Philips спира продажбите на устройства за сънна апнея в САЩ след сделката с FDA
Philips спря продажбите на своите апарати за сънна апнея в Съединени американски щати след реализиране на съглашение с управляващите там след изтеглянето на милиони устройства през последните три години.
Холандският производител съобщи в понеделник, че заделя 363 милиона евро през четвъртото тримесечие, с цел да поправя дълготрайни проблеми с дихателните си машини след договорка с Министерството на правораздаването на Съединени американски щати, настоящо от името на Food and Администрация по медикаментите.
Споразумението, така наречен декрет за единодушие, поставя завършек на дългогодишна сага, откакто Philips стартира да изтегля избрани машини през 2021 година заради евентуални опасности за здравето, породени от разпадането на шумозаглушаващата пяна вътре в тях.
Проблемът засегна 15 милиона устройства в международен мащаб. FDA сподели, че хората, употребяващи устройствата, могат да вдишват или да гълтам пяната, в случай че се разпадне, или да вдишват невидими химикали. Philips съобщи, че чака да изтегли до 5,6 милиона машини, защото някои устройства...
Прочетете целия текст »
