Политика на ЕС. Освобождаването на болниците от Комисията разделя здравния сектор
Включването на освобождението на болничното заведение за съвременни лечения в новия фармацевтичен правилник не удовлетворява здравните организации и промишлеността заради опасенията за достъпността.
Предложение на Европейската комисия за стягане на изискванията, при които лекарствените артикули за съвременна терапия (ATMP) могат да се възползват от особено изключение за приложимост в лечебни заведения, раздели заинтригуваните страни в опазването на здравето с опасения по отношение на неналичието на данни в целия Европейски Съюз и приканва за гаранции за характерните условия на приложимост.
Принципът на освобождение от болница (HE) беше въведен за първи път в регламента на Европейски Съюз за ATMP - медикаменти за хуманна приложимост, основани на гени, тъкани или кафези, и се употребяват основно за лекуване редки болести - през 2007 година да се разреши потреблението на някои лекувания без позволение за търговия при избрани съответни условия.
За да дават отговор на изискванията за освобождение, АТМП би трябвало да се изготвят -...
Прочетете целия текст »




