През 2025 г. ЕМA e одобрила 104 нови лекарства, повечето са иновативни и с голяма значимост за общественото здраве
През 2025 година EMA e предложила 104 медикаменти за издаване на позволение за приложимост от Европейската комисия, 38 от тях със наличие на ново интензивно вещество, което в никакъв случай преди не е било позволено в Европейски Съюз. Това сочат данните от Годишния отчет на организацията за 2025 година, оповестен на електронната й страница.
В него се показва, че огромна част от утвърдените медикаменти съставляват значима иновация или принос към публичното здраве, като да вземем за пример първото лекарство за лекуване на бронхиектазии, несвързани с кистозна фиброза, първото лекуване за закъснение на диабет вид 1, първото перорално лекарство за следродилна меланхолия.
EMA е предложила също 16 медикаменти за редки болести, в това число първото лекарство за лекуване на синдрома на Уискот-Олдрич, рядко наследствено заболяване на имунната система, което визира съвсем извънредно мъже, и болест модифицираща генна терапия, прилагана като местен гел за дистрофична булозна епидермолиза.
EMA също по този начин одобри три позитивни мнения за медикаменти за приложимост в страни отвън Европейски Съюз, в това число лекарство за предекспозиционна профилактика (PrEP) в композиция с практики за по-безопасен полов живот, с цел да се понижи рискът от половопридобита зараза с вируса на човешката имунна непълнота вид 1 (HIV-1) при възрастни и юноши. Продуктът ще улесни приемането и спазването на PrEP, защото би трябвало да се ползва единствено два пъти годишно посредством подкожна инжекция.
Агенцията е одобрила и 41 рекомендации за нови биоподобни артикули, които са взаимозаменяеми с референтните артикули и са желани заради по-ниската си цена, респективно – по-добрия достъп.
Публикуваният през днешния ден отчет на основните рекомендации за 2025 година включва данни за разрешаването на медикаменти и селекция от нови лекувания, които съставляват забележителен прогрес в техните лечебни области – главно онкология, ендокринно-метаболитни заболявания, имунология, кардиология.
След като обещано лекарство бъде позволено от Европейската комисия и предписано на пациенти, EMA и страните членки на Европейски Съюз непрестанно наблюдават неговото качество и баланс полза-риск и подхващат регулаторни дейности, когато е належащо, отбелазват от организацията. Мерките могат да включват смяна в информацията за продукта, краткотрайно прекъсване или евакуиране на лекарство или евакуиране на стеснен брой партиди, допълват оттова.
В него се показва, че огромна част от утвърдените медикаменти съставляват значима иновация или принос към публичното здраве, като да вземем за пример първото лекарство за лекуване на бронхиектазии, несвързани с кистозна фиброза, първото лекуване за закъснение на диабет вид 1, първото перорално лекарство за следродилна меланхолия.
EMA е предложила също 16 медикаменти за редки болести, в това число първото лекарство за лекуване на синдрома на Уискот-Олдрич, рядко наследствено заболяване на имунната система, което визира съвсем извънредно мъже, и болест модифицираща генна терапия, прилагана като местен гел за дистрофична булозна епидермолиза.
EMA също по този начин одобри три позитивни мнения за медикаменти за приложимост в страни отвън Европейски Съюз, в това число лекарство за предекспозиционна профилактика (PrEP) в композиция с практики за по-безопасен полов живот, с цел да се понижи рискът от половопридобита зараза с вируса на човешката имунна непълнота вид 1 (HIV-1) при възрастни и юноши. Продуктът ще улесни приемането и спазването на PrEP, защото би трябвало да се ползва единствено два пъти годишно посредством подкожна инжекция.
Агенцията е одобрила и 41 рекомендации за нови биоподобни артикули, които са взаимозаменяеми с референтните артикули и са желани заради по-ниската си цена, респективно – по-добрия достъп.
Публикуваният през днешния ден отчет на основните рекомендации за 2025 година включва данни за разрешаването на медикаменти и селекция от нови лекувания, които съставляват забележителен прогрес в техните лечебни области – главно онкология, ендокринно-метаболитни заболявания, имунология, кардиология.
След като обещано лекарство бъде позволено от Европейската комисия и предписано на пациенти, EMA и страните членки на Европейски Съюз непрестанно наблюдават неговото качество и баланс полза-риск и подхващат регулаторни дейности, когато е належащо, отбелазват от организацията. Мерките могат да включват смяна в информацията за продукта, краткотрайно прекъсване или евакуиране на лекарство или евакуиране на стеснен брой партиди, допълват оттова.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ