Moderna казва, че FDA отхвърля заявлението му за нова mRNA противогрипна ваксина
ВАШИНГТОН (АП) — Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати отхвърля да прегледа заявката на Moderna за нова противогрипна ваксина, направена с притежател на Нобелова премия mRNA технология, заяви компанията във вторник.
Новината е последният знак за засиления надзор на FDA върху имунизациите под управлението на министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши, изключително тези, употребяващи mRNA технология, която той е подлагал на критика преди и откакто е станал върховен здравен чиновник на нацията.
Moderna получи по този начин нареченото писмо за „ отвод за подаване “ от FDA, което възразява против това по какъв начин е провело клинично изпитване с 40 000 души, сравняващо новата си ваксина с една от общоприетите противогрипни ваксини, употребявани през днешния ден. Това изследване заключава, че новата ваксина е малко по-ефективна при възрастни на 50 и повече години от тази общоприета ваксина.
В писмото от шефа на FDA за ваксини доктор Винай Прасад се споделя, че организацията не смята, че приложението съдържа...
Прочетете целия текст »
