Доц. Кирилов: Временно са преустановени продажбите на Cinacalcet у нас
Временно са прекратени продажбите и на трите лекарствени продукта с INN Cinacalcet – лекарство, употребявано за лекуване на примитивен хиперпаратиреоидизъм, третичен хиперпаратиреоидизъм и паратиреоиден карцином. Това споделя министърът на опазването на здравето Силви Кирилов в отговор на въпрос на депутата от „ Възраждане “ Маргарита Махаева по отношение на неналичието на медикамента в аптеките. „ Почти от година Cinacalcet не се предлага в аптечната мрежа, а се отпуска посредством НЗОК единствено за пациенти на хемодиализа, предвид на което зачестяват случаите, при които лекуващите лекари са принудени да пращат влошилите се пациенти непосредствено за оперативна намеса на паращитовидната жлеза “, споделя националният представител.
„ Към сегашния миг и за трите лекарствени продукта има постъпили уведомления за краткотрайно прекратяване на продажбите.
За лекарствения артикул Cinacalcet Teva 30 mg film - coated taЫets х 30 уведомлението е до 16 януари 2025, като с в допълнение писмо интервалът се удължава до 28 февруари 2025 година В ИАЛ не е постъпвала информация за възобновяване на продажбите на лекарствения артикул, като все още нито в склада на „ Тева Фарма “ ЕАД, нито в дистрибуторската мрежа има налични количества от лекарствения артикул. Според графика им за идни доставки идната доставка се чака на 28 февруари 2025 година в размер на 3000 опаковки, като партидата към този момент е освободена от европейско квалифицирано лице и се чака да дойде в страната.
За лекарствения артикул Cinacalcet Accordpharma 30 rng filrn-coated taЫets х 28 притежателят на позволение за приложимост е показал индустриални аргументи за прекратяване на продажбите. Към момента продажбите към момента не са възобновени. По последна информация от притежателя на разрешението за приложимост, заради казуса с открития нитрозамин над допустимия банкет, за който ИАЛ е известена на 24 септември 2024, няма ясни периоди за възобновяване на производството и предстоящи последващи доставки.
За лекарствения артикул Cinacalcet Heaton 30 mg film-coated taЫets х 28 интервалът за прекратяване на продажбите е до 30 април 2025, като причина за прекратяване на продажбите не е посочена. ИАЛ е известена, че за последните три месеца дистрибуторът няма разпределени доставки до търговци на едро в България и не възнамеряват доставки в идващите три месеца “, прецизира министър Кирилов.
Той обаче добавя, че когато лекарствени артикули, които са позволени за приложимост в България и в държава-членка на Европейски Съюз, не се популяризират на територията на страната, само че лекуването на съответното заболяване е без конкуренция, те могат да бъдат прилагани в лечебните заведения за болнична помощ, в случай че са включени в листата, изготвян по предложение на лечебните заведения за болнична помощ и след мнение на съответния експертен съвет по съответната здравна компетентност.
„ Към момента в Министерство на здравеопазването няма постъпило искане от лечебно заведение за болнична помощ за включване на лекарствен артикул с INN Cinacalcet в Списъка. При постъпване на такова заявление, то ще бъде прегледано оптимално оперативно, според нормативно написаната процедура “, прибавя Силви Кирилов.
„ Към сегашния миг и за трите лекарствени продукта има постъпили уведомления за краткотрайно прекратяване на продажбите.
За лекарствения артикул Cinacalcet Teva 30 mg film - coated taЫets х 30 уведомлението е до 16 януари 2025, като с в допълнение писмо интервалът се удължава до 28 февруари 2025 година В ИАЛ не е постъпвала информация за възобновяване на продажбите на лекарствения артикул, като все още нито в склада на „ Тева Фарма “ ЕАД, нито в дистрибуторската мрежа има налични количества от лекарствения артикул. Според графика им за идни доставки идната доставка се чака на 28 февруари 2025 година в размер на 3000 опаковки, като партидата към този момент е освободена от европейско квалифицирано лице и се чака да дойде в страната.
За лекарствения артикул Cinacalcet Accordpharma 30 rng filrn-coated taЫets х 28 притежателят на позволение за приложимост е показал индустриални аргументи за прекратяване на продажбите. Към момента продажбите към момента не са възобновени. По последна информация от притежателя на разрешението за приложимост, заради казуса с открития нитрозамин над допустимия банкет, за който ИАЛ е известена на 24 септември 2024, няма ясни периоди за възобновяване на производството и предстоящи последващи доставки.
За лекарствения артикул Cinacalcet Heaton 30 mg film-coated taЫets х 28 интервалът за прекратяване на продажбите е до 30 април 2025, като причина за прекратяване на продажбите не е посочена. ИАЛ е известена, че за последните три месеца дистрибуторът няма разпределени доставки до търговци на едро в България и не възнамеряват доставки в идващите три месеца “, прецизира министър Кирилов.
Той обаче добавя, че когато лекарствени артикули, които са позволени за приложимост в България и в държава-членка на Европейски Съюз, не се популяризират на територията на страната, само че лекуването на съответното заболяване е без конкуренция, те могат да бъдат прилагани в лечебните заведения за болнична помощ, в случай че са включени в листата, изготвян по предложение на лечебните заведения за болнична помощ и след мнение на съответния експертен съвет по съответната здравна компетентност.
„ Към момента в Министерство на здравеопазването няма постъпило искане от лечебно заведение за болнична помощ за включване на лекарствен артикул с INN Cinacalcet в Списъка. При постъпване на такова заявление, то ще бъде прегледано оптимално оперативно, според нормативно написаната процедура “, прибавя Силви Кирилов.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ