Руският учен зад ваксината срещу COVID-19 защити използването ѝ в кратък срок
Русия възнамерява да показа предварителните резултати от изпробването на своята ваксина против COVID-19 и наблюденията през първите шест седмици върху участниците в тестванията, като подвига темпото във към този момент лудата световна конкуренция за слагане на завършек на пандемията. Александър Гинцбург - шеф на института "Гамалея ", основал имунизацията "Спутник V ", сподели пред Ройтерс, че бързите темпове на създаването са били нужда във "военновременните " условия на пандемия, само че не са били правени взаимни отстъпки с качеството.
Русия създава своята евентуална ваксина с оптималната скорост посредством всеобщи имунизации по едно и също време с главните изпитвания върху хора. С това тя провокира у някои наблюдаващи опасения, че слага преди всичко своя народен авторитет пред солидната просвета и сигурността.
"Хората умират също като на война ", сподели Гинцбург, държейки в ръка бистър модел на ковид. "Това бързо движение обаче не значи, както настояват някои медии, че се вършат взаимни отстъпки с качеството. Съвсем не ", увери той. Седнал в своя облицован с ламперия кабинет в института в Москва, Гинцбург съобщи, че на екипа му е бил даден корав краен период за произвеждане на имунизацията, само че са били спазени всички условия за тестване на "Спутник V " за сигурност и успеваемост.
Планът да се разгласяват междинните резултати от наблюдението върху доброволците през първите 42 дни значи, че има огромни шансове Русия да стане първата страна, оповестила някакви данни от заключителния стадий от тестването, прочут като Фаза 3. Първата група от петте хиляди доброволци са били имунизирани на 9 септември, т.е. междинните резултати може да бъдат оповестени някъде след 21 октомври. Суверенният здравен фонд на Русия, който е вложил във въвеждането на имунизацията в приложимост, съобщи, че чака междинните резултати да бъдат оповестени през октомври или ноември.
ОБЩЕСТВЕН ИНТЕРЕС
Няколко западни компании, които създават ваксина, организират заключителната фаза на тестване, която към този момент продължава повече от 42 дни, само че не са оповестени междинни резултати. Производителите споделят, че ще изчакат, до момента в който има задоволително инфектирани, с цел да получат достоверни резултати от данните, преди да разгласяват резултати, вместо да афишират авансово съответна дата.
Гинцбург сподели, че шерването на междинните резултати след 42-ия ден е от публичен интерес, тъй като това ще покаже общата наклонност при данните.
"Според мен, да вземем за пример, това е прекомерно къс период. За хората, които се интересуват по какъв начин вървят нещата, обаче това към този момент е прекомерно дълго ", означи той. По думите му откакто последните от 40-те хиляди участници бъдат имунизирани, доброволците ще бъдат следени 180 дни. Когато тези шест месеца изтекат, неговият екип ще заключи окончателните резултати и по-късно ще ги разгласява в интернационално списание. Резултатите от ранния стадий от тестванията са били систематизирани и оповестени в сп. "Лансет ".
Едновременно с изпитванията Русия стартира на 8 септември имунизация на хора, за които се счита, че са изложени на огромен риск - различен ексцентричен ход на Москва в конкуренцията за ваксина. Досега са имунизирани към 400 индивида, съгласно здравното министерство. Те минават не толкоз прецизни медицински прегледи, както доброволците, само че могат да оповестяват посредством онлайн платформа данни за здравословното си положение след имунизацията.
Правителствен източник сподели за Ройтерс, че междинните резултати от Фаза 3 на тестванията евентуално ще обезпечат нужната информация, с цел да бъде взето решение дали да се разшири всеобщото имунизиране, като се стартира от хората над 60 години.
РУСКА РУЛЕТКА
Гинцбург съобщи, че до момента не са докладвани съществени странични резултати при тестванията по време на Фаза 3, само че, предстоящо, незначителни нежелани реакции са се появили измежду единствено 14-15 % от доброволците. Една четвърт от участниците получават плацебо. Освен това той отбрани ранната регистрация на имунизацията за публично прилагане, като сподели, че това е най-етичният метод. "Изборът беше сред това да се даде опция на хората да се защитят или да бъдат оставени да играят рулетка с тази смъртоносна зараза ", съобщи той.
Той сподели също, че Русия се стреми имунизацията да е към 75 на 100 по-ефективна от плацебо, което е над 50-процентовия предел за ваксини против COVID-19, избран от американската Администрация за храните и медикаментите. Според Гинцбург съществуването на 40 хиляди участници в процеса значи, че изпитването би било дейно даже при едва разпространяване на COVID-19 в съветската столица. "Това подсигурява, че даже и при ниски равнища на предаване на болестта, отново бихме имали статистически значими данни ", сподели той.
В деня, когато са почнали тестванията, в Москва са били регистрирани 642 нови случая на COVID-19. Оттогава темпото на заразяване се е повишило, с 2217 нови случая в понеделник, въпреки че това към момента е много под пика от към 6000 новозаразени за денонощие в столицата при започване на май.
Други производители на ваксини са почнали всеобщи проби в страни като Бразилия, Южна Африка и Съединени американски щати, като търсят места, където заболяването към момента е необятно публикувана, откакто епидемията в Европа мина своя пик. Русия също възнамерява да организира проби в няколко страни, измежду които Беларус, Бразилия и Индия.
НЕВЪЗМОЖНО И НЕЕТИЧНО
Производители на медикаменти са дали обещание също да подсигуряват,че техните огромни клинични проби ще обзет разнообразни групи доброволци що се отнася до раса, етнос, пол, възраст и други фактори. Русия е определила квоти за Фаза 3 по възраст, с цел да подсигурява задоволителен брой възрастни участници, само че не се основават други специфични групи, сподели Гинцбург. Повече от една пета от имунизираните досега в процеса са на възраст над 50 години, добави той.
Скоростта на предаване на вируса измежду участниците в тестванията се отразява на графика, в който доста производители на ваксини възнамеряват да разгласяват междинни резултати, защото би трябвало да са записали избран брой инфектирани с COVID-19, преди да могат да споделят предварителни данни. Британският производител на медикаменти "Астра Зенека " (AstraZeneca) започва през май Фаза 3 от изпитването на своята ваксина и към момента не е оповестил никакви трендове.
Американският фармацевтичен колос Пфайзер (Pfizer), който създава ваксина с немския си сътрудник Био Ен Тех (BioNTech), и американският производител на ваксини Модерна (Moderna) започнаха своите проби в края на юли. Все още нито една от тези компании не е обявила предварителните си изводи. Био Ен Тех съобщи, че до края на октомври или началото на ноември може да разполага с данните, нужни за регулаторна регистрация. В желанието си да форсира процеса по намиране на ваксина Англия възнамерява да организира опити, при които доброволци ще бъдат инфектирани съзнателно с ковид.
Гинцбург съобщи, че в Русия този тип опити са невъзможни и се считат за неетични: "Бяхме сюрпризирани от новината ", отбелязва Българска телеграфна агенция.
Русия създава своята евентуална ваксина с оптималната скорост посредством всеобщи имунизации по едно и също време с главните изпитвания върху хора. С това тя провокира у някои наблюдаващи опасения, че слага преди всичко своя народен авторитет пред солидната просвета и сигурността.
"Хората умират също като на война ", сподели Гинцбург, държейки в ръка бистър модел на ковид. "Това бързо движение обаче не значи, както настояват някои медии, че се вършат взаимни отстъпки с качеството. Съвсем не ", увери той. Седнал в своя облицован с ламперия кабинет в института в Москва, Гинцбург съобщи, че на екипа му е бил даден корав краен период за произвеждане на имунизацията, само че са били спазени всички условия за тестване на "Спутник V " за сигурност и успеваемост.
Планът да се разгласяват междинните резултати от наблюдението върху доброволците през първите 42 дни значи, че има огромни шансове Русия да стане първата страна, оповестила някакви данни от заключителния стадий от тестването, прочут като Фаза 3. Първата група от петте хиляди доброволци са били имунизирани на 9 септември, т.е. междинните резултати може да бъдат оповестени някъде след 21 октомври. Суверенният здравен фонд на Русия, който е вложил във въвеждането на имунизацията в приложимост, съобщи, че чака междинните резултати да бъдат оповестени през октомври или ноември.
ОБЩЕСТВЕН ИНТЕРЕС
Няколко западни компании, които създават ваксина, организират заключителната фаза на тестване, която към този момент продължава повече от 42 дни, само че не са оповестени междинни резултати. Производителите споделят, че ще изчакат, до момента в който има задоволително инфектирани, с цел да получат достоверни резултати от данните, преди да разгласяват резултати, вместо да афишират авансово съответна дата.
Гинцбург сподели, че шерването на междинните резултати след 42-ия ден е от публичен интерес, тъй като това ще покаже общата наклонност при данните.
"Според мен, да вземем за пример, това е прекомерно къс период. За хората, които се интересуват по какъв начин вървят нещата, обаче това към този момент е прекомерно дълго ", означи той. По думите му откакто последните от 40-те хиляди участници бъдат имунизирани, доброволците ще бъдат следени 180 дни. Когато тези шест месеца изтекат, неговият екип ще заключи окончателните резултати и по-късно ще ги разгласява в интернационално списание. Резултатите от ранния стадий от тестванията са били систематизирани и оповестени в сп. "Лансет ".
Едновременно с изпитванията Русия стартира на 8 септември имунизация на хора, за които се счита, че са изложени на огромен риск - различен ексцентричен ход на Москва в конкуренцията за ваксина. Досега са имунизирани към 400 индивида, съгласно здравното министерство. Те минават не толкоз прецизни медицински прегледи, както доброволците, само че могат да оповестяват посредством онлайн платформа данни за здравословното си положение след имунизацията.
Правителствен източник сподели за Ройтерс, че междинните резултати от Фаза 3 на тестванията евентуално ще обезпечат нужната информация, с цел да бъде взето решение дали да се разшири всеобщото имунизиране, като се стартира от хората над 60 години.
РУСКА РУЛЕТКА
Гинцбург съобщи, че до момента не са докладвани съществени странични резултати при тестванията по време на Фаза 3, само че, предстоящо, незначителни нежелани реакции са се появили измежду единствено 14-15 % от доброволците. Една четвърт от участниците получават плацебо. Освен това той отбрани ранната регистрация на имунизацията за публично прилагане, като сподели, че това е най-етичният метод. "Изборът беше сред това да се даде опция на хората да се защитят или да бъдат оставени да играят рулетка с тази смъртоносна зараза ", съобщи той.
Той сподели също, че Русия се стреми имунизацията да е към 75 на 100 по-ефективна от плацебо, което е над 50-процентовия предел за ваксини против COVID-19, избран от американската Администрация за храните и медикаментите. Според Гинцбург съществуването на 40 хиляди участници в процеса значи, че изпитването би било дейно даже при едва разпространяване на COVID-19 в съветската столица. "Това подсигурява, че даже и при ниски равнища на предаване на болестта, отново бихме имали статистически значими данни ", сподели той.
В деня, когато са почнали тестванията, в Москва са били регистрирани 642 нови случая на COVID-19. Оттогава темпото на заразяване се е повишило, с 2217 нови случая в понеделник, въпреки че това към момента е много под пика от към 6000 новозаразени за денонощие в столицата при започване на май.
Други производители на ваксини са почнали всеобщи проби в страни като Бразилия, Южна Африка и Съединени американски щати, като търсят места, където заболяването към момента е необятно публикувана, откакто епидемията в Европа мина своя пик. Русия също възнамерява да организира проби в няколко страни, измежду които Беларус, Бразилия и Индия.
НЕВЪЗМОЖНО И НЕЕТИЧНО
Производители на медикаменти са дали обещание също да подсигуряват,че техните огромни клинични проби ще обзет разнообразни групи доброволци що се отнася до раса, етнос, пол, възраст и други фактори. Русия е определила квоти за Фаза 3 по възраст, с цел да подсигурява задоволителен брой възрастни участници, само че не се основават други специфични групи, сподели Гинцбург. Повече от една пета от имунизираните досега в процеса са на възраст над 50 години, добави той.
Скоростта на предаване на вируса измежду участниците в тестванията се отразява на графика, в който доста производители на ваксини възнамеряват да разгласяват междинни резултати, защото би трябвало да са записали избран брой инфектирани с COVID-19, преди да могат да споделят предварителни данни. Британският производител на медикаменти "Астра Зенека " (AstraZeneca) започва през май Фаза 3 от изпитването на своята ваксина и към момента не е оповестил никакви трендове.
Американският фармацевтичен колос Пфайзер (Pfizer), който създава ваксина с немския си сътрудник Био Ен Тех (BioNTech), и американският производител на ваксини Модерна (Moderna) започнаха своите проби в края на юли. Все още нито една от тези компании не е обявила предварителните си изводи. Био Ен Тех съобщи, че до края на октомври или началото на ноември може да разполага с данните, нужни за регулаторна регистрация. В желанието си да форсира процеса по намиране на ваксина Англия възнамерява да организира опити, при които доброволци ще бъдат инфектирани съзнателно с ковид.
Гинцбург съобщи, че в Русия този тип опити са невъзможни и се считат за неетични: "Бяхме сюрпризирани от новината ", отбелязва Българска телеграфна агенция.
Източник: novini.bg
КОМЕНТАРИ