Pfizer подаде до Американската администрация по храните и лекарствата (FDA)

Pfizer подаде до Американската администрация по храните и медикаментите (FDA) искане за разширение на разрешението за незабавна приложимост на Коронавирус имунизацията, създадена взаимно с BioNTech, за подрастващите на възраст сред 12 и 15 години, оповестиха от компанията, заяви Нова телевизия.

В изказването на Pfizer се прибавя, че настояването е отправено въз основа на „ данни от главно изследване във „ Фаза 3” при юноши на възраст от 12 до 15 години”, което компанията твърди, че демонстрира 100% успеваемост на имунизацията против COVID-19 в границите на тази възрастова група и има сходен профил на странични резултати, както измежду младежи на възраст сред 16 и 25 години, взели участие в минало изследване.

След настояването за сходно позволение от FDA, производителят на медикаменти има предпочитание да подаде искане за същото утвърждение и до други здравни регулатори по света, се споделя още в изказването на Pfizer.