Възходът и падението на препарата чудо ивермектин
Само за 12 месеца едно налично антипаразитно лекарство си проправи път от непретенциозно лекуване на въшки до промотирането му като " чудодейно лекарство " за ковид - получи своята публика в Сената на Съединени американски щати и даже проникна в формалните държавни насоки, написа " Политико ".
Ветеринарните лекари станаха очевидци на бърза приложимост на ивермектин, предопределени за огромни животни, до момента в който хората се борят да се доберат дози, до момента в който черните пазари влагат пари и пламенна медийна акция популяризира неубедителните проучвания.
Понастоящем Чехия позволява потреблението му, а Словакия внася десетки хиляди дози. Обещаващи проучвания на капацитета на лекарството за лекуване и профилактика на ковид, съчетани с обезсърчение поради възходящия брой случаи и смъртни случаи и приливна вълна на дезинформация, доведоха до стремителна приложимост на лекарството в Централна и Източна Европа, както и в Латинска Америка и Южна Африка.
Заедно с лекуването на скотски паразити, лекарството се употребява от доста години под формата на хапчета и крем за хора за лекуване на разнообразни положения като краста, въшки и речна слепота. Отдавна е приветстван като чудодейно лекарство, а откривателите на лекарството, Уилям К. Кембъл и Сатоши Омура, бяха удостоени с Нобелова премия за медицина за 2015 година заради способността му да лекува голям брой болести.
Къде е уловката: Водещите международни регулатори на медикаменти непрестанно предизвестяват против използването му за ковид. Миналата седмица Европейската организация по медикаментите съобщи, че доказателствата не поддържат използването му за ковид отвън клиничните изпитвания и предизвести, че токсичността при високи дози " не може да бъде изключена ". Американската администрация по храните и медикаментите предизвести на 5 март, че предозирането на лекарството може да докара до гибел, отбелязвайки голям брой известия за пациенти, приети в болница след самолечение.
" Всички положителни тайни теории или неистини имат дребна доза истина - това е, което ги прави положителни ", разяснява Карлос Чакур, асистент-изследовател в Института за световно здраве в Барселона и един от първите откриватели, които повдигат опасения по отношение на използването на лекарството за ковид.
В този случай е известно, че ивермектинът има някои антивирусни свойства - тъй че откривателите са били прави да го изследват при започване на пандемията, сподели той.
Всъщност Чакур познава ивермектина по-добре от множеството откриватели. Той стартира работа върху способността на лекарството да убива вектори на малария през 2007 година и когато хората започнаха да умират по целия свят от нов вирус при започване на 2020 година, Чакур се обърна към това, в което е специалист.
Неговата работа поддържа опцията ивермектинът да бъде употребен против ковид и разкрива хитроумни изследвания върху лекарството. Това го прави зложелател и на двете страни и даже е довело до закани към брачната половинка му. Чакур изясни, че е разгласен за " палач огромна фармацевтична компания " и " доверчив и покровител (за ивермектин) ".
Миналия месец, с цел да си почине от цялата тази лудостта, той даже напусна Twitter за Великия пост.
Грешка от в самото начало
Всичко стартира през март 2020 година, когато ин витро изследване на австралийски учени сподели, че ивермектинът е инхибитор на ковид. Но има един огромен проблем, сподели Чакур: Учените са употребявали концентрации, които са толкоз големи, че не са естествено откриваеми при хората.
Част от проучването, което се появи, бе изследване, употребяващо данни от Surgisphere - групата зад скандалното изследване за хидроксихлорохин, което бе оттеглено от The Lancet след опасения по отношение на данните. Изследването обаче не стигна до стадия на предпечат, тъй че макар че някои учени повдигнаха въпроси по отношение на валидността на проучването, те в никакъв случай не бяха публично приети.
По това време използването на ивермектин остава най-вече лимитирана до Латинска Америка. Перу бе присъединил лекарството в своите национални лечебни насоки за ковид (които по-късно премахна), до момента в който стотици хиляди хора го прилагаха в Боливия. Чакур има вяра, че използването на лекарството там е обвързвана с необятното му потребление както за животни, по този начин и за хора, в комбиниране с наличието на локални производители.
Имаше някои дребни местни места с приложимост и другаде. Унгария да вземем за пример заяви през ноември, че ветеринарните лекари следят повишаване на интереса към ивермектин.
Но всичко това щеше да се промени, когато лекарството бе пуснато в най-глобалната си платформа - Сената на Съединени американски щати.
Големите неприятни фармацевтични компании (Big Pharma)
Бомбата падна на 8 декември, когато американският доктор Пиер Кори приказва в чуването пред Сената за ранно амбулаторно лекуване на ковид. Ивермектинът, дружно с други медикаменти като витамин С, цинк и мелатонин, може да " избави стотици хиляди хора ", свидетелства той, цитирайки повече от 20 изследвания.
Кори също се усъмни за какво ремдесивир - скъпоструващо лекарство, което демонстрира известна лимитирана резултатност при тежко заболели пациенти с ковид - съумя да получи позволение за незабавна приложимост от американските регулатори, до момента в който ивермектин не.
Появата на Кори отеква по целия свят. Видео от неговите показания в YouTube стана толкоз споделяно, че бе отстранено според политиката за COVID-19 за дезинформация на платформата. Както Чакур се изрази, видеото незабавно подтикна някои хора да попитат: " Защо ни убиват, в случай че има това животоспасяващо лекарство? Защо Big Pharma упорстват за личните си решения? "
" И това провокира цялата втора вълна на интерес ", сподели Чакур.
И в Южна Африка скоро се появи черен пазар за ивермектин. В Румъния се оповестява, че запасите от ивермектин както в човешките, по този начин и във ветеринарните аптеки са изчерпани през януари.
Подтекстът, че Big Pharma блокира използването на ивермектин, се вписва в по-широкия модел на усещания за " някакъв огромен скрит план " против нас, елементарните хора ", изясни Йонаш Сироватка, началник на програмата в Пражкия институт за проучвания на сигурността.
Кой е най-склонен да повярва на такава дезинформация - Изследователят Дан Султанеску от Центъра за гражданско присъединяване и народна власт на Националното учебно заведение за политически и административни проучвания в Румъния показва " хората с по-ниска степен на доверие ".
Не става въпрос единствено за здравето, означи той - доверието в западните институции като НАТО и Европейски Съюз също спадна предходната година, " интервал на накърнимост " за доста страни, в това число родната му Румъния. Хората слушат единствено източници, на които имат доверие, и медиите се трансфораха в " бойното поле тъкмо в този момент ", защото разнообразни групи с персонални ползи се борят за отразяване.
Но в Словакия и Чехия освен няколко лекари поддържат ивермектин, само че и самото държавно управление.
През януари словашкото министерство на опазването на здравето стартира да позволява използването на ивермектин за лекуване и профилактика на ковид. През март, въпреки да означи лимитираните доказателства за ефикасността му против ковид, чешкото министерство на опазването на здравето утвърди лекарите, които предписват ивермектин по свое убеждение.
Географията също играе роля за известността на ивермектина, твърди Султанеску. Привържениците на ивермектин не са в огромните градове или покрай лостовете на властта, само че " са в периферията на някои центрове ", сподели той. " Случва се в области, където хората са разочаровани, тъй като резултатите не са под техен надзор и решенията не са под техен надзор. "
Междувременно в Чешката република Сироватка вижда възходящото обезсърчение заради актуалната ужасна обстановка с вируса, което е различен фактор, защото хората търсят " лесни решения " за отбягване на рецесията. Допълнение към объркването е непоследователната връзка на държавното управление през цялата пандемия, влошена от прекосяването през трима разнообразни здравни министри единствено за два месеца, означи той.
Противоречиви известия
Докато европейци бързат към аптеки и ветеринарни лекари за ивермектин, проучванията върху лекарството не престават.
Изследване в предпечат от десетки учени по света, в това число Чакур, бе оповестено през януари и докара до заглавия в медии, за които уверените поддръжници на ивермекитн можеха единствено да мечтаят. " Файненшъл таймс " разгласи, че " евтиният антипаразитен препарат " може да понижи възможностите за гибел от вируса с до 75%.
Предпечатката, която към момента следва да бъде рецензирана, в действителност показва, че ивермектинът може да има трагично влияние върху смъртните случаи. Но това идва и с огромно предизвестие: мета-анализът демонстрира, че лекарството би трябвало да бъде " валидирано в по-големи, уместно следени рандомизирани изследвания, преди резултатите да са задоволителни за обзор от регулаторните органи ".
След това през март лекарството получи идващия си хитов удар. Списанието Frontiers in Pharmacology преразгледа краткотрайното приемане на отчет, написан от Кори и други членове на неговата група, Front Line COVID-19 Critical Care Alliance. Списанието отбелязва, че " публикацията излага поредност от мощни, неподдържани изказвания, основани на изследвания с незадоволителна статистическа значителност, а от време на време и без потребление на контролни групи ". Освен това породи проблем с създателите, които разпространяват лично характерно лекуване, учредено на ивермектин, което Frontiers сметнаха за " неуместно " за рецензионна публикация и против публицистичните политики.
Кори се прицели в решението, като сподели на The Scientist, че решението е " цензура " и упрекна списанието, че разрешава " някакъв външен сътрудник, който да разяснява нашия документ ".
Приблизително по същото време се намесиха регулаторите на Съединени американски щати и Европейски Съюз - и предизвестиха, че няма задоволително доказателства за използването на лекарството за лекуване или попречване на ковид. Европейската организация по медикаментите също отбелязва в своето изказване, оповестено на 22 март, че до момента в който лабораторните проучвания демонстрират вяра за ивермектин, те се основават на доста по-високи дози от позволените сега - и че резултатите от клиничните изследвания са разнообразни.
" Необходими са по-нататъшни добре проектирани, рандомизирани изследвания, с цел да се създадат заключения дали продуктът е ефикасен и безвреден за профилактика и лекуване на COVID-19 ", добави EMA.
Подобни тествания към този момент са в ход, а Чакур счита, че през идващите три или четири месеца ще стартират да излизат по-конкретни данни. Всъщност, макар спорната история на лекарството, даже Чокур се надява, че това може да се окаже лекарството, което в миналото е обещавано да бъде.
" Когато тези тролове тормозят, това ме кара да желая да кажа " Надявам се, че не работи ", изяснява той с подигравателен смях. " Но това не е, което желая. Всъщност бих бил доста благополучен, в случай че работи. "
ЕМА поучава да не се употребява ивермектин за лекуване на COVID-19
Необходими са спомагателни проучвания
Ветеринарните лекари станаха очевидци на бърза приложимост на ивермектин, предопределени за огромни животни, до момента в който хората се борят да се доберат дози, до момента в който черните пазари влагат пари и пламенна медийна акция популяризира неубедителните проучвания.
Понастоящем Чехия позволява потреблението му, а Словакия внася десетки хиляди дози. Обещаващи проучвания на капацитета на лекарството за лекуване и профилактика на ковид, съчетани с обезсърчение поради възходящия брой случаи и смъртни случаи и приливна вълна на дезинформация, доведоха до стремителна приложимост на лекарството в Централна и Източна Европа, както и в Латинска Америка и Южна Африка.
Заедно с лекуването на скотски паразити, лекарството се употребява от доста години под формата на хапчета и крем за хора за лекуване на разнообразни положения като краста, въшки и речна слепота. Отдавна е приветстван като чудодейно лекарство, а откривателите на лекарството, Уилям К. Кембъл и Сатоши Омура, бяха удостоени с Нобелова премия за медицина за 2015 година заради способността му да лекува голям брой болести.
Къде е уловката: Водещите международни регулатори на медикаменти непрестанно предизвестяват против използването му за ковид. Миналата седмица Европейската организация по медикаментите съобщи, че доказателствата не поддържат използването му за ковид отвън клиничните изпитвания и предизвести, че токсичността при високи дози " не може да бъде изключена ". Американската администрация по храните и медикаментите предизвести на 5 март, че предозирането на лекарството може да докара до гибел, отбелязвайки голям брой известия за пациенти, приети в болница след самолечение.
" Всички положителни тайни теории или неистини имат дребна доза истина - това е, което ги прави положителни ", разяснява Карлос Чакур, асистент-изследовател в Института за световно здраве в Барселона и един от първите откриватели, които повдигат опасения по отношение на използването на лекарството за ковид.
В този случай е известно, че ивермектинът има някои антивирусни свойства - тъй че откривателите са били прави да го изследват при започване на пандемията, сподели той.
Всъщност Чакур познава ивермектина по-добре от множеството откриватели. Той стартира работа върху способността на лекарството да убива вектори на малария през 2007 година и когато хората започнаха да умират по целия свят от нов вирус при започване на 2020 година, Чакур се обърна към това, в което е специалист.
Неговата работа поддържа опцията ивермектинът да бъде употребен против ковид и разкрива хитроумни изследвания върху лекарството. Това го прави зложелател и на двете страни и даже е довело до закани към брачната половинка му. Чакур изясни, че е разгласен за " палач огромна фармацевтична компания " и " доверчив и покровител (за ивермектин) ".
Миналия месец, с цел да си почине от цялата тази лудостта, той даже напусна Twitter за Великия пост.
Грешка от в самото начало
Всичко стартира през март 2020 година, когато ин витро изследване на австралийски учени сподели, че ивермектинът е инхибитор на ковид. Но има един огромен проблем, сподели Чакур: Учените са употребявали концентрации, които са толкоз големи, че не са естествено откриваеми при хората.
Част от проучването, което се появи, бе изследване, употребяващо данни от Surgisphere - групата зад скандалното изследване за хидроксихлорохин, което бе оттеглено от The Lancet след опасения по отношение на данните. Изследването обаче не стигна до стадия на предпечат, тъй че макар че някои учени повдигнаха въпроси по отношение на валидността на проучването, те в никакъв случай не бяха публично приети.
По това време използването на ивермектин остава най-вече лимитирана до Латинска Америка. Перу бе присъединил лекарството в своите национални лечебни насоки за ковид (които по-късно премахна), до момента в който стотици хиляди хора го прилагаха в Боливия. Чакур има вяра, че използването на лекарството там е обвързвана с необятното му потребление както за животни, по този начин и за хора, в комбиниране с наличието на локални производители.
Имаше някои дребни местни места с приложимост и другаде. Унгария да вземем за пример заяви през ноември, че ветеринарните лекари следят повишаване на интереса към ивермектин.
Но всичко това щеше да се промени, когато лекарството бе пуснато в най-глобалната си платформа - Сената на Съединени американски щати.
Големите неприятни фармацевтични компании (Big Pharma)
Бомбата падна на 8 декември, когато американският доктор Пиер Кори приказва в чуването пред Сената за ранно амбулаторно лекуване на ковид. Ивермектинът, дружно с други медикаменти като витамин С, цинк и мелатонин, може да " избави стотици хиляди хора ", свидетелства той, цитирайки повече от 20 изследвания.
Кори също се усъмни за какво ремдесивир - скъпоструващо лекарство, което демонстрира известна лимитирана резултатност при тежко заболели пациенти с ковид - съумя да получи позволение за незабавна приложимост от американските регулатори, до момента в който ивермектин не.
Появата на Кори отеква по целия свят. Видео от неговите показания в YouTube стана толкоз споделяно, че бе отстранено според политиката за COVID-19 за дезинформация на платформата. Както Чакур се изрази, видеото незабавно подтикна някои хора да попитат: " Защо ни убиват, в случай че има това животоспасяващо лекарство? Защо Big Pharma упорстват за личните си решения? "
" И това провокира цялата втора вълна на интерес ", сподели Чакур.
И в Южна Африка скоро се появи черен пазар за ивермектин. В Румъния се оповестява, че запасите от ивермектин както в човешките, по този начин и във ветеринарните аптеки са изчерпани през януари.
Подтекстът, че Big Pharma блокира използването на ивермектин, се вписва в по-широкия модел на усещания за " някакъв огромен скрит план " против нас, елементарните хора ", изясни Йонаш Сироватка, началник на програмата в Пражкия институт за проучвания на сигурността.
Кой е най-склонен да повярва на такава дезинформация - Изследователят Дан Султанеску от Центъра за гражданско присъединяване и народна власт на Националното учебно заведение за политически и административни проучвания в Румъния показва " хората с по-ниска степен на доверие ".
Не става въпрос единствено за здравето, означи той - доверието в западните институции като НАТО и Европейски Съюз също спадна предходната година, " интервал на накърнимост " за доста страни, в това число родната му Румъния. Хората слушат единствено източници, на които имат доверие, и медиите се трансфораха в " бойното поле тъкмо в този момент ", защото разнообразни групи с персонални ползи се борят за отразяване.
Но в Словакия и Чехия освен няколко лекари поддържат ивермектин, само че и самото държавно управление.
През януари словашкото министерство на опазването на здравето стартира да позволява използването на ивермектин за лекуване и профилактика на ковид. През март, въпреки да означи лимитираните доказателства за ефикасността му против ковид, чешкото министерство на опазването на здравето утвърди лекарите, които предписват ивермектин по свое убеждение.
Географията също играе роля за известността на ивермектина, твърди Султанеску. Привържениците на ивермектин не са в огромните градове или покрай лостовете на властта, само че " са в периферията на някои центрове ", сподели той. " Случва се в области, където хората са разочаровани, тъй като резултатите не са под техен надзор и решенията не са под техен надзор. "
Междувременно в Чешката република Сироватка вижда възходящото обезсърчение заради актуалната ужасна обстановка с вируса, което е различен фактор, защото хората търсят " лесни решения " за отбягване на рецесията. Допълнение към объркването е непоследователната връзка на държавното управление през цялата пандемия, влошена от прекосяването през трима разнообразни здравни министри единствено за два месеца, означи той.
Противоречиви известия
Докато европейци бързат към аптеки и ветеринарни лекари за ивермектин, проучванията върху лекарството не престават.
Изследване в предпечат от десетки учени по света, в това число Чакур, бе оповестено през януари и докара до заглавия в медии, за които уверените поддръжници на ивермекитн можеха единствено да мечтаят. " Файненшъл таймс " разгласи, че " евтиният антипаразитен препарат " може да понижи възможностите за гибел от вируса с до 75%.
Предпечатката, която към момента следва да бъде рецензирана, в действителност показва, че ивермектинът може да има трагично влияние върху смъртните случаи. Но това идва и с огромно предизвестие: мета-анализът демонстрира, че лекарството би трябвало да бъде " валидирано в по-големи, уместно следени рандомизирани изследвания, преди резултатите да са задоволителни за обзор от регулаторните органи ".
След това през март лекарството получи идващия си хитов удар. Списанието Frontiers in Pharmacology преразгледа краткотрайното приемане на отчет, написан от Кори и други членове на неговата група, Front Line COVID-19 Critical Care Alliance. Списанието отбелязва, че " публикацията излага поредност от мощни, неподдържани изказвания, основани на изследвания с незадоволителна статистическа значителност, а от време на време и без потребление на контролни групи ". Освен това породи проблем с създателите, които разпространяват лично характерно лекуване, учредено на ивермектин, което Frontiers сметнаха за " неуместно " за рецензионна публикация и против публицистичните политики.
Кори се прицели в решението, като сподели на The Scientist, че решението е " цензура " и упрекна списанието, че разрешава " някакъв външен сътрудник, който да разяснява нашия документ ".
Приблизително по същото време се намесиха регулаторите на Съединени американски щати и Европейски Съюз - и предизвестиха, че няма задоволително доказателства за използването на лекарството за лекуване или попречване на ковид. Европейската организация по медикаментите също отбелязва в своето изказване, оповестено на 22 март, че до момента в който лабораторните проучвания демонстрират вяра за ивермектин, те се основават на доста по-високи дози от позволените сега - и че резултатите от клиничните изследвания са разнообразни.
" Необходими са по-нататъшни добре проектирани, рандомизирани изследвания, с цел да се създадат заключения дали продуктът е ефикасен и безвреден за профилактика и лекуване на COVID-19 ", добави EMA.
Подобни тествания към този момент са в ход, а Чакур счита, че през идващите три или четири месеца ще стартират да излизат по-конкретни данни. Всъщност, макар спорната история на лекарството, даже Чокур се надява, че това може да се окаже лекарството, което в миналото е обещавано да бъде.
" Когато тези тролове тормозят, това ме кара да желая да кажа " Надявам се, че не работи ", изяснява той с подигравателен смях. " Но това не е, което желая. Всъщност бих бил доста благополучен, в случай че работи. "
ЕМА поучава да не се употребява ивермектин за лекуване на COVID-19
Необходими са спомагателни проучвания
Източник: news.bg
КОМЕНТАРИ