Три сигнала за липси и 17 уведомления за преустановяване на продажбите на лекарства
Три сигнала за липса и 17 уведомления за краткотрайно или непрекъснато прекратяване на продажбите на лекарства са подадени към Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ), сочи седмичната информация на Министерството на здравеопазването по данни на ИАЛ, изпращана в Комисията по опазване на здравето в Народното събрание.
Както сигналите за изчезнали медикаменти, по този начин и уведомленията са подадени през предходната седмица (45-ата седмица от годината, 6-12 ноември).
Единият от сигналите е за препарат за лекуване на хронична сърдечна непълнота при възрастни, като съгласно сигнала медикаментът липсва в три типа централизация – Entresto 24 mg/26 mg филмирани таблетки, Entresto 49 mg/51 mg филмирани таблетки и Entresto 97 mg/103 mg филмирани таблетки. Лекарството е на Novartis Europharm Limited и е било включено в забранителния за експорт лист в интервала от 10 до 16 ноември, като през днешния ден в среднощ възбраната изтича. За медикамента с централизация 24 mg/26 mg има постъпило съобщение за прекратяване на продажбите в интервала 23 октомври 2023 година – 31 януари 2024 година За Entresto 49 mg/51 mg филмирани таблетки пък уведомлението е за прекратяване на продажбите в интервала от 16 октомври до след 4 декември 2023 година
Сигнал е подаден и за медикамент за лекуване на множествена склероза – Betaferon Powder and solvent for solution for injection 300 mcg (9.6 MIU), Pack: 15 (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) на Bayer AG.
Както за него обаче, по този начин и за другото изчезнало лекарство – BRILIQUE Film-coated tablet 60 mg х 56 calendar blister (PVC/PVDC/alu) на AstraZeneca AB, предписвано след прекаран инфаркт, аргументите за неналичието са незнайни, защото притежателите на позволение за приложимост не са подали информация, излиза наяве от справката на ИАЛ.
17 пък са подадените уведомления до ИАЛ за краткотрайно или непрекъснато прекратяване на продажбите на медикаменти.
Антибактериалните препарати Cefaclor Alkaloid 125 mg/ 5ml granules for oral suspension 60ml x 1 vial и Cefaclor Alkaloid 250 mg/5ml granules for oral suspension 60ml x 1 vial, както и Valdiocef 250 mg/5ml granules for oral suspension 100 ml x 1 bottle на Алкалоид ЕООД не са налични в комерсиалната мрежа от 1 януари 2023 година, сочи справката на Агенцията по медикаментите. Преустановяването е заради непредвидени условия, като прекъсването на продажбите е по индустриални аргументи.
От 7 ноември също по индустриални аргументи е прекъсната продажбата на няколко лекарствени средства на немската компания Worwag Pharma GmbH & Co. KG. Става въпрос за антидиабетните Metfogamma 850 mg film-coated tablets x 30, Metfogamma 500 mg film-coated tablets x 30 и Glimegamma 6 mg tablets x 30, антибактериалното Amoxigamma 875 mg/125 mg film-coated tablets x 21, антихипертензивното Moxogamma 0,4 mg film-coated tablets x 30, както и минералните добавки Magnerot 500 mg tablets x 100 и Magnerot 500 mg tablets x 50.
Също поради проблеми с производството се преустановяват продажбите на два медикамента на Майлан ЕООД, като продажбите на Teveten 600 mg film-coated tablets x 28 са спрени от 29 октомври, а на Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g gel 30 g x 1 tube – от 3 ноември.
Поради непредвидени условия – проблеми с производството, от 24 ноември ще спрат продажбите на Sandostatin 100 microgram/1 ml solution for injection/infusion 1 ml x 5 amp. на Novartis Pharma GmbH, сочи още справката на ИАЛ.
Поради изчерпани налични количества пък от на следващия ден, 17 ноември, стопират продажбите на Lekoklar 500 mg film-coated tablets x 14 на Sandoz d.d.
Заради проблем с производството краткотрайно се приключват продажбите и на някои лекарства на KRKA, d.d. Novo Mesto. Това са Co-Roswera 20 mg/10 mg film-coated tablets x 30, Co-Roswera 10 mg/10 mg film-coated tablets x 30 и Ciprinol 500 mg film-coated tablets x 10. Нова доставка на Co-Roswera се чака на 22 ноември, а на Ciprinol – на 29 ноември.
Един медикамент се изтегля дефинитивно от страната. Това е имунизацията Hexacima suspension for injection in pre-filled syringe 0,5 ml x 1 pre-filled syringe + 2 needles на Sanofi Pasteur, която съгласно подадената от компанията информация е със спрени продажби още от 10 януари 2023 година по маркетингови аргументи.
Справката на ИАЛ сочи още, че през отминалата седмица в СЕСПА са включени 32 медикаменти, а изключените са 15.
Както сигналите за изчезнали медикаменти, по този начин и уведомленията са подадени през предходната седмица (45-ата седмица от годината, 6-12 ноември).
Единият от сигналите е за препарат за лекуване на хронична сърдечна непълнота при възрастни, като съгласно сигнала медикаментът липсва в три типа централизация – Entresto 24 mg/26 mg филмирани таблетки, Entresto 49 mg/51 mg филмирани таблетки и Entresto 97 mg/103 mg филмирани таблетки. Лекарството е на Novartis Europharm Limited и е било включено в забранителния за експорт лист в интервала от 10 до 16 ноември, като през днешния ден в среднощ възбраната изтича. За медикамента с централизация 24 mg/26 mg има постъпило съобщение за прекратяване на продажбите в интервала 23 октомври 2023 година – 31 януари 2024 година За Entresto 49 mg/51 mg филмирани таблетки пък уведомлението е за прекратяване на продажбите в интервала от 16 октомври до след 4 декември 2023 година
Сигнал е подаден и за медикамент за лекуване на множествена склероза – Betaferon Powder and solvent for solution for injection 300 mcg (9.6 MIU), Pack: 15 (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) на Bayer AG.
Както за него обаче, по този начин и за другото изчезнало лекарство – BRILIQUE Film-coated tablet 60 mg х 56 calendar blister (PVC/PVDC/alu) на AstraZeneca AB, предписвано след прекаран инфаркт, аргументите за неналичието са незнайни, защото притежателите на позволение за приложимост не са подали информация, излиза наяве от справката на ИАЛ.
17 пък са подадените уведомления до ИАЛ за краткотрайно или непрекъснато прекратяване на продажбите на медикаменти.
Антибактериалните препарати Cefaclor Alkaloid 125 mg/ 5ml granules for oral suspension 60ml x 1 vial и Cefaclor Alkaloid 250 mg/5ml granules for oral suspension 60ml x 1 vial, както и Valdiocef 250 mg/5ml granules for oral suspension 100 ml x 1 bottle на Алкалоид ЕООД не са налични в комерсиалната мрежа от 1 януари 2023 година, сочи справката на Агенцията по медикаментите. Преустановяването е заради непредвидени условия, като прекъсването на продажбите е по индустриални аргументи.
От 7 ноември също по индустриални аргументи е прекъсната продажбата на няколко лекарствени средства на немската компания Worwag Pharma GmbH & Co. KG. Става въпрос за антидиабетните Metfogamma 850 mg film-coated tablets x 30, Metfogamma 500 mg film-coated tablets x 30 и Glimegamma 6 mg tablets x 30, антибактериалното Amoxigamma 875 mg/125 mg film-coated tablets x 21, антихипертензивното Moxogamma 0,4 mg film-coated tablets x 30, както и минералните добавки Magnerot 500 mg tablets x 100 и Magnerot 500 mg tablets x 50.
Също поради проблеми с производството се преустановяват продажбите на два медикамента на Майлан ЕООД, като продажбите на Teveten 600 mg film-coated tablets x 28 са спрени от 29 октомври, а на Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g gel 30 g x 1 tube – от 3 ноември.
Поради непредвидени условия – проблеми с производството, от 24 ноември ще спрат продажбите на Sandostatin 100 microgram/1 ml solution for injection/infusion 1 ml x 5 amp. на Novartis Pharma GmbH, сочи още справката на ИАЛ.
Поради изчерпани налични количества пък от на следващия ден, 17 ноември, стопират продажбите на Lekoklar 500 mg film-coated tablets x 14 на Sandoz d.d.
Заради проблем с производството краткотрайно се приключват продажбите и на някои лекарства на KRKA, d.d. Novo Mesto. Това са Co-Roswera 20 mg/10 mg film-coated tablets x 30, Co-Roswera 10 mg/10 mg film-coated tablets x 30 и Ciprinol 500 mg film-coated tablets x 10. Нова доставка на Co-Roswera се чака на 22 ноември, а на Ciprinol – на 29 ноември.
Един медикамент се изтегля дефинитивно от страната. Това е имунизацията Hexacima suspension for injection in pre-filled syringe 0,5 ml x 1 pre-filled syringe + 2 needles на Sanofi Pasteur, която съгласно подадената от компанията информация е със спрени продажби още от 10 януари 2023 година по маркетингови аргументи.
Справката на ИАЛ сочи още, че през отминалата седмица в СЕСПА са включени 32 медикаменти, а изключените са 15.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ