Деца остават без лечение заради правна каша
Правна каша е оставила отвън закона лекуването с публични средства на деца с онкологични, редки и други болести. Родители на пострадали деца описаха пред Mediapool за казуса и обявиха, че нямат изясненост дали и по какъв начин децата им ще си получат медикаментите, които до момента са се поемали от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК). Същевременно финансирането на лекуването е непостижимо за опциите на множеството родители.
За да продължат да се лекуват с назначените им от лекарите лечения за сметка на бюджета, в този момент децата и техните фамилии разчитат на законодателни промени. От Министерството на здравеопазването споделиха пред Mediapool, че такива промени към този момент са готови и ще бъдат оповестени " в най-кратки периоди ". Как ще бъдат лекувани децата до тяхното приемане, обаче, от министерството не прецизират. Указания за това по какъв начин да не се стига до спиране на лекуването няма.
Законодателни несъгласия спъват лекуването
Проблемът визира деца с онкологични, редки и други болести, за чиято възрастова група няма подобаващи позволени за приложимост медикаменти. В такива случаи децата се лекуват с лекарства за възрастни отвън показанията в късата характерност на продуктите – така наречен off-lаbel приложимост . Такава е практиката и в други европейски страни. Причината е, че с цел да бъде утвърдено едно лекарство особено за лекуване на деца, е належащо то да е минало клинично изпитване върху деца, а педиатричните изследвания изостават.
Преди години off-lаbel лекуването се покриваше от Фонда за лекуване на деца при липса на друга лечебна опция. След преместването на детския фонд в Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) през 2019 година– тя стартира да заплаща за този тип лекуване.
От Министерството на здравеопазването настояват пред Mediapool, че това е ставало " в несъгласие с плануваните законови механизми за възнаграждение на лекарствени артикули с обществени средства " . Т.е. че НЗОК е плащала за това лекуване в нарушаване на закона.
Причината е, че от 2020 година в Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина има текст, съгласно който " медикаменти, прилагани отвън изискванията на разрешението за приложимост, не се заплащат с обществени средства " . В същото време в наредбата от март месец 2019 година, по която НЗОК заплаща за лекуването на деца по специфичен ред, не попада експлицитна наредба на off-lаbel лекуването. Въпреки това, до момента НЗОК заплаща за тези медикаменти. Скорошна смяна в друга разпоредба на Министерство на здравеопазването, обаче, прави несъгласието сред законодателството и практиката " очевидно " и лечебните заведения схващат, че повече няма да получават финансиране от НЗОК за off-lаbel лекуването на децата.
" За да има опция за възнаграждение на лекарствени артикули, прилагани отвън изискванията на разрешението за приложимост за лица до 18-годишна възраст, Министерството на здравеопазването към този момент е готово със законодателни промени и в оптимално къси периоди следва те да бъдат оповестени " , споделиха за Mediapool от Министерството на здравеопазването.
Оттам, обаче, не се ангажират с инструкции към лечебните заведения какво да вършат в това време и по какъв начин лекарите да лекуват засегнатите деца . Несигурната политическа конюнктура основава спомагателен риск измененията да се забавят.
Без лекуване
Същевременно фамилиите на пострадалите деца живеят в неизясненост дали лекуването им ще продължи.
Едно от пострадалите деца е момченце на 2 години и четири месеца, което се ражда с присъщ хиперинсулинизъм – положение при, което свръхпроизводството на инсулин води до тежки хипоглекимии. Състоянието на детето може да се държи под надзор с подкожни инжекции и то да води пълностоен живот. Майката на детето описа пред Mediapool, че след раждането в началото са поставяни по 6 инжекции дневно, а когато е станало на 8 месеца към този момент е минало на една инжекция " Сандостатин Лар " един път в месеца.
" Промяната в положението му е забележима и детето е доста по-добре ", споделя майката, която пожела да резервира анонимност. За да получава лекарството, на всеки 3 месеца, фамилията подава заявление, съпроводено с експертно решение и детето минава през нови проучвания във варненската болница " Света Марина ". След като бъдат утвърдени, получават 4 флакона от лекарството. В края на този месец на детето би трябвало да бъде сложена нова инжекция, за която родителите са подали заявки още при започване на юни, само че към момента нямат отговор .
" В началото на предишния месец още веднъж кандидатствахме, като решението нормално излиза най-късно до месец. Но в този момент към момента нямаме решение и не знаем какво ще вършим: нямаме отвод, нямаме и удостоверение. От болничното заведение ни обясниха, че това е решение на министерството и е в прорез с наредбата. Притеснена съм, тъй като нямаме от кое място да вземем тази инжекция, а в случай че не му се сложи, детето получава тежки хипоглекимии, спазъм и може да стане най-лошото ", описа майката. Въпросната инжекция коства близо 1000 лв. .
Засегнато от измененията е и 19-годишно момиче, което през 2017 година е било диагностицирано с карциносарком на яйчника . То е оперирано и минава химиотерапии, само че по-късно се появяват метастази. След генетични проучвания в Германия като най-подходяща терапия за момичето е назначен медикаментът Линпарза, който тя приема и до момента. Въпреки че към този момент е навършила пълноправие, процедура при толкоз тежки болести, е към този момент започнатото лекуване в детска възраст да продължава да се финансира от касата. " До юли месец тази година ѝ изписваха лекарството и НЗОК плащаше за него, само че от юли месец споделиха, че може да не го изпишат, тъй като не дава отговор на болестта ѝ. Не разбирам по какъв начин до момента е отговаряло, а към този момент не дава отговор ", описа пред Mediapool майката на момичето, която също пожела да резервира анонимност.
До скоро момичето е приемало медикамента два пъти на ден по две капсули, като месечният курс на лекуване коства 11 800 лв. . От три седмици лекуването е прекратено . " Лекарството е доста скъпо и няма метод по какъв начин да си го купим, а в действителност дава положителни резултати ", споделя майката. В композиция с терапиите преди този момент и приема на медикамента, последният петскенер на момичето е бил чист. Майката се притеснява спирането на лекуването да не докара до неподходящи последици. По принцип на всеки три месеца майката е подавала заявление за разпределяне на медикамента и в период от 2 седмици до 20 дни е получавала решение за отпущането му. Но в този момент чака към този момент повече от месец и отговор няма .
Миналата седмица бТВ описа за проблем с лекуването и на друго дете – 12-годишно момиче, страдащо от улцерозен колит което се лекува в профилираната болница по детски заболявания проф. " Иван Митев ". Лечението изисква един път на 8 седмици вливане на медикамента " Ведолизомаб ", който коства към 3000 лв. , само че при последното подаване на документи се оказва, че той към този момент не се покрива с публични средства.
Реакция
С за решение на казуса излязоха и от съдружие " Деца с онкохематологични болести ".
Родителската неправителствена организация упорства в Закона за лекарствените артикули в хуманата медицина да се добави изключение за off-label продуктите, употребявани в педиатрията .
" Напомняме поетия от държавното управление ангажимент, че детското опазване на здравето в България би трябвало да бъде приоритет номер едно, осигурявайки качествено лекуване и грижа за всяко дете, без да се постанова родителите да търсят странични източници на финансиране ", показват от организацията.
Оттам показват, че съществува риск " отпадането на плановото обществено финансиране на лекарства, представляващи постоянно единствена опция за съществени болести при дребни пациенти, да се трансформира в следващ мотив за нескончаеми дарителски акции и унизителни медийни акции ".
" Вярваме, че проблемите могат да бъдат разисквани и решени дейно, без нагнетяване на ненужно публично напрежение ", показват от сдружението.
По-рано лекари-специалисти също са сезирали за казуса здравните управляващи.
За да продължат да се лекуват с назначените им от лекарите лечения за сметка на бюджета, в този момент децата и техните фамилии разчитат на законодателни промени. От Министерството на здравеопазването споделиха пред Mediapool, че такива промени към този момент са готови и ще бъдат оповестени " в най-кратки периоди ". Как ще бъдат лекувани децата до тяхното приемане, обаче, от министерството не прецизират. Указания за това по какъв начин да не се стига до спиране на лекуването няма.
Законодателни несъгласия спъват лекуването
Проблемът визира деца с онкологични, редки и други болести, за чиято възрастова група няма подобаващи позволени за приложимост медикаменти. В такива случаи децата се лекуват с лекарства за възрастни отвън показанията в късата характерност на продуктите – така наречен off-lаbel приложимост . Такава е практиката и в други европейски страни. Причината е, че с цел да бъде утвърдено едно лекарство особено за лекуване на деца, е належащо то да е минало клинично изпитване върху деца, а педиатричните изследвания изостават.
Преди години off-lаbel лекуването се покриваше от Фонда за лекуване на деца при липса на друга лечебна опция. След преместването на детския фонд в Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) през 2019 година– тя стартира да заплаща за този тип лекуване.
От Министерството на здравеопазването настояват пред Mediapool, че това е ставало " в несъгласие с плануваните законови механизми за възнаграждение на лекарствени артикули с обществени средства " . Т.е. че НЗОК е плащала за това лекуване в нарушаване на закона.
Причината е, че от 2020 година в Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина има текст, съгласно който " медикаменти, прилагани отвън изискванията на разрешението за приложимост, не се заплащат с обществени средства " . В същото време в наредбата от март месец 2019 година, по която НЗОК заплаща за лекуването на деца по специфичен ред, не попада експлицитна наредба на off-lаbel лекуването. Въпреки това, до момента НЗОК заплаща за тези медикаменти. Скорошна смяна в друга разпоредба на Министерство на здравеопазването, обаче, прави несъгласието сред законодателството и практиката " очевидно " и лечебните заведения схващат, че повече няма да получават финансиране от НЗОК за off-lаbel лекуването на децата.
" За да има опция за възнаграждение на лекарствени артикули, прилагани отвън изискванията на разрешението за приложимост за лица до 18-годишна възраст, Министерството на здравеопазването към този момент е готово със законодателни промени и в оптимално къси периоди следва те да бъдат оповестени " , споделиха за Mediapool от Министерството на здравеопазването.
Оттам, обаче, не се ангажират с инструкции към лечебните заведения какво да вършат в това време и по какъв начин лекарите да лекуват засегнатите деца . Несигурната политическа конюнктура основава спомагателен риск измененията да се забавят.
Без лекуване
Същевременно фамилиите на пострадалите деца живеят в неизясненост дали лекуването им ще продължи.
Едно от пострадалите деца е момченце на 2 години и четири месеца, което се ражда с присъщ хиперинсулинизъм – положение при, което свръхпроизводството на инсулин води до тежки хипоглекимии. Състоянието на детето може да се държи под надзор с подкожни инжекции и то да води пълностоен живот. Майката на детето описа пред Mediapool, че след раждането в началото са поставяни по 6 инжекции дневно, а когато е станало на 8 месеца към този момент е минало на една инжекция " Сандостатин Лар " един път в месеца.
" Промяната в положението му е забележима и детето е доста по-добре ", споделя майката, която пожела да резервира анонимност. За да получава лекарството, на всеки 3 месеца, фамилията подава заявление, съпроводено с експертно решение и детето минава през нови проучвания във варненската болница " Света Марина ". След като бъдат утвърдени, получават 4 флакона от лекарството. В края на този месец на детето би трябвало да бъде сложена нова инжекция, за която родителите са подали заявки още при започване на юни, само че към момента нямат отговор .
" В началото на предишния месец още веднъж кандидатствахме, като решението нормално излиза най-късно до месец. Но в този момент към момента нямаме решение и не знаем какво ще вършим: нямаме отвод, нямаме и удостоверение. От болничното заведение ни обясниха, че това е решение на министерството и е в прорез с наредбата. Притеснена съм, тъй като нямаме от кое място да вземем тази инжекция, а в случай че не му се сложи, детето получава тежки хипоглекимии, спазъм и може да стане най-лошото ", описа майката. Въпросната инжекция коства близо 1000 лв. .
Засегнато от измененията е и 19-годишно момиче, което през 2017 година е било диагностицирано с карциносарком на яйчника . То е оперирано и минава химиотерапии, само че по-късно се появяват метастази. След генетични проучвания в Германия като най-подходяща терапия за момичето е назначен медикаментът Линпарза, който тя приема и до момента. Въпреки че към този момент е навършила пълноправие, процедура при толкоз тежки болести, е към този момент започнатото лекуване в детска възраст да продължава да се финансира от касата. " До юли месец тази година ѝ изписваха лекарството и НЗОК плащаше за него, само че от юли месец споделиха, че може да не го изпишат, тъй като не дава отговор на болестта ѝ. Не разбирам по какъв начин до момента е отговаряло, а към този момент не дава отговор ", описа пред Mediapool майката на момичето, която също пожела да резервира анонимност.
До скоро момичето е приемало медикамента два пъти на ден по две капсули, като месечният курс на лекуване коства 11 800 лв. . От три седмици лекуването е прекратено . " Лекарството е доста скъпо и няма метод по какъв начин да си го купим, а в действителност дава положителни резултати ", споделя майката. В композиция с терапиите преди този момент и приема на медикамента, последният петскенер на момичето е бил чист. Майката се притеснява спирането на лекуването да не докара до неподходящи последици. По принцип на всеки три месеца майката е подавала заявление за разпределяне на медикамента и в период от 2 седмици до 20 дни е получавала решение за отпущането му. Но в този момент чака към този момент повече от месец и отговор няма .
Миналата седмица бТВ описа за проблем с лекуването и на друго дете – 12-годишно момиче, страдащо от улцерозен колит което се лекува в профилираната болница по детски заболявания проф. " Иван Митев ". Лечението изисква един път на 8 седмици вливане на медикамента " Ведолизомаб ", който коства към 3000 лв. , само че при последното подаване на документи се оказва, че той към този момент не се покрива с публични средства.
Реакция
С за решение на казуса излязоха и от съдружие " Деца с онкохематологични болести ".
Родителската неправителствена организация упорства в Закона за лекарствените артикули в хуманата медицина да се добави изключение за off-label продуктите, употребявани в педиатрията .
" Напомняме поетия от държавното управление ангажимент, че детското опазване на здравето в България би трябвало да бъде приоритет номер едно, осигурявайки качествено лекуване и грижа за всяко дете, без да се постанова родителите да търсят странични източници на финансиране ", показват от организацията.
Оттам показват, че съществува риск " отпадането на плановото обществено финансиране на лекарства, представляващи постоянно единствена опция за съществени болести при дребни пациенти, да се трансформира в следващ мотив за нескончаеми дарителски акции и унизителни медийни акции ".
" Вярваме, че проблемите могат да бъдат разисквани и решени дейно, без нагнетяване на ненужно публично напрежение ", показват от сдружението.
По-рано лекари-специалисти също са сезирали за казуса здравните управляващи.
Източник: mediapool.bg
КОМЕНТАРИ