FDA: Никотиновите паучове ZYN с официално разрешение за продажба в САЩ
След обширен теоретичен обзор, Агенцията за храни и медикаменти в Съединени американски щати (FDA) издаде публично позволение за продажба на 20 разновидности на никотиновите паучове ZYN, които отговарят на строгите условия на стандарта, определящ артикули като „ подобаващи за отбрана на публичното здраве “.
Стандартът за артикули «подходящи за отбрана на публичното здраве» (APPH - Appropriate for the protection of the public health) изисква, въз основа на изчерпателен и акуратен обзор на научни, потребителски и/или пазарни данни, от FDA да потвърди, че съществуването на съответен нов тютюнев или никотинов артикул би имало чиста изгода за публичното здраве на база на оценка на рисковете и изгодите за популацията, което включва и малолетни, млади пълнолетни и други уязвими групи от популацията.
Стандартът е наложителен за издаване на позволение за продажба според Закона за ограничение на тютюнопушенето и надзор на тютюна, признат от администрацията на Барак Обама от 2009 година Според този стандарт, оценката на организацията FDA за ZYN сочи, че заради доста по-ниските количества на нездравословни субстанции спрямо горимите цигари и други тютюневи произведения, рискът от развиване на болести, свързани с използването ми, при тези никотинови паучове е по-нисък.
фотография: shutterstock
ZYN се оферират в Съединени американски щати от Swedish Match - дъщерно сдружение на Филип Морис Интернешънъл (ФМИ) и са първите и единствени до момента никотинови паучове, получаващи това публично позволение от FDA. Според американския клон на компанията, решението e «признание за ролята, която ZYN може да изиграе за отбраната на публичното здраве, като подкрепя хората да се откажат от цигарите и други обичайни тютюневи произведения за пушене “. Том Хейс, президент на Swedish Match North America съобщи още, че „ 45 милиона американци използват никотин постоянно, като към 30 милиона от тях пушат тютюн, което е най-вредната форма на консумация на никотин “.
След като FDA открива, че заявителят Swedish Match North America е потвърдил, че никотиновите паучове ZYN имат капацитет да донесат изгоди за пълнолетните пушачи на цигари и/или консуматори на други тютюневи произведения, и че тези изгоди в задоволителна степен надвишават рисковете, Брайън Кинг, Директорът на Центъра за тютюневи/никотинови произведения на FDA посочи: „ От решаващо значение е производителят да предлага тези артикули на пазара по виновен метод, тъй че да не се позволява тяхната приложимост от малолетни “.
В Съединени американски щати, достъпът до този вид артикули е позволен единствено за лица, навършили пълноправие – 21 години. Филип Морис Интернешънъл в Съединени американски щати, в лицето на Swedish Match North America, е поела ангажимент да ползва най-отговорни маркетингови практики, ограничаващи достъпа до малолетни, да не употребява инфлуенсъри в обществените медии, да не включва в своите маркетингови материали лица под 35-годишна възраст и да употребява самостоятелни системи за инспекция на възрастта, като „ Double Verify “ да вземем за пример, за цифровите платформи на компанията да са налични единствено за сегашни пушачи или консуматори на никотин, навършили законоустановената възраст.
Филип Морис Интернешънъл (ФМИ) е водеща интернационална тютюнева компания, която работи интензивно за създаване на бъдеще без пушек и уголемява своето портфолио в дълготраен проект с артикули отвън бранша на тютюна и никотина. От 2008 година насам ФМИ е вложила над 12.5 милиарда $ в създаването, научната оценка и комерсиализацията на новаторски, бездимни артикули за пълнолетните пушачи, които другояче биха продължат да пушат, поставяйки си за цел да прекрати изцяло производството и продажбата на цигари. През 2021 година бездимната система за нагряване на тютюн IQOS на ФМИ получи позволение от FDA за предложение на пазара на тази система, като „ тютюнево произведения с модифициран риск “, което също дава отговор на стандарта за артикули APPH - „ подобаващи за запазване на общестеното здраве “. През 2022 година ФМИ закупи Swedish Match – водеща компания при никотиновите артикули за орална приложимост, трансформирайки се по този метод в световен водач на пазара на бездимни други възможности с марките IQOS и ZYN. Към 30 юни 2024 година, съгласно данни, на ФМИ бездимните други възможности на компанията се продават на 92 пазара, като към 36.5 млн. пълнолетни пушачи по света към този момент са минали на тях.
Материалът се разгласява с поддръжката на Филип Морис България.
