Ваксината на Pfizer/BioNTech срещу COVID-19 е показала 90,7% ефикасност срещу

Ваксината на Pfizer/BioNTech против COVID-19 е посочила 90,7% резултатност против ковид в клинично изпитване на деца от 5 до 11 години. Това заяви американската фармацевтична компания, съобщи " Ройтерс ". Шестнадесет деца в изследването, които са получили плацебо, са се заразили с COVID-19, спрямо 3, които са били имунизирани, прецизират от Pfizer в документи, предоставени на Администрацията по храните и медикаментите (FDA) на Съединени американски щати. Тъй като повече от два пъти повече деца в изпитването с 2 268 участници са получили имунизацията спрямо плацебо, това се равнява на по-добра от 90% резултатност. Клиничното изпитване на Pfizer при тези на възраст от 5 до 11 години не е предопределено главно за премерване на ефикасността против вируса. Вместо това то съпоставя количеството обезвреждащи антитела, провокирани от имунизацията при децата, с отговора на по-възрастни реципиенти в тяхното изследване за възрастни. Въз основа на тези резултати Pfizer и BioNTech обявиха предишния месец, че тяхната ваксина против COVID-19 провокира мощен имунен отговор при децата. На деца от 5 до 11 години са дадени две инжекции от 10-микрограмова доза от имунизацията, една трета от размера на дозата, дадена на хора на 12 и повече години. Планирано е външни съветници на FDA да се срещнат във вторник, с цел да гласоподават дали да предлагат организацията да позволи имунизацията за тази възрастова група. Очаква се чиновниците на FDA да разгласяват своя обзор на доказателствата, показани от Pfizer, по-късно през днешния ден. Pfizer също по този начин посочи, че е разширила клиничното си изпитване, с цел да усъвършенства данните си за сигурност, като броят на рекрутираните деца е с повече от два пъти по-голям. Според документите профилът на нежеланите събития в разширената група деца не демонстрира никакви нови опасения за сигурността от имунизацията. Компанията по-рано увери, че сигурността във възрастовата група като цяло е сравнима с тази при хората на възраст от 16 до 25 години. Втората кохорта деца са следени за по-кратко време. Всички те са получили втората си доза и на повече от 70% втората доза е сложена след повече от две седмици. Ваксините и на Pfizer/BioNTech, и на Moderna бяха свързани с редки случаи на сърдечно инфектиране, наречено миокардит, изключително при млади мъже. Pfizer допусна, че процентът на миокардити във възрастовата група е евентуално да бъде по-нисък от следения при имунизирани 12 до 15-годишни. Компанията също по този начин е пресметнала, че броят на хоспитализациите, свързани с COVID-19, предотвратени посредством имунизация, е неведнъж по-голям от броя на евентуалните случаи на миокардит. Ваксината на Pfizer/BioNTech към този момент има регулаторно позволение в Съединени американски щати за хора, които са на възраст минимум 12 години, в това число цялостно утвърждение от FDA през август за тези на 16 и повече години. Около 190 млн. души в Съединени американски щати са изцяло имунизирани, включително повече от 11 милиона, които са на възраст от 12 до 17 години, които са получили имунизацията на Pfizer. Ако FDA позволи имунизацията за деца на възраст от 5 до 11 години, група съветници на Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите на Съединени американски щати ще се срещнат на 2 и 3 ноември, с цел да създадат рекомендации на организацията за това по какъв начин би трябвало да се ползват дозите. Повечето щати чакат CDC да се изкаже за рекомендациите за ваксини, преди да стартират да ползват дози.