Шестима души са починали при тестовете на , разработена съвместно

Шестима души са умряли при тестванията на , създадена взаимно от американската компания `` `` и немската ``BioNTech “. Това се показва в документ, оповестен на уеб страницата на Американската администрация по храните и медикаментите (FDA).
„ Има 6 смъртни случая през отчетния интервал (2 смъртни случая във имунизираната група, 4 в плацебо групата) “, се споделя в, заяви БГНЕС.
Ще се имунизирам щом ми пристигна ред
" Аз самият щом ми пристигна ред, подготвен съм и пръв, само че щом ми пристигна ред ще се имунизирам ". Това сподели министър председателят Бойко Борисов при визитата...
Отбелязва се, че в групата, получила имунизацията, един участник с атеросклероза и затлъстяване е умрял три дни след първата доза от лекарството, а различен участник е претърпял сърдечен удар 60 дни след използването на втората доза и три дни по-късно е записана гибелта му.
В групата с плацебо двама души са умряли от инсулт и инфаркт, като повода за гибелта на още двама участници не е открита. Половината от умрелите във всички групи са над 55 години.
Администрацията по храните и медикаментите (FDA) е насрочила среща за 10 декември, с цел да утвърди имунизацията, създадена от ``Pfizer “/ “BioNTech “. Фирмите подадоха заявление за утвърждение на 20 ноември.
По-рано беше обявено, че американските управляващи чакат да стартират да имунизират жителите на страната против на 11 или 12 декември.
Би трябвало да има документ, че си имунизиран против ковид. И още за имунизациите
Би трябвало да се издават документи, че си имунизиран против COVID-19. Искаме да може да се генерира формален документ на български и...
И въпреки всичко имунизацията не поражда „ никакви съответни опасения за сигурността “, съобщи американският регулатор, представен от Агенция Франс Прес.
Данните от 38 000 американски участници в проучването разкриват " удобен профил на сигурност, без да са открити съответни опасения за сигурността, които да попречат на издаването от EUA на позволение за незабавна приложимост ", се споделя в документа на FDA. Той прибавя, че ефикасността на имунизацията за попречване на Covid-19 е 95%, работи еднообразно за възрастовите, половете и расовите групи, както и за хората с главните болести, които са изложени на висок риск. FDA съобщи, че са нужни повече проучвания, с цел да потвърдят доказателства, че имунизацията предотвратява даже най-лошите случаи на Covid-19, че предлага отбрана след първата от двете дози и че работи при хора, които преди този момент са били инфектирани.
Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране (84 процента), отмалялост (63 процента), главоболие (55 процента), мускулна болежка (38 процента), настинка (31 процента), болки в ставите (23,6 процента), тресчица (14 процента). Реакциите, класифицирани като " тежки ", са по-чести след втората доза и по-редки при участници на възраст 55 и повече години. Има някои нежелани събития, класифицирани като „ съществени “ - най-високата степен. Има 4 случая на парализа на Бел – не доста сериозна форма на лицева парализа, която по принцип отзвучава - в групата на имунизациите и нито един в групата на плацебо. Консултативната група ще прегледа и какви спомагателни изследвания ще би трябвало да подхващат производителите след издаване на разрешителното.