САЩ одобриха първото хапче за следродилна депресия.
Агенцията по храните и лекарствата (FDA) каза, че зуранолонът, продаван под марката Zurzuvae, е одобрен като хапче веднъж дневно, приемано в продължение на две седмици.
Досега лечението на следродилна депресия (PPD) беше достъпно само като интравенозна инжекция, каза FDA.
Производителите на лекарства Sage Therapeutics и Biogen казаха, че хапчето се очаква да бъде налично по-късно тази година. Все още не е обявена цена.
Подобно на други форми на депресия, симптомите на следродилна депресия (PPD) могат да включват тъга, загуба на енергия, суицидни мисли, намалена способност за изпитване на удоволствие или когнитивно увреждане, според FDA.
Изчислено е, че една от седем жени изпитва симптоми на PPD в САЩ, установи проучване.
"Следродилната депресия е сериозно и потенциално животозастрашаващо състояние, при което жените изпитват тъга, вина, безполезност - дори, в тежки случаи, мисли за нараняване на себе си или на детето си", каза Тифани Фарчионе, ръководител на психиатрия в Центърът за оценка и изследване на лекарствата на FDA.
"И тъй като следродилната депресия може да наруши връзката майка-бебе, тя може също да има последствия за физическото и емоционалното състояние на детето развитие."
Достъпът до перорално лекарство ще бъде от полза за много жени, „които се справят с екстремни и понякога животозастрашаващи чувства“, добави тя.
Клиничните изпитвания показват, че хапчето помага за значително намаляване на симптомите на депресия в рамките на три дни. Ефектът от лекарството се поддържа четири седмици след последната доза, каза FDA. сънливост, замайване, диария, умора, обикновена настинка и инфекция на пикочните пътища.
Агенцията каза, че етикетът съдържа предупреждение в кутия, отбелязващо, че Zurzuvae може да повлияе на способността на човек да шофирате и да извършвате други потенциално опасни дейности. Той препоръчва пациентите да не шофират или да работят с тежки машини поне 12 часа след приемането му.
Sage Therapeutics и Biogen също са потърсили одобрение за използване на зуранолон за голямо депресивно разстройство (MDD) или клинична депресия. Въпреки това FDA заяви, че лекарството не предоставя съществени доказателства за ефективност и каза, че ще е необходимо допълнително проучване или проучвания. стъпки.
Sage Therapeutic каза, че е „силно разочарован за пациентите, особено на фона на настоящата криза на психичното здраве и милиони хора с MDD, които се борят да намерят облекчение на симптомите“.
