В рамките на Инкубатор HERA — новия европейски план за

В рамките на Инкубатор HERA — новия европейски проект за готовност за биологична защита против разновидностите на COVID-19 — Европейската комисия през днешния ден показа незабавна мярка за ускорение на процедурата за одобрение на приспособени ваксини против COVID-19. Благодарение на плануваните разпореждания в използваното законодателство на Европейски Съюз сдруженията ще могат да съсредоточат напъните си върху събирането на нужните доказателства в точния момент, а на Европейската организация по медикаментите ще е необходим по-малък набор от спомагателни данни за одобряването на приспособени ваксини. Това оповестиха от пресцентъра на Европейската комисия. За да се подсигурява успеваемостта на към този момент утвърдена ваксина против разновидности или разновидности на COVID-19, може да се наложи да бъдат приспособени нейните дейни субстанции. Следвайки метода за адаптиране на противогрипните ваксини за хуманна приложимост, с измененията в използвания правилник се прецизира кои разпореждания се ползват за адаптирането на дейното вещество на утвърдените ваксини против COVID-19. Тези промени ще обезпечат оптимално отнасяне на всяко изменение на утвърдена ваксина и ще разширят обсега на новите разпореждания върху всички коронавируси. С изменението се обезпечава регулаторна рамка за отнасяне на последващите промени в първичното позволение за търговия. Както всеки делегиран правилник, мярката ще бъде обект на надзор от Европейския парламент и Съвета, преди да влезе в действие.