Нов опасен тренд: Жена на косъм от смъртта след венозни вливки
Това е новата мода. „ Коктейл от витамини и глутатион ”, който вливат непосредствено във вените. Обещават незабавен резултат, а за дългогодишен подобен - най-малко 10 процедури.
Трайно подмладяване, сила, искра, здраве и имунитет! Всичко звучи прелестно, само че какво се крие зад тези рекламни обещания, кой има право да ви сложи абокат, при какви условия и знае ли се в действителност кой какво изсипва във вените ви?
„ Бях на косъм от гибелта ”
Това е разказът на жена, която след една интравенозна вливка стига до незабавното. Дала 70 евро, защото ѝ обещали, че още след първата вливка с витамини ще изгони хроничната отмалялост.
„ Това са доста известни сега вливки. Всички звезди се снимат с абокатите си. Реших, че е супер безвредно и ще ми помогне по някакъв метод за здравето ”, споделя тя.
Отива в медицински център, а на рецепцията я чака азбучник, от който може да избира „ коктейли от витамини ”, които дават обещание здраве, имунитет, сила, покачване на либидото и какво ли още не.
„ Момичето, което беше на регистратурата, ме убеждаваше по какъв начин би трябвало да направя целия пакет от вливки - сред 10 и 15.Трябва да се вършат всяка седмица или през седмица. Сигурна съм, че дамата, която ми постави абоката, не беше медицинско лица ”, спомня си дамата.
Никой не е желал от нея предварителни кръвни проучвания. Никой не се е поинтересувал дали има съпътстващи болести.
„ Попитах дамата на рецепцията дали би трябвало да има предварителни проучвания. Тя ми обясни, че няма потребност. Също по този начин ми изясни, че витамините, от които няма потребност организмът, се изхвърлят ”, споделя тя.
В този миг даже няма визия какво тъкмо вливат в кръвта ѝ. 40 минути по-късно тя към този момент излиза от клиниката, само че не просто не усеща стремежи резултат. По-лошо.
„ Цялата бях посиняла, не можех да управлявам тялото си. Устните ми бяха сини и цялата се тресях. Много се изплаших. Мъжът ми ме качи на задната седалка и към незабавното. Почти никакъв спомен. За секунди просто усещах,че загивам. Тръгнах да си поглъщам езика и единствено го потупах, тъй като нищо не можех да кажа. Спираше по пътя, вадеше ми езика. Много ужасно беше ”, споделя пострадалата.
Имало е кой да я избави. И това е точката на нейната история. От тук нататък въпросителните ще сложим ние. Избираме три града, в които ще проверим кой какво изсипва във вените на хората и дали обещаните витаминозни коктейли въобще са позволени за приложимост у нас. Ще разясняваме и с естетичния кожен лекар, доктор Иван Пеев, изказванията, които ще чуем.
Във видето може да видите по какъв начин протичат консултациите ни с хора, които ни оферират коктейли с витамини. Общото сред всички тях, ще изброим в тази публикация.
Липса на предварителни проучвания
Във всеки от прегледите ни твърдят, че няма потребност да знаят какво е моментното положение на организма ни, тъй като вливките с витамини, по техните думи, „ нямат противопоказания ” и са потребни за всеки човек. Естетичният кожен лекар доктор Иван Пеев споделя друго:
„ Рисковете са големи. Вкарвайки разнообразни дейни субстанции, дали са витамини, или от тези съвременни молекули, ние не знаем в какво положение намираме този организъм. Ние безусловно бъркаме в системата по този метод ”, изяснява доктор Пеев.
Обещания и легенди
„ Ние витамините може да ги одобряваме с храна,може да ги одобряваме с хранителни добавки през устата и постоянно има филтър, през който минават.Основният филтър е стомашната лигавица, това е първият филтър, при който там може да има даже проблем, да не може да се всмукват всичките витамини, по-късно имаме метаболизиране през черния дроб.Вкарвайки ги непосредствено през кръвната система, този филтър изчезва,т.е. ние в действителност натоварваме организма с това, което вкарваме и няма репаративна дарба у организма да вземе това, което му е належащо ”, споделя доктор Иван Пеев.
Още един мит: „ Автоимунните болести не са проблем ”
Това споделят множеството хора, които печелят пари от тази процедура. Нещо повече. Обещават, че някои болести като диабет и положения като високо кръвно, се повлияват съвършено.
„ Ние укрепваме имунната система до някаква степен, което може да работи против него. Концентрацията на тези субстанции, никой не знае какво е. И никой не знае тъкмо какво се поставя. Тук нямаме естествения филтър, естествените защитни системи на организма. И в случай че ние подтикваме, най-логичният въпрос е какво подтикваме. Стимулираме ли автоимунното заболяване или подтикваме обособен развой от организма? В множеството случаи подтикваме безусловно всичко ”, коментира доктор Пеев.
Какво в действителност има в тези вливки?
Никой няма сигурен отговор на този въпрос. Козметиците издават, че продуктите, които вливат, са корейски или италиански. Питаме здравното министерство дали е одобрило тези вливки и имат ли право медицински и немедицински лица да вършат такива „ коктейли ”. От там споделят, че приготвянето на така наречените коктейли най-вероятно става с неразрешени за приложимост лекарствени артикули, а неналичието на стерилни условия при смесването на съставките носи риск от инфекции, алергични реакции и формиране на тромби. Това споделя регламентът на хартия. Практиката ни разкрива напълно друго.
Ето и целия обстоен отговор на здравните управляващи:
Извършена инспекция в базата данни на Изпълнителна организация по лекарствата (ИАЛ) и на формалната интернет страница на Европейската организация по медикаментите (ЕМА) сподели, че към 06.04.2026 г. в Р България няма позволени за употреба/регистрирани лекарствени артикули, които да съдържат в комбинации посред им „ L‑карнитин “, „ алфа-липоева киселина “, „ NAD+ “, „ L-глутатион ” , по смисъла на Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
От осъществената инспекция се откри, че в България няма позволени за приложимост лекарствен артикул, съдържащ L-карнитин. В страни отвън Европейски Съюз има позволени за приложимост лекарствени артикули, които съдържат L-карнитин, както следва:
Съгласно обществена информация на интернет страницата на Food and Drug Administration в Съединени американски щати лекарствен артикул с комерсиално название CARNITOR® (levocarnitine) Injection 1 g per 5 ml vial, който е единствено за интравенозно приложение. Цитираният артикул е показан за остро и дълготрайно лекуване на пациенти с вродена неточност в метаболизма, която води до второстепенен недостиг на карнитин, както и за предварителна защита и лекуване на недостиг на карнитин при пациенти с терминален етап на бъбречна болест.
Според общественото наличната информация на интернет страницата на Medicines and Healthcare products Regulatory Agency в Обединеното кралство има позволен за приложимост лекарствен артикул със същото интензивно вещество, като продукта в горния параграф, с комерсиално название Levocarnitine 1 g Solution for Injection. Продуктът се ползва като мудна интравенозна инфузия. Терапевтичните показания на същия са: За лекуване на примитивен и второстепенен недостиг на карнитин при възрастни, деца, кърмачета и новородени и второстепенен недостиг на карнитин при пациенти на хемодиализа.
От осъществената инспекция се откри, че в Република България има позволени за приложимост лекарствени артикули Thiogamma 600 Oral 600 mg film-coated tablets и Thiogamma Turbo-Set 600 mg/50 ml solution for infusion, които съдържат дейното вещество алфа-липоева киселина. Притежател на разрешенията за приложимост е Woerwag Pharma GmbH & Co. KG. Алфа-липоевата киселина (ALA) е мощен антиоксидант, който се среща естествено в организма и в избрани храни. Съгласно утвърдената КХП продуктите са показани при: Сетивни нарушавания при диабетна полиневропатия.
В Република България няма позволени за приложимост лекарствени артикули, съдържащи „ NAD+ “. „ NAD+ “e известен, че влиза в състава на хранителни добавки с искания да ускорява метаболизма и физическата устойчивост.
В Република България няма позволени за приложимост лекарствени артикули, които съдържат дейното вещество L-глутатион.
Проверка в базата данни на ИАЛ, на формалната интернет страница на ЕМА и на Национлния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените рподукти сподели, че към 06.04.2026 г. в Р България разрешените за приложимост лекарствени артикули, които имат цена и съдържат като интензивно вещество Тиамин хидрохлорид (Vit. B1) Рибофлавин (Vit. B2) Пиридоксин хидрохлорид (Vit. B6) Никотинамид (Vit. PP) Vitamin C (аскорбинова киселина) са:
Milgamma NA Injekt 100 mg/50 mg/ml solution for injection – 1 ml [(Pyridoxine Hydrochloride (Vitamin B6 )+ Thiamine hydrochloride (Vitamin B1)]
Bevit forte 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml solution for injection – 2 ml [(Pyridoxine Hydrochloride + Thiamine hydrochloride + Cyanocobalamin (Vitamin B12 )]
milgamma N 100 mg/ 100 mg/ 1 mg/ 20 mg/2 ml solution for injection - 2 ml [(Pyridoxine Hydrochloride (Vitamin B6 )+ Thiamine hydrochloride (Vitamin B1)]
Neiraxin B 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml solution for injection – 2 ml [(Pyridoxine Hydrochloride + Thiamine hydrochloride + Cyanocobalamin (Vitamin B12 ) + Lidocaine Hydrochloride]
Betagamma 50 mg/50 mg/0,5 mg/10 mg/ml solution for injection - 2 ml [(Pyridoxine Hydrochloride + Thiamine hydrochloride + Cyanocobalamin (Vitamin B12 ) + Lidocaine Hydrochloride].
Vitamin B1 Sopharma 40 mg/ml solution for injection - 2ml
Vitamin B complex solution for injection - 2ml
Vitamin C DS 100 mg/ml solution for injection - 2 ml; 5 ml
Vitamin C Sopharma 100 mg/ml solution for injection - 2 ml; 5 ml
Vitamin B6 Sopharma 50 mg/ml solution for injection - 2ml
Vitamin B12 (cyanocobalamin and analogues); по лекарско наставление
Vitamin B12 Sopharma 1000 micrograms/ml solution for injection – 1 ml
Vitamin B12 Sopharma 500 micrograms/ml solution for injection – 1 ml
Регулаторно утвърдена информация за тези лекарствени артикули (терапевтични показания, метод на приложение, специфични предизвестия и защитни ограничения при приложимост, лекарствени взаимоотношения, несъвместимости и др.) и прилежащите им дейни и помощни субстанции се намира в настоящата къса характерност на съответния лекарствен артикул, оповестена на уеб страницата на Изпълнителната организация по медикаментите. Прилагаме линк: https://www.bda.bg
От гореизложеното следва, че позволените за приложимост на територията на страната лекарствени артикули се ползват на пациент за лекуване на съответно заболяване/състояние. Следва да се означи, че всички лекарствени артикули разказани в отговор на въпрос 2 се отпускат единствено по лекарско наставление.
Общото предписание според настоящата нормативна уредба е, че един лекарствен артикул може да се ползва на пациент, който се лекува на територията на страната, според утвърдените лечебни показания на лекарствения артикул, като последният би трябвало да има позволение за приложимост и одобрена цена. При разбъркване на лекарствени артикули би трябвало да се вземат поради изискванията за това разказани в късите характерности на продуктите. В съответния случай посоченото не е налице.
Предвид горното, правенето на разтвори за инфузионнни лечения следва да се прави от правоспособни фармацевти единствено в аптека на лечебно заведение по член 222, алинея 4 от ЗЛПХМ с издадено от ИАЛ позволение за действия по подготвяне на лекарствени артикули, в това число приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура с правене на лекарствени форми за очи и на разтвори за парентерално приложение. В тези случаи следва да има магистрална или фармакопейна рецептура или същите да бъдат приготвени по съответно лекарско наставление. Такава активност не се смята за „ индустриален развой “.
Доставката на дейни субстанции до аптеката на лечебното заведение за болнична помощ следва да се реализира от производители, вносители или търговци на едро с дейни субстанции, вписани в регистъра по член 167г от ЗЛПХМ.
За правенето на разтвори за инфузионнни лечения по лекарско наставление се вземат поради освен съответните фармакологични характерности и химико-физични свойства на дейните субстанции, само че и съответни характерности на помощните субстанции, вероятни фармакологични взаимоотношения, фармацевтични взаимоотношения и несъвместимости предвид на хипотетичните последици от тях. Предвид вероятните комплицирани взаимоотношения и неустановени последици, приготвянето на такива медикаменти е сведено до най-малко.
Дейността на аптеките на лечебни заведения по член 222, алинея 4 ЗЛПХМ се реализира съгласно Правилата за добра фармацевтична процедура, признати според член 5, алинея 1, т. 3 ЗСОМФ и според разпоредбите по член 8, алинея 1, т. 5 ЗСОМСААМСЗПФ Изпълнителна организация " Медицински контрол " взаимно с представители на съсловната организация на магистър- фармацевтите, надлежно - взаимно с представители на съсловната организация на помощник-фармацевтите, реализират надзор за съблюдаване на Правилата за добра фармацевтична процедура, признати според член 5, алинея 1, т. 3 ЗСОМФ и Правилата за добра здравна процедура по здравни грижи, признати според член 8, алинея 1, т. 5 от ЗСОМСААМСЗПФ.
Изложената нагоре информация постанова извода, че:
- При приготвянето на така наречен „ инфузионни коктейли “ най-вероятно са употребявани и неразрешени за приложимост лекарствени артикули.
- Присъствието на другите витамини в тях не е съобразено с техните съответни характерности и вероятни взаимоотношения и несъвместимости от друг характер (за информация – КХП) и съставлява риск за реципиентите на съответните „ инфузионни коктейли “.
- Не е ясно при какви условия са приготвени съответните „ инфузионни коктейли “.
- Неконтролираните условия на подготвяне и приложение са свързани със обилни опасности – липса на стерилни условия и произлизащи от това инфекции, липса на средства за оказване на първа помощ при положение на алергична/ анафилактична реакция, формиране на тромби/емболи вследствие на неприятни софтуерни характерности и други
В допълнение Ви осведомяваме, че ИАЛ не може да извърши независимо инспекция на посочените в запитването Ви обекти – медицински центрове, амбулатории и уелнес центрове, защото същите не попадат в обсега на ЗЛПХМ, само че са в подготвеност да участват в взаимни инспекции с способените органи – ИАМН, РЗИ, КЗП. Следва да се има поради, че в Министерството на здравеопазването няма сигнали против сходни практики и с цел да се извърши инспекция и належащо да се даде информация за съответен обект.
Министерството на здравеопазването припомня, че здравето е споделена отговорност. И приканва жителите към сериозно отношение и висока зоркост към медицински процедури, които дават обещание мигновени и нереалистични резултати.
Трайно подмладяване, сила, искра, здраве и имунитет! Всичко звучи прелестно, само че какво се крие зад тези рекламни обещания, кой има право да ви сложи абокат, при какви условия и знае ли се в действителност кой какво изсипва във вените ви?
„ Бях на косъм от гибелта ”
Това е разказът на жена, която след една интравенозна вливка стига до незабавното. Дала 70 евро, защото ѝ обещали, че още след първата вливка с витамини ще изгони хроничната отмалялост.
„ Това са доста известни сега вливки. Всички звезди се снимат с абокатите си. Реших, че е супер безвредно и ще ми помогне по някакъв метод за здравето ”, споделя тя.
Отива в медицински център, а на рецепцията я чака азбучник, от който може да избира „ коктейли от витамини ”, които дават обещание здраве, имунитет, сила, покачване на либидото и какво ли още не.
„ Момичето, което беше на регистратурата, ме убеждаваше по какъв начин би трябвало да направя целия пакет от вливки - сред 10 и 15.Трябва да се вършат всяка седмица или през седмица. Сигурна съм, че дамата, която ми постави абоката, не беше медицинско лица ”, спомня си дамата.
Никой не е желал от нея предварителни кръвни проучвания. Никой не се е поинтересувал дали има съпътстващи болести.
„ Попитах дамата на рецепцията дали би трябвало да има предварителни проучвания. Тя ми обясни, че няма потребност. Също по този начин ми изясни, че витамините, от които няма потребност организмът, се изхвърлят ”, споделя тя.
В този миг даже няма визия какво тъкмо вливат в кръвта ѝ. 40 минути по-късно тя към този момент излиза от клиниката, само че не просто не усеща стремежи резултат. По-лошо.
„ Цялата бях посиняла, не можех да управлявам тялото си. Устните ми бяха сини и цялата се тресях. Много се изплаших. Мъжът ми ме качи на задната седалка и към незабавното. Почти никакъв спомен. За секунди просто усещах,че загивам. Тръгнах да си поглъщам езика и единствено го потупах, тъй като нищо не можех да кажа. Спираше по пътя, вадеше ми езика. Много ужасно беше ”, споделя пострадалата.
Имало е кой да я избави. И това е точката на нейната история. От тук нататък въпросителните ще сложим ние. Избираме три града, в които ще проверим кой какво изсипва във вените на хората и дали обещаните витаминозни коктейли въобще са позволени за приложимост у нас. Ще разясняваме и с естетичния кожен лекар, доктор Иван Пеев, изказванията, които ще чуем.
Във видето може да видите по какъв начин протичат консултациите ни с хора, които ни оферират коктейли с витамини. Общото сред всички тях, ще изброим в тази публикация.
Липса на предварителни проучвания
Във всеки от прегледите ни твърдят, че няма потребност да знаят какво е моментното положение на организма ни, тъй като вливките с витамини, по техните думи, „ нямат противопоказания ” и са потребни за всеки човек. Естетичният кожен лекар доктор Иван Пеев споделя друго:
„ Рисковете са големи. Вкарвайки разнообразни дейни субстанции, дали са витамини, или от тези съвременни молекули, ние не знаем в какво положение намираме този организъм. Ние безусловно бъркаме в системата по този метод ”, изяснява доктор Пеев.
Обещания и легенди
„ Ние витамините може да ги одобряваме с храна,може да ги одобряваме с хранителни добавки през устата и постоянно има филтър, през който минават.Основният филтър е стомашната лигавица, това е първият филтър, при който там може да има даже проблем, да не може да се всмукват всичките витамини, по-късно имаме метаболизиране през черния дроб.Вкарвайки ги непосредствено през кръвната система, този филтър изчезва,т.е. ние в действителност натоварваме организма с това, което вкарваме и няма репаративна дарба у организма да вземе това, което му е належащо ”, споделя доктор Иван Пеев.
Още един мит: „ Автоимунните болести не са проблем ”
Това споделят множеството хора, които печелят пари от тази процедура. Нещо повече. Обещават, че някои болести като диабет и положения като високо кръвно, се повлияват съвършено.
„ Ние укрепваме имунната система до някаква степен, което може да работи против него. Концентрацията на тези субстанции, никой не знае какво е. И никой не знае тъкмо какво се поставя. Тук нямаме естествения филтър, естествените защитни системи на организма. И в случай че ние подтикваме, най-логичният въпрос е какво подтикваме. Стимулираме ли автоимунното заболяване или подтикваме обособен развой от организма? В множеството случаи подтикваме безусловно всичко ”, коментира доктор Пеев.
Какво в действителност има в тези вливки?
Никой няма сигурен отговор на този въпрос. Козметиците издават, че продуктите, които вливат, са корейски или италиански. Питаме здравното министерство дали е одобрило тези вливки и имат ли право медицински и немедицински лица да вършат такива „ коктейли ”. От там споделят, че приготвянето на така наречените коктейли най-вероятно става с неразрешени за приложимост лекарствени артикули, а неналичието на стерилни условия при смесването на съставките носи риск от инфекции, алергични реакции и формиране на тромби. Това споделя регламентът на хартия. Практиката ни разкрива напълно друго.
Ето и целия обстоен отговор на здравните управляващи:
Извършена инспекция в базата данни на Изпълнителна организация по лекарствата (ИАЛ) и на формалната интернет страница на Европейската организация по медикаментите (ЕМА) сподели, че към 06.04.2026 г. в Р България няма позволени за употреба/регистрирани лекарствени артикули, които да съдържат в комбинации посред им „ L‑карнитин “, „ алфа-липоева киселина “, „ NAD+ “, „ L-глутатион ” , по смисъла на Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
От осъществената инспекция се откри, че в България няма позволени за приложимост лекарствен артикул, съдържащ L-карнитин. В страни отвън Европейски Съюз има позволени за приложимост лекарствени артикули, които съдържат L-карнитин, както следва:
Съгласно обществена информация на интернет страницата на Food and Drug Administration в Съединени американски щати лекарствен артикул с комерсиално название CARNITOR® (levocarnitine) Injection 1 g per 5 ml vial, който е единствено за интравенозно приложение. Цитираният артикул е показан за остро и дълготрайно лекуване на пациенти с вродена неточност в метаболизма, която води до второстепенен недостиг на карнитин, както и за предварителна защита и лекуване на недостиг на карнитин при пациенти с терминален етап на бъбречна болест.
Според общественото наличната информация на интернет страницата на Medicines and Healthcare products Regulatory Agency в Обединеното кралство има позволен за приложимост лекарствен артикул със същото интензивно вещество, като продукта в горния параграф, с комерсиално название Levocarnitine 1 g Solution for Injection. Продуктът се ползва като мудна интравенозна инфузия. Терапевтичните показания на същия са: За лекуване на примитивен и второстепенен недостиг на карнитин при възрастни, деца, кърмачета и новородени и второстепенен недостиг на карнитин при пациенти на хемодиализа.
От осъществената инспекция се откри, че в Република България има позволени за приложимост лекарствени артикули Thiogamma 600 Oral 600 mg film-coated tablets и Thiogamma Turbo-Set 600 mg/50 ml solution for infusion, които съдържат дейното вещество алфа-липоева киселина. Притежател на разрешенията за приложимост е Woerwag Pharma GmbH & Co. KG. Алфа-липоевата киселина (ALA) е мощен антиоксидант, който се среща естествено в организма и в избрани храни. Съгласно утвърдената КХП продуктите са показани при: Сетивни нарушавания при диабетна полиневропатия.
В Република България няма позволени за приложимост лекарствени артикули, съдържащи „ NAD+ “. „ NAD+ “e известен, че влиза в състава на хранителни добавки с искания да ускорява метаболизма и физическата устойчивост.
В Република България няма позволени за приложимост лекарствени артикули, които съдържат дейното вещество L-глутатион.
Проверка в базата данни на ИАЛ, на формалната интернет страница на ЕМА и на Национлния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените рподукти сподели, че към 06.04.2026 г. в Р България разрешените за приложимост лекарствени артикули, които имат цена и съдържат като интензивно вещество Тиамин хидрохлорид (Vit. B1) Рибофлавин (Vit. B2) Пиридоксин хидрохлорид (Vit. B6) Никотинамид (Vit. PP) Vitamin C (аскорбинова киселина) са:
Milgamma NA Injekt 100 mg/50 mg/ml solution for injection – 1 ml [(Pyridoxine Hydrochloride (Vitamin B6 )+ Thiamine hydrochloride (Vitamin B1)]
Bevit forte 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml solution for injection – 2 ml [(Pyridoxine Hydrochloride + Thiamine hydrochloride + Cyanocobalamin (Vitamin B12 )]
milgamma N 100 mg/ 100 mg/ 1 mg/ 20 mg/2 ml solution for injection - 2 ml [(Pyridoxine Hydrochloride (Vitamin B6 )+ Thiamine hydrochloride (Vitamin B1)]
Neiraxin B 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml solution for injection – 2 ml [(Pyridoxine Hydrochloride + Thiamine hydrochloride + Cyanocobalamin (Vitamin B12 ) + Lidocaine Hydrochloride]
Betagamma 50 mg/50 mg/0,5 mg/10 mg/ml solution for injection - 2 ml [(Pyridoxine Hydrochloride + Thiamine hydrochloride + Cyanocobalamin (Vitamin B12 ) + Lidocaine Hydrochloride].
Vitamin B1 Sopharma 40 mg/ml solution for injection - 2ml
Vitamin B complex solution for injection - 2ml
Vitamin C DS 100 mg/ml solution for injection - 2 ml; 5 ml
Vitamin C Sopharma 100 mg/ml solution for injection - 2 ml; 5 ml
Vitamin B6 Sopharma 50 mg/ml solution for injection - 2ml
Vitamin B12 (cyanocobalamin and analogues); по лекарско наставление
Vitamin B12 Sopharma 1000 micrograms/ml solution for injection – 1 ml
Vitamin B12 Sopharma 500 micrograms/ml solution for injection – 1 ml
Регулаторно утвърдена информация за тези лекарствени артикули (терапевтични показания, метод на приложение, специфични предизвестия и защитни ограничения при приложимост, лекарствени взаимоотношения, несъвместимости и др.) и прилежащите им дейни и помощни субстанции се намира в настоящата къса характерност на съответния лекарствен артикул, оповестена на уеб страницата на Изпълнителната организация по медикаментите. Прилагаме линк: https://www.bda.bg
От гореизложеното следва, че позволените за приложимост на територията на страната лекарствени артикули се ползват на пациент за лекуване на съответно заболяване/състояние. Следва да се означи, че всички лекарствени артикули разказани в отговор на въпрос 2 се отпускат единствено по лекарско наставление.
Общото предписание според настоящата нормативна уредба е, че един лекарствен артикул може да се ползва на пациент, който се лекува на територията на страната, според утвърдените лечебни показания на лекарствения артикул, като последният би трябвало да има позволение за приложимост и одобрена цена. При разбъркване на лекарствени артикули би трябвало да се вземат поради изискванията за това разказани в късите характерности на продуктите. В съответния случай посоченото не е налице.
Предвид горното, правенето на разтвори за инфузионнни лечения следва да се прави от правоспособни фармацевти единствено в аптека на лечебно заведение по член 222, алинея 4 от ЗЛПХМ с издадено от ИАЛ позволение за действия по подготвяне на лекарствени артикули, в това число приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура с правене на лекарствени форми за очи и на разтвори за парентерално приложение. В тези случаи следва да има магистрална или фармакопейна рецептура или същите да бъдат приготвени по съответно лекарско наставление. Такава активност не се смята за „ индустриален развой “.
Доставката на дейни субстанции до аптеката на лечебното заведение за болнична помощ следва да се реализира от производители, вносители или търговци на едро с дейни субстанции, вписани в регистъра по член 167г от ЗЛПХМ.
За правенето на разтвори за инфузионнни лечения по лекарско наставление се вземат поради освен съответните фармакологични характерности и химико-физични свойства на дейните субстанции, само че и съответни характерности на помощните субстанции, вероятни фармакологични взаимоотношения, фармацевтични взаимоотношения и несъвместимости предвид на хипотетичните последици от тях. Предвид вероятните комплицирани взаимоотношения и неустановени последици, приготвянето на такива медикаменти е сведено до най-малко.
Дейността на аптеките на лечебни заведения по член 222, алинея 4 ЗЛПХМ се реализира съгласно Правилата за добра фармацевтична процедура, признати според член 5, алинея 1, т. 3 ЗСОМФ и според разпоредбите по член 8, алинея 1, т. 5 ЗСОМСААМСЗПФ Изпълнителна организация " Медицински контрол " взаимно с представители на съсловната организация на магистър- фармацевтите, надлежно - взаимно с представители на съсловната организация на помощник-фармацевтите, реализират надзор за съблюдаване на Правилата за добра фармацевтична процедура, признати според член 5, алинея 1, т. 3 ЗСОМФ и Правилата за добра здравна процедура по здравни грижи, признати според член 8, алинея 1, т. 5 от ЗСОМСААМСЗПФ.
Изложената нагоре информация постанова извода, че:
- При приготвянето на така наречен „ инфузионни коктейли “ най-вероятно са употребявани и неразрешени за приложимост лекарствени артикули.
- Присъствието на другите витамини в тях не е съобразено с техните съответни характерности и вероятни взаимоотношения и несъвместимости от друг характер (за информация – КХП) и съставлява риск за реципиентите на съответните „ инфузионни коктейли “.
- Не е ясно при какви условия са приготвени съответните „ инфузионни коктейли “.
- Неконтролираните условия на подготвяне и приложение са свързани със обилни опасности – липса на стерилни условия и произлизащи от това инфекции, липса на средства за оказване на първа помощ при положение на алергична/ анафилактична реакция, формиране на тромби/емболи вследствие на неприятни софтуерни характерности и други
В допълнение Ви осведомяваме, че ИАЛ не може да извърши независимо инспекция на посочените в запитването Ви обекти – медицински центрове, амбулатории и уелнес центрове, защото същите не попадат в обсега на ЗЛПХМ, само че са в подготвеност да участват в взаимни инспекции с способените органи – ИАМН, РЗИ, КЗП. Следва да се има поради, че в Министерството на здравеопазването няма сигнали против сходни практики и с цел да се извърши инспекция и належащо да се даде информация за съответен обект.
Министерството на здравеопазването припомня, че здравето е споделена отговорност. И приканва жителите към сериозно отношение и висока зоркост към медицински процедури, които дават обещание мигновени и нереалистични резултати.
Източник: lupa.bg
КОМЕНТАРИ