Трета жена се озова в Пирогов след процедура с ботокс
Трета жена е посетила „ Пирогов ” поради затруднения след слагане на ботокс. Това потвърдиха от лечебното заведение. От най-голямата болница у нас прецизират пред Нова тв, че тя е била с много по-леки признаци и не е приета в болница.
Припомняме, че в границите на няколко дни други две дами бяха признати „ Пирогов ” след слагане ботулинов токсин. Едната от тях бе в тежко положение - със намаляване на клепачите, нарушаване на гълтането и уязвимост в мускулите на цялото тяло. И двете пострадали са били клиентки на едно и също място за процедурата.
Междувременно Изпълнителната организация,,Медицински надзор’’ стартира инспекция по случая. От Министерството на здравеопазването оповестиха, че инжектиране на ботулинов токсин, на филъри, химичен пилинг и използване на лифтинг конци по тялото се прави единствено в лечебни заведения от експерти с здравно обучение.
Медицинският стандарт „ Пластично-възстановителна и естетична хирургия “ съдържа лист на болесттите, интервенциите и операциите в региона на пластично-възстановителна и естетична хирургия. В раздела за операции са включени инжектиране на филъри, електрохирургични операции за унищожаване на дермо-епидермални доброкачествени тумори, телеангиектазии и други, потребление на лазери за дерматохирургични процедури, инжектиране на ботулинов токсин, химичен пилинг, приложение на лифтинг конци във всички области на тялото. Това са операции със междинен размер и трудност, които следва да се правят в лечебни заведения, според наредбите от Закона за лечебните заведения, от нужните експерти, притежаващи здравно обучение. Контролът по спазването на одобрените медицински стандарти е предоставен на Изпълнителна организация „ Медицински контрол “.
За да се популяризира даден лекарствен артикул на българския фармацевтичен пазар, би трябвало да има годно позволение за приложимост според Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да има одобрена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули.
Към момента в Европейския съюз няма позволен за приложимост лекарствен артикул подобаващ на INN Botulinum antitoxin и ATC (анатомо-терапевтично-химичната подредба на СЗО) код J06AA04 по централизираната процедура на Европейски Съюз.
В България също няма позволен за приложимост подобаващ лекарствен артикул по национална процедура. Такива са налични единствено в две страни в Европейски Съюз. Притежателят на разрешението за приложимост има извънредните права върху продукта, като единствено и само той може да се разпорежда с продукта, както във връзка с маркетиране, търговия на едро и дребно, по този начин и във връзка с ценообразуването.
Нормативно е уредено, когато лекуването в страната е без конкуренция и в полза на здравето на пациентите, даден забранен лекарствен артикул да бъде обезпечен. По този метод в нашата страна лекарственият артикул с INN Botulinum antitoxin може да бъде импортиран от търговец на едро по искане на лечебно заведение за болнична помощ по реда на член 9, алинея 1 от ЗЛПХМ.
Припомняме, че в границите на няколко дни други две дами бяха признати „ Пирогов ” след слагане ботулинов токсин. Едната от тях бе в тежко положение - със намаляване на клепачите, нарушаване на гълтането и уязвимост в мускулите на цялото тяло. И двете пострадали са били клиентки на едно и също място за процедурата.
Междувременно Изпълнителната организация,,Медицински надзор’’ стартира инспекция по случая. От Министерството на здравеопазването оповестиха, че инжектиране на ботулинов токсин, на филъри, химичен пилинг и използване на лифтинг конци по тялото се прави единствено в лечебни заведения от експерти с здравно обучение.
Медицинският стандарт „ Пластично-възстановителна и естетична хирургия “ съдържа лист на болесттите, интервенциите и операциите в региона на пластично-възстановителна и естетична хирургия. В раздела за операции са включени инжектиране на филъри, електрохирургични операции за унищожаване на дермо-епидермални доброкачествени тумори, телеангиектазии и други, потребление на лазери за дерматохирургични процедури, инжектиране на ботулинов токсин, химичен пилинг, приложение на лифтинг конци във всички области на тялото. Това са операции със междинен размер и трудност, които следва да се правят в лечебни заведения, според наредбите от Закона за лечебните заведения, от нужните експерти, притежаващи здравно обучение. Контролът по спазването на одобрените медицински стандарти е предоставен на Изпълнителна организация „ Медицински контрол “.
За да се популяризира даден лекарствен артикул на българския фармацевтичен пазар, би трябвало да има годно позволение за приложимост според Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да има одобрена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули.
Към момента в Европейския съюз няма позволен за приложимост лекарствен артикул подобаващ на INN Botulinum antitoxin и ATC (анатомо-терапевтично-химичната подредба на СЗО) код J06AA04 по централизираната процедура на Европейски Съюз.
В България също няма позволен за приложимост подобаващ лекарствен артикул по национална процедура. Такива са налични единствено в две страни в Европейски Съюз. Притежателят на разрешението за приложимост има извънредните права върху продукта, като единствено и само той може да се разпорежда с продукта, както във връзка с маркетиране, търговия на едро и дребно, по този начин и във връзка с ценообразуването.
Нормативно е уредено, когато лекуването в страната е без конкуренция и в полза на здравето на пациентите, даден забранен лекарствен артикул да бъде обезпечен. По този метод в нашата страна лекарственият артикул с INN Botulinum antitoxin може да бъде импортиран от търговец на едро по искане на лечебно заведение за болнична помощ по реда на член 9, алинея 1 от ЗЛПХМ.
Източник: lupa.bg
КОМЕНТАРИ