Великобритания първа в света одобри за употреба хапчето срещу коронавирус
Великобритания стана първата страна в света, одобрила за незабавна приложимост хапчето за лекуване на ковид на американските фармацевтични компании Merck и Ridgeback, което има капацитета да обърне отрицателните статистики, следени от началото на пандемията, както и да понижи хоспитализациите.
Здравният регулатор в страната удостовери, че лекарството молнупиравир, познато и като „ Ладжеврио “, е безвредно и ефикасно в „ намаляването на риска от хоспитализация и гибел “ при пациентите с леки до умерени форми на COVID-19, които са изложени на висок риск от затруднения.
„ На базата на данните от клиничните тествания „ Ладжеврио “ е най-ефикасно, когато се приема в ранни стадии на инфекцията “, оповестяват от Регулаторната организация за медикаменти и здравни артикули на Англия (MHRA).
От проучване на Merck и Ridgeback, оповестено през октомври, стана ясно, че антивирусното хапче понижава риска от хоспитализация или гибел с 50% при пациентите с леки или умерени случаи на болестта.
Органът предлага веществото да стартира да се приема допустимо най-бързо след приемане на позитивна проба за COVID-19 и в границите на пет дни след появяването на признаците. Така то би било най-ефективно в предварителната защита на развиване на по-тежки форми на ковид.
От MHRA прецизират, че лекарството е позволено за хора, които имат лек до сдържан COVID-19 и най-малко един рисков фактор за развиване на тежко заболяване. За такива фактори се смятат затлъстяването, възрастта над 60 години, захарният диабет и сърдечните болести.
Според изпълнителния шеф на организацията, доктор Джун Рейн, утвърждението на лечението е значимо, тъй като значи, че тя е използвана и отвън болнична конюнктура, преди прогресирането на заболяването и по-нататъшното утежняване на инфектирания.
Как работи хапчето?
След банкет то пречи на репликацията на вируса в организма, което значи, че размножаването му е лимитирано след заразяване с него. Така се резервират ниски равнища на заболяването в тялото и затова се понижава тежестта на болестта.
Публикуван по-рано промеждутъчен разбор на проучването от Фаза 3 на хапчето, в границите на който са тествани за реакция 775 лабораторно доказани признаци на COVID-19, уточни, че 7.3% от лицата, получили лекарството, са били приети в болница в границите на 29 дни от неговия банкет. Този % е бил 14.1 при пациентите с плацебо.
Ще има ли още утвърждения?
През октомври Merck подаде поръчка за незабавна приложимост на лекарството си до управляващите в Съединени американски щати, само че все още към момента не са се произнесли.
Очаква се това да се случи на 30 ноември, когато е планувана експертна среща на Агенцията за надзор на храните и медикаментите.
От края на октомври Европейската организация по медикаментите (ЕМА) също изготвя оценка на препарата.
Междувременно Merck даде безвъзмезден лиценз за хапчето, който ще разреши то да се създава и продава на ниска цена в най-бедните страни, където има проблем с дефицита на ваксини против ковид. Компании от 105 страни, най-вече в Африка и Азия, ще могат да сублицензират формулировката на молнупиравир, с цел да стартират да го създават.
Здравният регулатор в страната удостовери, че лекарството молнупиравир, познато и като „ Ладжеврио “, е безвредно и ефикасно в „ намаляването на риска от хоспитализация и гибел “ при пациентите с леки до умерени форми на COVID-19, които са изложени на висок риск от затруднения.
„ На базата на данните от клиничните тествания „ Ладжеврио “ е най-ефикасно, когато се приема в ранни стадии на инфекцията “, оповестяват от Регулаторната организация за медикаменти и здравни артикули на Англия (MHRA).
От проучване на Merck и Ridgeback, оповестено през октомври, стана ясно, че антивирусното хапче понижава риска от хоспитализация или гибел с 50% при пациентите с леки или умерени случаи на болестта.
Органът предлага веществото да стартира да се приема допустимо най-бързо след приемане на позитивна проба за COVID-19 и в границите на пет дни след появяването на признаците. Така то би било най-ефективно в предварителната защита на развиване на по-тежки форми на ковид.
От MHRA прецизират, че лекарството е позволено за хора, които имат лек до сдържан COVID-19 и най-малко един рисков фактор за развиване на тежко заболяване. За такива фактори се смятат затлъстяването, възрастта над 60 години, захарният диабет и сърдечните болести.
Според изпълнителния шеф на организацията, доктор Джун Рейн, утвърждението на лечението е значимо, тъй като значи, че тя е използвана и отвън болнична конюнктура, преди прогресирането на заболяването и по-нататъшното утежняване на инфектирания.
Как работи хапчето?
След банкет то пречи на репликацията на вируса в организма, което значи, че размножаването му е лимитирано след заразяване с него. Така се резервират ниски равнища на заболяването в тялото и затова се понижава тежестта на болестта.
Публикуван по-рано промеждутъчен разбор на проучването от Фаза 3 на хапчето, в границите на който са тествани за реакция 775 лабораторно доказани признаци на COVID-19, уточни, че 7.3% от лицата, получили лекарството, са били приети в болница в границите на 29 дни от неговия банкет. Този % е бил 14.1 при пациентите с плацебо.
Ще има ли още утвърждения?
През октомври Merck подаде поръчка за незабавна приложимост на лекарството си до управляващите в Съединени американски щати, само че все още към момента не са се произнесли.
Очаква се това да се случи на 30 ноември, когато е планувана експертна среща на Агенцията за надзор на храните и медикаментите.
От края на октомври Европейската организация по медикаментите (ЕМА) също изготвя оценка на препарата.
Междувременно Merck даде безвъзмезден лиценз за хапчето, който ще разреши то да се създава и продава на ниска цена в най-бедните страни, където има проблем с дефицита на ваксини против ковид. Компании от 105 страни, най-вече в Африка и Азия, ще могат да сублицензират формулировката на молнупиравир, с цел да стартират да го създават.
Източник: manager.bg
КОМЕНТАРИ