакции при деца на възраст от 5 до 11 години са
сходни на тези при хора на възраст 12 и повече години. Те включват болежка на мястото на инжектиране, отмалялост, главоболие, зачервяване и отичане на мястото на инжектиране, мускулна болежка и настинка. Тези нежелани реакции нормално са леки или умерени по тежест и се усъвършенстват в границите на няколко дни след имунизацията.
С оглед на това CHMP заключи, че изгодите от Comirnaty при деца на възраст от 5 до 11 години надвишават рисковете, изключително при положения, които покачват риска от тежко протичаща COVID-19 зараза.
Безопасността и ефикасността на имунизацията както при деца, по този начин и при възрастни,
ще не престават да се наблюдават от близко посредством системата за фармакологична зоркост на Европейски Съюз и настоящи и спомагателни изследвания, провеждани от компанията и от европейските институции, защото се употребяват в акции за имунизация в страните членки на Европейски Съюз.
CHMP ще изпрати своята рекомендация до Европейската комисия, която ще издаде дефинитивно решение.
В четвъртък комитетът по лекарствените артикули за хуманната медицина към EMA предложи имунизацията против COVID-19 да се включи в приложимост и при деца на възраст от 5 до 11 години. Ваксината, създадена от BioNTech и Pfizer, към този момент е утвърдена за потребление при възрастни и деца на възраст 12 години и по-големи.
При децата от 5 до 11 години дозата Comirnaty ще бъде по-ниска от тази, която се употребява при хора на възраст 12 години и по-големи (10 µg, спрямо 30 µg). Както и при по-голямата възрастова група, имунизацията се ползва като две инжекции в мускулите на мишницата, с период от три седмици.
Основно изследване при деца на възраст от 5 до 11 години демонстрира, че имунният отговор на Comirnaty, когато тази ваксина е приложена в по-ниска доза (10 µg) на тази възрастова група, е съпоставим с този, следен при по-високата доза (30 µg) при хора на възраст от 16 до 25 години (измерено посредством равнището на антитела против SARS-CoV-2).
Ефикасността на Comirnaty е изчислена при съвсем 2 000 деца на възраст от 5 до 11 години, които са нямали признаци на предходна зараза. Тези деца получават или имунизацията, или плацебо инжекция. От 1 305 деца, които са получили имунизацията, три деца развиват COVID-19, спрямо 16 от 663 деца, които са получили плацебо. Това значи, че при цитираното изследване имунизацията има 90,7% успеваемост за предотвратяване от знаменателен COVID-19 (въпреки че действителната периодичност може да е сред 67,7% и 98,3%).Най-честите нежелани реакции при деца на възраст от 5 до 11 години са
сходни на тези при хора на възраст 12 и повече години. Те включват болежка на мястото на инжектиране, отмалялост, главоболие, зачервяване и отичане на мястото на инжектиране, мускулна болежка и настинка. Тези нежелани реакции нормално са леки или умерени по тежест и се усъвършенстват в границите на няколко дни след имунизацията.
С оглед на това CHMP заключи, че изгодите от Comirnaty при деца на възраст от 5 до 11 години надвишават рисковете, изключително при положения, които покачват риска от тежко протичаща COVID-19 зараза.
Безопасността и ефикасността на имунизацията както при деца, по този начин и при възрастни,
ще не престават да се наблюдават от близко посредством системата за фармакологична зоркост на Европейски Съюз и настоящи и спомагателни изследвания, провеждани от компанията и от европейските институции, защото се употребяват в акции за имунизация в страните членки на Европейски Съюз.
CHMP ще изпрати своята рекомендация до Европейската комисия, която ще издаде дефинитивно решение.
Източник: varna24.bg
КОМЕНТАРИ