Профилът на безопасност на ваксините срещу Covid-19 ще бъде проследяван

Профилът на сигурност на имунизациите против Covid-19 ще бъде проследяван и оценен ежемесечно и откакто получат позволение за приложимост. Това изясни пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени артикули на Европейската организация за медикаментите. Проф. Гетов е учител в Медицинския университет и някогашен ръководител на Българския фармацевтичен съюз.

“Стандартното позволение за приложимост е годно пет години, само че в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и проучват данни за резултатност и сигурност – един непрестанен развой за следене на профила на сигурност и съотношението изгода – риск ", сподели Гетов.

Той изясни, че ще бъде направена цялостна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на имунизациите на “Pfizer “ и “Moderna “.

Оценката на данните е почнала още от началото на октомври и на съвещанията на комитета са били обсъждани наличните досега данни.

Една такава процедура продължава 210 дни, само че в актуалната обстановка оценката е стартирала още преди формалното подаване на документи от двете компании , уточни той.