В дело, заведено в сряда, жена от Луизиана твърди, че е претърпяла тежки наранявания поради употребата на Ozempic и Mounjaro, които са предписани от нейния лекар. Двете инжекционни лекарства, разработени за лечение на диабет, придобиха популярност за отслабване.
Адвокатите на Jaclyn Bjorklund твърдят, че 44-годишната жена е използвала Ozempic повече от година до около юли 2023 г. и след това е започнала да използва Mounjaro. Тя съди производителите на двете лекарства, Novo Nordisk и Eli Lilly, за това, че не са предупредили за риска от тежки стомашно-чревни събития, които могат да бъдат причинени от приема на лекарствата.
„В резултат на използването на Ozempic и Mounjaro на ответниците, ищецът е бил причинен да страда от тежки стомашно-чревни събития и в резултат на това е претърпял тежки и трайни лични наранявания, болка, страдание и емоционален стрес и е направил медицински разходи“, се твърди в делото .
Бьорклунд е страдала от „тежко повръщане, болки в стомаха, стомашно-чревно изгаряне, няколко пъти е била хоспитализирана за стомашни проблеми, включително посещения в спешното отделение, падане на зъби поради прекомерно повръщане, изискване на допълнителни лекарства за облекчаване на прекомерното й повръщане и повръщане цели храна часове след хранене“, добавя той.
В делото се твърди, че двете компании, Novo Nordisk и Eli Lilly, „са знаели за връзката между употребата на GLP-1 рецепторни агонисти и риска от развитие на тежки стомашно-чревни проблеми, включително гастропареза и гастроентерит“.
ЛОС АНДЖЕЛИС, КАЛИФОРНИЯ – 17 АПРИЛ: На тази фотоилюстрация кутии с лекарството за диабет Ozempic стоят на щанда на аптека на 17 април 2023 г. в Лос Анджелис, Калифорния. Ozempic първоначално беше одобрен от FDA за лечение на хора с диабет тип 2, които рискуват сериозни последици за здравето без лекарства. През последните месеци се наблюдава скок в търсенето на Ozempic, или семаглутид, поради ползите от него при загуба на тегло, което доведе до недостиг. Някои лекари предписват Ozempic не по предназначение за лечение на затлъстяване. (Снимка илюстрация от Mario Tama/Getty Images) Марио Тама/Гети изображения Техният „неуспех да разкрият информацията, която притежават относно връзката между употребата на GLP-1 рецепторни агонисти и риска от развитие на тежки стомашно-чревни проблеми, включително гастропареза и гастроентерит, направи предупрежденията за това лекарство неадекватни“, продължава той.
Повръщането и коремната болка са изброени като възможни нежелани събития в информацията за предписване на Ozempic и Mounjaro, а делото не казва дали Bjorklund е диагностициран с гастропареза - стомашна парализа.
Делото търси компенсаторни и наказателни щети за минали и бъдещи болки и страдания, които Бьорклунд ще има, включително разходи за здравеопазване и медицинско наблюдение, както и адвокатски хонорари и съдебни разноски.
Ozempic на Novo и подобно лекарство, Wegovy, използват същото лекарство, семаглутид. Mounjaro на Eli Lilly използва тирзепатид. Тези и други лекарства в това семейство, което включва лекарства като лираглутид, действат като имитират хормон, който се произвежда естествено от тялото, GLP-1, който забавя преминаването на храната през стомаха, което помага на хората да се чувстват сити по-дълго.
Отделно от новото дело, CNN съобщи за предупреждения от пациенти и лекари за гастропареза и други странични ефекти след приема на Wegovy и Ozempic за загуба на тегло или диабет.
Стомашната парализа или забавянето на изпразването на стомаха може да доведе до гадене и повръщане при някои пациенти. Може да има много причини, включително диабет, който е причина много хора да приемат лекарства. Известно е, че жените са изложени на по-висок риск от заболяването.
Лекарите казаха пред CNN, че все повече случаи излизат наяве, тъй като популярността на лекарствата е нараснала. В изявление преди делото Администрацията по храните и лекарствата на САЩ каза на CNN, че е „получила съобщения за гастропареза със семаглутид и лираглутид, някои от които документират нежеланото събитие като невъзстановено след спиране на съответния продукт към момента на доклада. ”
Информацията за предписване на Ozempic казва, че най-честите нежелани реакции, свързани с лекарството, са гадене, повръщане, диария, коремна болка и запек. В раздел за лекарствени взаимодействия се казва, че Ozempic забавя изпразването на стомаха, което може да повлияе на усвояването на пероралните лекарства.
Информацията за предписване на Mounjaro също така казва, че гадене, диария, намален апетит, повръщане, запек, диспепсия и коремна болка са най-честите нежелани реакции и че Mounjaro забавя изпразването на стомаха, което може да повлияе на абсорбцията на лекарството.
В изявление за CNN, в отговор на опасенията за стомашна парализа преди делото, Novo Nordisk, производителят на Ozempic и Wegovy, каза: „Стомашно-чревните (GI) събития са добре известни странични ефекти от клас GLP-1. При семаглутид по-голямата част от стомашно-чревните нежелани реакции са леки до умерени по тежест и с кратка продължителност. Известно е, че GLP-1 причиняват забавяне на изпразването на стомаха, както е отбелязано на етикета на всяко от нашите лекарства за GLP-1 RA. Симптомите на забавено изпразване на стомаха, гадене и повръщане са посочени като странични ефекти.
В отговор на новото съдебно дело, говорител на Novo Nordisk каза пред The Hill, „Безопасността на пациентите е от изключително значение за Novo Nordisk. „Ние непрекъснато наблюдаваме профила на безопасност на нашите продукти и си сътрудничим тясно с властите, за да гарантираме безопасността на пациентите, включително адекватна информация за стомашно-чревни странични ефекти в етикета.“
В изявление, получено от The Hill, говорител на Eli Lilly, производител на Mounjaro, каза, че безопасността на пациентите е „основен приоритет“ на компанията и че те „активно участват в наблюдението, оценката и докладването на информация за безопасността за всички наши лекарства“, съобщава новинарското издание.
CNN се свърза както с Novo Nordisk, така и с Eli Lilly за коментар относно делото.
