Блокираха лекарства за хипертония и сърдечна недостатъчност в цяла Европа заради вероятен канцероген
В цяла Европа блокираха медикаменти, употребявани за лекуване на артериална хипертония, неотдавнашен миокарден инфаркт и сърдечна непълнота.
Причината – смес в дейното вещество валсартан, който се класифицира като евентуален канцероген, оповестиха от Изпълнителната организация по медикаментите.
Активното вещество е доставено в Европейски Съюз от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals и е създадено в Китай.
Европейската организация по медикаментите и националните способени органи работят взаимно, с цел да проучат степента на замърсяване с примеса NDMA при лекарствените артикули, съдържащи валсартан, и вероятното им влияние върху пациентите, които ги одобряват.
Допълнителна информация за това изследване ще бъде направена обществено притежание, незабавно откакто бъде разполагаем, се споделя в формалното известие.
Блокираните у нас лекарствени артикули са 62. Можете да видите цялостния лист тук:
На българския фармацевтичен пазар има доста други лечебни други възможности, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти, прецизират от Изпълнителната организация по медикаментите.
Оттам допълват, че единствено някои лекарствени артикули, съдържащи валсартан, са повлияни от блокирането.
– Пациентите, приемащи лекарствени артикули, съдържащи валсартан, които имат въпроси по отношение на засегнатите медикаменти, би трябвало да се свържат с фармацевт и лекуващия им доктор.
– Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, употребен за лекуване на артериална хипертония, неотдавнашен миокарден инфаркт и сърдечна непълнота. Той се предлага на фармацевтичния пазар независимо или в композиция с други дейни субстанции.
Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като евентуален канцероген.
Проучването от страна на Zhejiang Huahai демонстрира, че съществуването на NDMA е обвързвано с промени в индустриалния развой, въведени през 2012 година Това не е обвързвано с открити нарушавания при спазването на разпоредбите за добра индустриална процедура (GMP) и не е известно други дейни субстанции от тази компания да са наранени.
Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени артикули в Европейския съюз, които употребяват дейното вещество валсартан, с цел да създават лекарствени артикули с валсартан, които от своя страна оповестиха за това на регулаторните органи в Европейски Съюз.
Причината – смес в дейното вещество валсартан, който се класифицира като евентуален канцероген, оповестиха от Изпълнителната организация по медикаментите.
Активното вещество е доставено в Европейски Съюз от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals и е създадено в Китай.
Европейската организация по медикаментите и националните способени органи работят взаимно, с цел да проучат степента на замърсяване с примеса NDMA при лекарствените артикули, съдържащи валсартан, и вероятното им влияние върху пациентите, които ги одобряват.
Допълнителна информация за това изследване ще бъде направена обществено притежание, незабавно откакто бъде разполагаем, се споделя в формалното известие.
Блокираните у нас лекарствени артикули са 62. Можете да видите цялостния лист тук:
На българския фармацевтичен пазар има доста други лечебни други възможности, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти, прецизират от Изпълнителната организация по медикаментите.
Оттам допълват, че единствено някои лекарствени артикули, съдържащи валсартан, са повлияни от блокирането.
– Пациентите, приемащи лекарствени артикули, съдържащи валсартан, които имат въпроси по отношение на засегнатите медикаменти, би трябвало да се свържат с фармацевт и лекуващия им доктор.
– Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, употребен за лекуване на артериална хипертония, неотдавнашен миокарден инфаркт и сърдечна непълнота. Той се предлага на фармацевтичния пазар независимо или в композиция с други дейни субстанции.
Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като евентуален канцероген.
Проучването от страна на Zhejiang Huahai демонстрира, че съществуването на NDMA е обвързвано с промени в индустриалния развой, въведени през 2012 година Това не е обвързвано с открити нарушавания при спазването на разпоредбите за добра индустриална процедура (GMP) и не е известно други дейни субстанции от тази компания да са наранени.
Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени артикули в Европейския съюз, които употребяват дейното вещество валсартан, с цел да създават лекарствени артикули с валсартан, които от своя страна оповестиха за това на регулаторните органи в Европейски Съюз.
Източник: trud.bg
КОМЕНТАРИ