Производствена авария спряла достъпа до онкомедикамент у нас
Производствена повреда е спряла достъпа на българските пациенти с рак на гърдата до медикамент от групата на ароматазните инхибитори. Това излиза наяве от отговора на министъра на опазването на здравето доцент Силви Кирилов на въпрос на депутата от ПП-ДБ Людмила Илиева.
Лекарството с интернационалното непатентно название (INN) Letrozole се ползва за хормонално лекуване. Тъй като растежът на тумора при рак на гърдата неведнъж се подтиква от естрогените, медикаментът понижава количеството им, като блокира ензим, участващ в тяхното формиране, и вследствие на това туморните кафези забавят или стопират своя напредък или разпространяване в други елементи на тялото.
Медикаментът е включен в Позитивния лекарствен лист на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули (НСЦРЛП). От страна на притежателя на позволение за приложимост е подадено съобщение в ИАЛ на 5 февруари 2025 година за краткотрайно прекратяване на продажбите. Дистрибуторът е бил известен от производителя, че усложненията в доставките са в следствие от индустриална повреда в завода на производителя. По тази причина доставки през 2025 година в България до този миг не са правени.
Министър Кирилов декларира, че Министерството е уведомило Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени артикули (НСЦРЛП) и Здравната каса за казуса на 11 февруари.
По информация от притежателя на разрешението за приложимост в България към този момент са доставени 6000 опаковки от лекарството, които при започване на юни ще бъдат разпределени към аптеки, споделя министър Кирилов.
В отговор на въпрос на народния представител от ПП-ДБ Елисавета Белобрадова по отношение на дерегистрацията от ПЛС на моноклонално антитяло, което се употребява за лекуване на възрастни и деца (от 1 месец на възраст) с парасизмална нощна хемоглобинурия (PNH), както и при други болести, министърът декларира, че медикаментът може да се ползва по реда на Наредба № 10 от 2011 година за изискванията и реда за лекуване с неразрешени за приложимост в България лекарствени артикули, лекарствени артикули, прилагани отвън изискванията на разрешението за приложимост, и лекарствени артикули за състрадателна приложимост.
„ Лекарственият артикул е включен в листата по член 26ба, алинея 2 от ЗЛПХМ за лекуване на атипичен хемолитично-уремичен синдром и пароксизмална нощна хемоrлобинурия. В този смисъл на българските пациенти е обезпечена нормативна опция за лекуване с продукта, който се заплаща от НЗОК по реда на Закона за здравето и Наредба 2 от 2019 r. за медицинските и други услуги “, споделя доцент Кирилов.
Лекарството с интернационалното непатентно название (INN) Letrozole се ползва за хормонално лекуване. Тъй като растежът на тумора при рак на гърдата неведнъж се подтиква от естрогените, медикаментът понижава количеството им, като блокира ензим, участващ в тяхното формиране, и вследствие на това туморните кафези забавят или стопират своя напредък или разпространяване в други елементи на тялото.
Медикаментът е включен в Позитивния лекарствен лист на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули (НСЦРЛП). От страна на притежателя на позволение за приложимост е подадено съобщение в ИАЛ на 5 февруари 2025 година за краткотрайно прекратяване на продажбите. Дистрибуторът е бил известен от производителя, че усложненията в доставките са в следствие от индустриална повреда в завода на производителя. По тази причина доставки през 2025 година в България до този миг не са правени.
Министър Кирилов декларира, че Министерството е уведомило Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени артикули (НСЦРЛП) и Здравната каса за казуса на 11 февруари.
По информация от притежателя на разрешението за приложимост в България към този момент са доставени 6000 опаковки от лекарството, които при започване на юни ще бъдат разпределени към аптеки, споделя министър Кирилов.
В отговор на въпрос на народния представител от ПП-ДБ Елисавета Белобрадова по отношение на дерегистрацията от ПЛС на моноклонално антитяло, което се употребява за лекуване на възрастни и деца (от 1 месец на възраст) с парасизмална нощна хемоглобинурия (PNH), както и при други болести, министърът декларира, че медикаментът може да се ползва по реда на Наредба № 10 от 2011 година за изискванията и реда за лекуване с неразрешени за приложимост в България лекарствени артикули, лекарствени артикули, прилагани отвън изискванията на разрешението за приложимост, и лекарствени артикули за състрадателна приложимост.
„ Лекарственият артикул е включен в листата по член 26ба, алинея 2 от ЗЛПХМ за лекуване на атипичен хемолитично-уремичен синдром и пароксизмална нощна хемоrлобинурия. В този смисъл на българските пациенти е обезпечена нормативна опция за лекуване с продукта, който се заплаща от НЗОК по реда на Закона за здравето и Наредба 2 от 2019 r. за медицинските и други услуги “, споделя доцент Кирилов.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ