„Парализираните ще ходят, слепите ще прогледнат“. Илон Мъск получил отказ да тества мозъчни чипове върху хора
Поне четири пъти от 2019 година насам Илон Мъск предвижда, че неговата компания за медицински произведения Neuralink скоро ще стартира тествания на хора на революционен мозъчен имплант за лекуване на неразрешими положения като парализа и слепота.
Мъск съобщи, че неговата компания за мозъчни импланти Neuralink ще накара парализираните да вървят, слепите да прогледнат и в последна сметка ще трансформира хората в киборги. Но компанията към момента се бори да получи утвърждение за клинични изпитвания за относително скромната цел да оказва помощ на хората с увреждания да пишат.
Въпреки това компанията, учредена през 2016 година, не изиска позволение от Американската организация по храните и медикаментите (FDA) преди началото на 2022 година Сега организацията отхвърля заявката, обявиха седем сегашни и някогашни чиновници пред „ Ройтерс “, съобщи организацията.
Отказът не е бил съобщаван преди този момент. При обяснението на решението на Neuralink организацията е обрисувала десетки проблеми, които компанията би трябвало да реши преди тестванията с хора – сериозен стадий по пътя към окончателното утвърждение на продукта, споделят чиновниците. Основните опасения на организацията по отношение на сигурността са свързани с литиевата батерия на устройството; опцията дребните проводници на импланта да се пренесат в други области на мозъка; както и въпросите дали и по какъв начин устройството може да бъде отстранено, без да се повреди мозъчната тъкан, споделиха чиновниците, написа „ Ройтерс “.
Една година след отхвърли Neuralink към момента работи по опасенията на организацията. Трима чиновници обявиха, че са скептични, че компанията може бързо да позволи проблемите – макар последната прогноза на Мъск по време на презентация на 30 ноември, че компанията ще получи утвърждение от FDA за опити с хора тази пролет.
По време на траялата часове ноемврийска презентация на Neuralink Мъск съобщи, че компанията е показала „ множеството от документите си “ на организацията, без да прецизира публично заявление, а представителите на Neuralink признаха, че FDA е задала въпроси за сигурността в границите на това, което те дефинираха като настоящ диалог.
Такива отводи на FDA не значат, че компанията в последна сметка няма да успее да получи утвърждението на организацията за тестване върху хора. Но съгласно повече от дузина специалисти по процесите на одобрение на устройства от страна на Агенцията за надзор на храните и медикаментите (FDA) отхвърлянето на настояването е сигнал за основни опасения.
„ Изглежда, че Neuralink не разполага с нужния метод на мислене и опит, с цел да пусне това на пазара в скоро време “, споделя Кип Лудвиг, някогашен програмен шеф по невронно инженерство в Националния институт по опазване на здравето на Съединени американски щати (NIH), написа организацията.
Отказът също по този начин покачва залозите и компликацията на последващите претенции на компанията за утвърждение на изпитванията, споделят специалистите.
В обществените си мнения през годините Мъск е излагал в детайли смелата си визия за Neuralink: „ Както хората с увреждания, по този начин и здравите хора ще се отбиват в кварталните заведения за бързо хирургическо слагане на устройства с разнообразни функционалности – от лекуване на затлъстяване, аутизъм, меланхолия или шизофрения до сърфиране в интернет и телепатия “.
„ В последна сметка тези чипове ще трансфорат хората в киборги, които ще могат да се опълчват на опасността от рационални машини, задвижвани от изкуствен интелект “, споделя Мъск.
Мъск съобщи, че неговата компания за мозъчни импланти Neuralink ще накара парализираните да вървят, слепите да прогледнат и в последна сметка ще трансформира хората в киборги. Но компанията към момента се бори да получи утвърждение за клинични изпитвания за относително скромната цел да оказва помощ на хората с увреждания да пишат.
Въпреки това компанията, учредена през 2016 година, не изиска позволение от Американската организация по храните и медикаментите (FDA) преди началото на 2022 година Сега организацията отхвърля заявката, обявиха седем сегашни и някогашни чиновници пред „ Ройтерс “, съобщи организацията.
Отказът не е бил съобщаван преди този момент. При обяснението на решението на Neuralink организацията е обрисувала десетки проблеми, които компанията би трябвало да реши преди тестванията с хора – сериозен стадий по пътя към окончателното утвърждение на продукта, споделят чиновниците. Основните опасения на организацията по отношение на сигурността са свързани с литиевата батерия на устройството; опцията дребните проводници на импланта да се пренесат в други области на мозъка; както и въпросите дали и по какъв начин устройството може да бъде отстранено, без да се повреди мозъчната тъкан, споделиха чиновниците, написа „ Ройтерс “.
Една година след отхвърли Neuralink към момента работи по опасенията на организацията. Трима чиновници обявиха, че са скептични, че компанията може бързо да позволи проблемите – макар последната прогноза на Мъск по време на презентация на 30 ноември, че компанията ще получи утвърждение от FDA за опити с хора тази пролет.
По време на траялата часове ноемврийска презентация на Neuralink Мъск съобщи, че компанията е показала „ множеството от документите си “ на организацията, без да прецизира публично заявление, а представителите на Neuralink признаха, че FDA е задала въпроси за сигурността в границите на това, което те дефинираха като настоящ диалог.
Такива отводи на FDA не значат, че компанията в последна сметка няма да успее да получи утвърждението на организацията за тестване върху хора. Но съгласно повече от дузина специалисти по процесите на одобрение на устройства от страна на Агенцията за надзор на храните и медикаментите (FDA) отхвърлянето на настояването е сигнал за основни опасения.
„ Изглежда, че Neuralink не разполага с нужния метод на мислене и опит, с цел да пусне това на пазара в скоро време “, споделя Кип Лудвиг, някогашен програмен шеф по невронно инженерство в Националния институт по опазване на здравето на Съединени американски щати (NIH), написа организацията.
Отказът също по този начин покачва залозите и компликацията на последващите претенции на компанията за утвърждение на изпитванията, споделят специалистите.
В обществените си мнения през годините Мъск е излагал в детайли смелата си визия за Neuralink: „ Както хората с увреждания, по този начин и здравите хора ще се отбиват в кварталните заведения за бързо хирургическо слагане на устройства с разнообразни функционалности – от лекуване на затлъстяване, аутизъм, меланхолия или шизофрения до сърфиране в интернет и телепатия “.
„ В последна сметка тези чипове ще трансфорат хората в киборги, които ще могат да се опълчват на опасността от рационални машини, задвижвани от изкуствен интелект “, споделя Мъск.
Източник: debati.bg
КОМЕНТАРИ




