Започват тестове върху хора на ваксина срещу хероин и фентанил
Целта им е да основават антитела против упойващите субстанции и да оказват помощ на тези, които желаят да скъсат със зависимостите
Ще се изследва и какъв брой дълго ще траят антителата против наркотичните субстанции
Тестове с хора на ваксина против свръхдози хероин и фентанил ще стартират при започване на 2024 година, оповестиха учени от университета в Монтана, Съединени американски щати, и техните сътрудници, които са в основата на тестванията. Тя е предопределена да оказва помощ на хората, които се борят със зависимостта си от опиатите, както и да предотвратява риска от инцидентни свръхдози, оповестяват на уеб страницата на университета.
Фентанилът е утвърден като обезболяващо за хора в последна фаза на ракови болести и е
100 пъти по-силен от морфина
Използването му обаче се трансформира в същинска пандемия в Съединени американски щати и по-късно в Европа, откакто трафикантите на дрога започнаха да го смесват с всевъзможни други опиати, тъй като той е доста по-евтин. Според Националния институт по опазване на здравето в Съединени американски щати през 2021 година в страната от свръхдоза са умряли 106 000 души. 71 000 от тези смъртни случаи се дължат на синтетични опиати като фентанила.
Работата по бъдещата ваксина се управлява от откривателя Джей Еванс.
„ Надяваме се да стартираме първите клинични тествания с хора при започване на 2024 година Ще стартираме с ваксина против хероина, а скоро по-късно с ваксина против фентанила “, споделя ученият. Той показва, че когато бъде потвърдена сигурността и ефикасността на препаратите при тези първи проби, ще се премине към изработването на поливалентна ваксина по едно и също време против хероина и фентанила.
Експериментите с този тип ваксини стартират от доктор Марко Праветони, професор по психиатрия и поведенчески науки във Вашингтонския университет, който управлява Центъра за създаване на медикаменти за разстройства, свързани с използването на упойващи субстанции.
Неговият проучвателен екип проектира хаптени (нискомолекулни субстанции, които получават имуногенни свойства при свързване с носител) и ваксини, които могат да провокират производството на антитела против опиоиди. Праветони работи върху този вид ваксини от десетилетие.
Екипът на университета в Минесота прибавя патентован адювант, наименуван INI-4001, към някои към този момент съществуващи коктейли от ваксини.
Адювантите са вещества, които покачват успеваемостта на имунизациите
“Нашите адюванти усъвършенстват отговора на имунизацията, осигурявайки по-силен и по-траен имунитет ”, споделя Еванс. „ Ние работихме в тясно съдействие с откриватели от университета на Вашингтон, изследователския институт по опазване на здравето “Хенепин ” и Колумбийския университет през последните няколко години, с цел да проектираме и усъвършенстваме антиопиоидни ваксини за прогрес към клинични изпитвания при хора. “
Ваксините са минали изпитвания върху животни – мишки, плъхове и свине. Доклади, демонстриращи по какъв начин адювантът TLR7/8 покачва успеваемостта на имунизацията с фентанил при животни, са оповестени неотдавна в списанието NPJ Vaccines. Предстоят изявления за резултатите от тестванията при животни на имунизацията против хероин. Тя обаче ще е първата, която ще се тества при хора, акцентира Еванс. Освен ефикасността и сигурността на препаратите ще се изследва и какъв брой дълго ще траят антителата против наркотичните субстанции.
Фаза 1 на опитите с хора ще се организира взаимно с доктор Сандра Комер от Колумбийския университет в Ню Йорк. Еванс счита, че може да отнеме шест месеца или повече, с цел да се наберат и запишат нужните участници: хора, които употребяват фентанил или хероин. Според уеб страницата DrugAbuse.com
процентът на рецидиви при употребяващите хероин и фентанил се движи към 90%
Еванс е уверен, че имунизациите могат да спасят живота на мнозина подвластни и да оказват помощ на хората, търсещи лекуване.
При тестванията дозата ще бъде повишавана последователно. “Започваме с най-ниската доза, която може да не е ефикасна. В началото клиничните изпитвания са фокусирани върху сигурността. Когато опитите с първата доза завършат, съвет за наблюдаване на сигурността преглежда данните и утвърждава тестването на идващото равнище на доза, в случай че имунизацията е безвредна. Процесът лишава време, до момента в който достигнете дози, които са по едно и също време безвредни и ефикасни ”, изяснява ученият. Следващата фаза 2 на изпитванията върху хора дефинира броя на дозите и нужното време сред тях. Фаза 3 е извънредно значимото изследване за резултатност, което включва доста участници. Федералната организация за медикаментите се основава точно на нея, с цел да дефинира дали изгодите от имунизацията надвишават евентуалните опасности.
“Въз основа на данните за резултатност, които виждаме в нашите предклинични проучвания и открития профил на сигурност при тестванията с животни, доста се надяваме, че имунизациите ще бъдат сполучливи. Но има още работа за извършване ”, показва ученият.
В допълнение към антиопиоидните ваксини екипът на университета в Минесота работи върху ваксини, ориентирани против ковид, грипен вирус, туберкулоза, маймунска шарка, лаймска болест, малария, рак. “Някои са нови ваксини, а други са усъвършенствани версии на актуалните с добавени адюванти за повишение на сигурността, издръжливостта и ефикасността при уязвими групи от популацията ”, споделя Еванс.
Университетът в Минесота приготвя тестванията върху хора на имунизацията взаимно с сътрудници от няколко други висши образователни заведения. Първата фаза ще се организира в Колумбийския университет.
Ще се изследва и какъв брой дълго ще траят антителата против наркотичните субстанции
Тестове с хора на ваксина против свръхдози хероин и фентанил ще стартират при започване на 2024 година, оповестиха учени от университета в Монтана, Съединени американски щати, и техните сътрудници, които са в основата на тестванията. Тя е предопределена да оказва помощ на хората, които се борят със зависимостта си от опиатите, както и да предотвратява риска от инцидентни свръхдози, оповестяват на уеб страницата на университета.
Фентанилът е утвърден като обезболяващо за хора в последна фаза на ракови болести и е
100 пъти по-силен от морфина
Използването му обаче се трансформира в същинска пандемия в Съединени американски щати и по-късно в Европа, откакто трафикантите на дрога започнаха да го смесват с всевъзможни други опиати, тъй като той е доста по-евтин. Според Националния институт по опазване на здравето в Съединени американски щати през 2021 година в страната от свръхдоза са умряли 106 000 души. 71 000 от тези смъртни случаи се дължат на синтетични опиати като фентанила.
Работата по бъдещата ваксина се управлява от откривателя Джей Еванс.
„ Надяваме се да стартираме първите клинични тествания с хора при започване на 2024 година Ще стартираме с ваксина против хероина, а скоро по-късно с ваксина против фентанила “, споделя ученият. Той показва, че когато бъде потвърдена сигурността и ефикасността на препаратите при тези първи проби, ще се премине към изработването на поливалентна ваксина по едно и също време против хероина и фентанила.
Експериментите с този тип ваксини стартират от доктор Марко Праветони, професор по психиатрия и поведенчески науки във Вашингтонския университет, който управлява Центъра за създаване на медикаменти за разстройства, свързани с използването на упойващи субстанции.
Неговият проучвателен екип проектира хаптени (нискомолекулни субстанции, които получават имуногенни свойства при свързване с носител) и ваксини, които могат да провокират производството на антитела против опиоиди. Праветони работи върху този вид ваксини от десетилетие.
Екипът на университета в Минесота прибавя патентован адювант, наименуван INI-4001, към някои към този момент съществуващи коктейли от ваксини.
Адювантите са вещества, които покачват успеваемостта на имунизациите
“Нашите адюванти усъвършенстват отговора на имунизацията, осигурявайки по-силен и по-траен имунитет ”, споделя Еванс. „ Ние работихме в тясно съдействие с откриватели от университета на Вашингтон, изследователския институт по опазване на здравето “Хенепин ” и Колумбийския университет през последните няколко години, с цел да проектираме и усъвършенстваме антиопиоидни ваксини за прогрес към клинични изпитвания при хора. “
Ваксините са минали изпитвания върху животни – мишки, плъхове и свине. Доклади, демонстриращи по какъв начин адювантът TLR7/8 покачва успеваемостта на имунизацията с фентанил при животни, са оповестени неотдавна в списанието NPJ Vaccines. Предстоят изявления за резултатите от тестванията при животни на имунизацията против хероин. Тя обаче ще е първата, която ще се тества при хора, акцентира Еванс. Освен ефикасността и сигурността на препаратите ще се изследва и какъв брой дълго ще траят антителата против наркотичните субстанции.
Фаза 1 на опитите с хора ще се организира взаимно с доктор Сандра Комер от Колумбийския университет в Ню Йорк. Еванс счита, че може да отнеме шест месеца или повече, с цел да се наберат и запишат нужните участници: хора, които употребяват фентанил или хероин. Според уеб страницата DrugAbuse.com
процентът на рецидиви при употребяващите хероин и фентанил се движи към 90%
Еванс е уверен, че имунизациите могат да спасят живота на мнозина подвластни и да оказват помощ на хората, търсещи лекуване.
При тестванията дозата ще бъде повишавана последователно. “Започваме с най-ниската доза, която може да не е ефикасна. В началото клиничните изпитвания са фокусирани върху сигурността. Когато опитите с първата доза завършат, съвет за наблюдаване на сигурността преглежда данните и утвърждава тестването на идващото равнище на доза, в случай че имунизацията е безвредна. Процесът лишава време, до момента в който достигнете дози, които са по едно и също време безвредни и ефикасни ”, изяснява ученият. Следващата фаза 2 на изпитванията върху хора дефинира броя на дозите и нужното време сред тях. Фаза 3 е извънредно значимото изследване за резултатност, което включва доста участници. Федералната организация за медикаментите се основава точно на нея, с цел да дефинира дали изгодите от имунизацията надвишават евентуалните опасности.
“Въз основа на данните за резултатност, които виждаме в нашите предклинични проучвания и открития профил на сигурност при тестванията с животни, доста се надяваме, че имунизациите ще бъдат сполучливи. Но има още работа за извършване ”, показва ученият.
В допълнение към антиопиоидните ваксини екипът на университета в Минесота работи върху ваксини, ориентирани против ковид, грипен вирус, туберкулоза, маймунска шарка, лаймска болест, малария, рак. “Някои са нови ваксини, а други са усъвършенствани версии на актуалните с добавени адюванти за повишение на сигурността, издръжливостта и ефикасността при уязвими групи от популацията ”, споделя Еванс.
Университетът в Минесота приготвя тестванията върху хора на имунизацията взаимно с сътрудници от няколко други висши образователни заведения. Първата фаза ще се организира в Колумбийския университет.
Източник: dnesplus.bg
КОМЕНТАРИ