Пространство на ЕС за здравни данни: По-ефективни лечения и животоспасяващи научни изследвания
В целия Европейски Съюз жителите ще имат достъп до електронно здравно досие, съдържащо медицински наставления, изображения и лабораторни проучвания.
• Анонимизирани здравни данни ще бъдат споделяни за научни проучвания, да вземем за пример в региона на редките болести
• Строги гаранции за неприкосновеността на персоналния живот, уреждащи по какъв начин и за каква цел се споделят чувствителни данни
Създаване на европейско пространство за здравни данни, което да усъвършенства достъпа на жителите до техните персонални здравни данни и да насърчи сигурното шерване от публичен интерес.
В сряда евродепутатите гласоподаваха с 445 „ за ", 142 „ въздържал се " и 39 „ срещу ", с цел да одобрят междуинституционалното съглашение за основаване на европейско пространство на здравни данни. То ще даде опция на пациентите да получат достъп до своите здравни данни в електронен формат, в това число от страна членка, друга от тази, в която живеят, и ще разреши на здравните експерти да вършат информации с досиетата на пациентите си с тяхно единодушие (т.нар. първична употреба), както и от други страни от Европейски Съюз. Тези електронни здравни досиета ще включват резюмета на пациентите, електронни медицински наставления, медицински изображения и резултати от лабораторни проучвания.
Законът ще даде опция за безвредно прекачване на здравни данни на здравни експерти в други страни от Европейски Съюз (въз основа на MyHealth@EU инфраструктура), да вземем за пример когато жителите се реалокират в друга страна. Ще бъде допустимо да изтеглите здравното досие гратис.
Обмен на данни за общото богатство с защитни ограничения
Освен това пространството за здравни данни ще разгърне изследователския капацитет на здравните данни в анонимизиран или псевдонимизиран формат. Данните, в това число здравни досиета, клинични изпитвания, патогени, здравни искания и възобновяване на разноски, генетични данни, информация от регистъра на публичното здраве, данни за благосъстоянието и информация за здравните запаси, разноските и финансирането, могат да бъдат обработвани за цели от публичен интерес, в това число научни проучвания, статистика и правене на политики (т.нар. вторично използване). Данните биха могли да вземем за пример да се употребяват за намиране на лекувания за редки болести, при които дребни набори от данни и раздробеност понастоящем предотвратяват напредъка в лекуването.
Вторична приложимост няма да бъде позволена за търговски цели, в това число реклама, оценка на застрахователни претенции или условия за разпределяне на заеми или взимане на решения на пазара на труда. Решенията за достъп ще се вземат от националните органи за достъп до данни.
Стабилни гаранции за неприкосновеността на персоналния живот
Законът подсигурява, че хората ще имат право на глас за метода, по който техните данни се употребяват и получават достъп до тях. Пациентите ще могат да откажат достъп до техните здравни данни от практикуващите лекари (освен когато това е належащо за отбрана на жизненоважните ползи на субекта на данните или на друго лице) или да се обработват за научноизследователски цели, като се изключи избрани цели от публичен интерес, правене на политики или статистически цели. Пациентите също ще би трябвало да бъдат осведомени всякога, когато техните данни са налични, и ще имат право да изискат корекции на погрешни данни.
Цитати
Томислав Сокол (ЕНП, Хърватия), съдокладчик на комисията по околна среда, съобщи: „ Пространството за здравни данни може да ни помогне да се възползваме от данните, които имаме, по сигурен и безвреден метод, което ще даде забележителен подтик на жизненоважните проучвания за нови лекувания. То ще предотврати пропуските в лекуването, като подсигурява, че здравните експерти имат трансграничен достъп до досиетата на пациентите си. В същото време опцията за безучастие ще подсигурява, че пациентите имат право на глас и че системата е надеждна. Това ще бъде огромна стъпка напред за цифровото опазване на здравето в Европейски Съюз ".
Анализа Тардино (ID, Италия), съдокладчик на комисията по цивилен свободи, съобщи: „ Пространството за здравни данни ще усъвършенства достъпа на всички до здравни грижи. В бъдеще лекарите ще могат да получават позволение за достъп до здравните досиета и лабораторните резултати на своите пациенти в други райони или даже в други страни членки на Европейски Съюз, като по този метод ще се пестят средства и запаси и ще се обезпечава по-добро лекуване. Също по този начин осигурихме опция за отвод, с цел да подсигуряваме, че пациентите имат право на глас във връзка с метода, по който се употребяват техните данни. Въпреки че бихме предпочели още по-силни ограничения, успяхме да намерим позиция, която може да бъде призната от болшинството ".
Следващи стъпки
Временното съглашение към момента би трябвало да бъде публично утвърдено от Съвета. След като бъде оповестен в Официален вестник на Европейски Съюз, той ще влезе в действие двадесет дни по-късно. Той ще се ползва две години по-късно, с някои изключения, в това число първично и вторично потребление на категории данни, които ще се ползват четири до шест години по-късно, според от категорията.
С приемането на закона Парламентът дава отговор на настояванията на жителите, изложени в заключенията на Конференцията за бъдещето на Европа. Те включват предложение 8, параграф 1, в което категорично се предлага основаването на пространство за здравни данни за улеснение на обмена, и оферти 35, параграф 7 и 35, параграф 8 по отношение на данните и изкуствения разсъдък.
• Анонимизирани здравни данни ще бъдат споделяни за научни проучвания, да вземем за пример в региона на редките болести
• Строги гаранции за неприкосновеността на персоналния живот, уреждащи по какъв начин и за каква цел се споделят чувствителни данни
Създаване на европейско пространство за здравни данни, което да усъвършенства достъпа на жителите до техните персонални здравни данни и да насърчи сигурното шерване от публичен интерес.
В сряда евродепутатите гласоподаваха с 445 „ за ", 142 „ въздържал се " и 39 „ срещу ", с цел да одобрят междуинституционалното съглашение за основаване на европейско пространство на здравни данни. То ще даде опция на пациентите да получат достъп до своите здравни данни в електронен формат, в това число от страна членка, друга от тази, в която живеят, и ще разреши на здравните експерти да вършат информации с досиетата на пациентите си с тяхно единодушие (т.нар. първична употреба), както и от други страни от Европейски Съюз. Тези електронни здравни досиета ще включват резюмета на пациентите, електронни медицински наставления, медицински изображения и резултати от лабораторни проучвания.
Законът ще даде опция за безвредно прекачване на здравни данни на здравни експерти в други страни от Европейски Съюз (въз основа на MyHealth@EU инфраструктура), да вземем за пример когато жителите се реалокират в друга страна. Ще бъде допустимо да изтеглите здравното досие гратис.
Обмен на данни за общото богатство с защитни ограничения
Освен това пространството за здравни данни ще разгърне изследователския капацитет на здравните данни в анонимизиран или псевдонимизиран формат. Данните, в това число здравни досиета, клинични изпитвания, патогени, здравни искания и възобновяване на разноски, генетични данни, информация от регистъра на публичното здраве, данни за благосъстоянието и информация за здравните запаси, разноските и финансирането, могат да бъдат обработвани за цели от публичен интерес, в това число научни проучвания, статистика и правене на политики (т.нар. вторично използване). Данните биха могли да вземем за пример да се употребяват за намиране на лекувания за редки болести, при които дребни набори от данни и раздробеност понастоящем предотвратяват напредъка в лекуването.
Вторична приложимост няма да бъде позволена за търговски цели, в това число реклама, оценка на застрахователни претенции или условия за разпределяне на заеми или взимане на решения на пазара на труда. Решенията за достъп ще се вземат от националните органи за достъп до данни.
Стабилни гаранции за неприкосновеността на персоналния живот
Законът подсигурява, че хората ще имат право на глас за метода, по който техните данни се употребяват и получават достъп до тях. Пациентите ще могат да откажат достъп до техните здравни данни от практикуващите лекари (освен когато това е належащо за отбрана на жизненоважните ползи на субекта на данните или на друго лице) или да се обработват за научноизследователски цели, като се изключи избрани цели от публичен интерес, правене на политики или статистически цели. Пациентите също ще би трябвало да бъдат осведомени всякога, когато техните данни са налични, и ще имат право да изискат корекции на погрешни данни.
Цитати
Томислав Сокол (ЕНП, Хърватия), съдокладчик на комисията по околна среда, съобщи: „ Пространството за здравни данни може да ни помогне да се възползваме от данните, които имаме, по сигурен и безвреден метод, което ще даде забележителен подтик на жизненоважните проучвания за нови лекувания. То ще предотврати пропуските в лекуването, като подсигурява, че здравните експерти имат трансграничен достъп до досиетата на пациентите си. В същото време опцията за безучастие ще подсигурява, че пациентите имат право на глас и че системата е надеждна. Това ще бъде огромна стъпка напред за цифровото опазване на здравето в Европейски Съюз ".
Анализа Тардино (ID, Италия), съдокладчик на комисията по цивилен свободи, съобщи: „ Пространството за здравни данни ще усъвършенства достъпа на всички до здравни грижи. В бъдеще лекарите ще могат да получават позволение за достъп до здравните досиета и лабораторните резултати на своите пациенти в други райони или даже в други страни членки на Европейски Съюз, като по този метод ще се пестят средства и запаси и ще се обезпечава по-добро лекуване. Също по този начин осигурихме опция за отвод, с цел да подсигуряваме, че пациентите имат право на глас във връзка с метода, по който се употребяват техните данни. Въпреки че бихме предпочели още по-силни ограничения, успяхме да намерим позиция, която може да бъде призната от болшинството ".
Следващи стъпки
Временното съглашение към момента би трябвало да бъде публично утвърдено от Съвета. След като бъде оповестен в Официален вестник на Европейски Съюз, той ще влезе в действие двадесет дни по-късно. Той ще се ползва две години по-късно, с някои изключения, в това число първично и вторично потребление на категории данни, които ще се ползват четири до шест години по-късно, според от категорията.
С приемането на закона Парламентът дава отговор на настояванията на жителите, изложени в заключенията на Конференцията за бъдещето на Европа. Те включват предложение 8, параграф 1, в което категорично се предлага основаването на пространство за здравни данни за улеснение на обмена, и оферти 35, параграф 7 и 35, параграф 8 по отношение на данните и изкуствения разсъдък.
Източник: cross.bg
КОМЕНТАРИ