Реалистичният срок за първите ваксини е началото на 2021 |
Реалистичният период за започване на имунизирането против COVID-19 е началото на идната година, заяви изпълнителният шеф на Агенцията по медикаментите и член на Националния имунизационен щаб Богдан Кирилов в предаването " 120 минути " на.
„ Първото наложително изискване е да се получи позволение за приложимост на имунизацията. Според настоящия проект на Европейската организация по медикаментите първата ваксина ще получи мнение от Европейската организация на 27 декември. След като бъде публично това мнение, следва в 3 или 4-дневен период Европейска комисия да издаде разрешението за приложимост, тъй че реалистичният период за осъществяване на тези процедури е по-скоро началото на идната година, уточни той.
Според централизираната процедура, когато Европейската организация прави оценката, разрешението става годно във всички държави-членки по едно и също време.
Ангажимент на държавите-членки е да приведат и да одобрят продуктовата информация. Това е късата характерност и листовката за пациента, които са извънредно значими в началния стадий, в който ще започва имунизирането, тъй като лекарите, би трябвало да се срещнат с изискванията, при които ще се ползват имунизациите.
Както при множеството имунизации, имунизацията ще се слага от доктор след обзор. Предстои да бъде основана организация по какъв начин да става това, тъй че да бъдат обхванати пациентите даже в дребните обитаеми места. Ваксините на " Пфайзер ", въпреки че трайно се съхраняват при температура от минус 80 градуса, могат до 5 дни преди слагането да се съхраняват и в елементарен ледник. Джипитата ще изготвят предварителни описи с пациенти за имунизиране, с цел да могат след приемане на имунизацията да я приложат в границите на няколко дни.
Според Богдан Кирилов е обикновено хората да имат терзания за имунизациите:
„ Защото към момента нямаме цялата информация. Имаме частична информация от предклиничните данни, от фаза 1 и фаза 2 клиничните изпитвания, само че занапред следва да бъдат оценени от Европейската организация данните за фаза 3 клиничните изпитвания, които са при огромен брой пациенти ”.
Повечето клинични стратегии на обособените ваксини включват сред 30 и 50 хиляди участника, което е един важен брой и което подсигурява, че ще има задоволително доказателства, които да покажат дали е ефикасна имунизацията и дали тя ще бъде безвредна, поясни той.
Самият Кирилов показа, че сигурно ще се имунизира, макар че неотдавна е изкарал Коронавирус и не попада в категорията от първите етапи на имунизиране, само че ще го направи при първа опция.
„ На този стадий имаме информация за три от имунизациите – това са имунизациите на „ Бионтех- Пфайзер ”, „ Модерна ” и „ Астра Зенека ”. За останалите извънредно динамично се случват нещата, тъй че на идващ стадий ще има опция и за по-голяма конкретика, само че допускам, че доникъде на идната година ще имаме опция да закупим всички ваксини, за които Европейска комисия все още води договаряния и е сключила контракти ", добави той.
Ваксините няма противопоказания за хора, които към този момент са преболедували Ковид или които са си сложили противогрипна ваксина.
Ваксините на този стадий не са тествани върху деца до 18 години и върху бременни дами.
„ Първото наложително изискване е да се получи позволение за приложимост на имунизацията. Според настоящия проект на Европейската организация по медикаментите първата ваксина ще получи мнение от Европейската организация на 27 декември. След като бъде публично това мнение, следва в 3 или 4-дневен период Европейска комисия да издаде разрешението за приложимост, тъй че реалистичният период за осъществяване на тези процедури е по-скоро началото на идната година, уточни той.
Според централизираната процедура, когато Европейската организация прави оценката, разрешението става годно във всички държави-членки по едно и също време.
Ангажимент на държавите-членки е да приведат и да одобрят продуктовата информация. Това е късата характерност и листовката за пациента, които са извънредно значими в началния стадий, в който ще започва имунизирането, тъй като лекарите, би трябвало да се срещнат с изискванията, при които ще се ползват имунизациите.
Както при множеството имунизации, имунизацията ще се слага от доктор след обзор. Предстои да бъде основана организация по какъв начин да става това, тъй че да бъдат обхванати пациентите даже в дребните обитаеми места. Ваксините на " Пфайзер ", въпреки че трайно се съхраняват при температура от минус 80 градуса, могат до 5 дни преди слагането да се съхраняват и в елементарен ледник. Джипитата ще изготвят предварителни описи с пациенти за имунизиране, с цел да могат след приемане на имунизацията да я приложат в границите на няколко дни.
Според Богдан Кирилов е обикновено хората да имат терзания за имунизациите:
„ Защото към момента нямаме цялата информация. Имаме частична информация от предклиничните данни, от фаза 1 и фаза 2 клиничните изпитвания, само че занапред следва да бъдат оценени от Европейската организация данните за фаза 3 клиничните изпитвания, които са при огромен брой пациенти ”.
Повечето клинични стратегии на обособените ваксини включват сред 30 и 50 хиляди участника, което е един важен брой и което подсигурява, че ще има задоволително доказателства, които да покажат дали е ефикасна имунизацията и дали тя ще бъде безвредна, поясни той.
Самият Кирилов показа, че сигурно ще се имунизира, макар че неотдавна е изкарал Коронавирус и не попада в категорията от първите етапи на имунизиране, само че ще го направи при първа опция.
„ На този стадий имаме информация за три от имунизациите – това са имунизациите на „ Бионтех- Пфайзер ”, „ Модерна ” и „ Астра Зенека ”. За останалите извънредно динамично се случват нещата, тъй че на идващ стадий ще има опция и за по-голяма конкретика, само че допускам, че доникъде на идната година ще имаме опция да закупим всички ваксини, за които Европейска комисия все още води договаряния и е сключила контракти ", добави той.
Ваксините няма противопоказания за хора, които към този момент са преболедували Ковид или които са си сложили противогрипна ваксина.
Ваксините на този стадий не са тествани върху деца до 18 години и върху бременни дами.
Източник: offnews.bg
КОМЕНТАРИ