Pfizer наближава до ключов момент от типа направи или изчезни“

Pfizer наближава до основен миг от вида „ направи или изчезни “ през идващите седмици, до момента в който се приготвя да разкрие нови данни за своето хапче за намаляване. Ако лекарството работи добре, Pfizer може да улови част от ентусиазма на вложителите, който взриви цените на акциите на Novo Nordisk и Eli Lilly в стратосферата тази година.Добрите вести не могат да дойдат задоволително скоро. Акциите на Pfizer паднаха с 39% тази година към вторник и се търгуват малко над 52-седмичното си дъно. Нито поредност от пускания на пазара на нови медикаменти, нито идното придобиване за 43 милиарда $ на фокусираната върху рака биотехнологична компания Seagen (SGEN) направиха доста, с цел да разклатят фиксацията на вложителите с внезапно падащите доходи от франчайз Covid-19 и идния патентен срив, който съгласно компанията ще отстрани 17 милиарда $ годишни доходи до края на десетилетието.Данните от изпитването фаза 2b на хапчето за намаляване дануглипрон са най-хубавият опит на Pfizer да промени актуалната отрицателна история. Инвеститорите до момента не са посочили изключително огромен възторг за медикамента, който в сегашната му формула би трябвало да се приема два пъти на ден. Конкурентните хапчета в развой на разработка от Lilly (LLY), Novo (NVO) и Structure Therapeutics (GPCR) ще би трябвало да се одобряват единствено един път дневно.Но в случай че лекарството работи добре и има минимални опасности за сигурността, анализатори споделят, че може да даде на Pfizer част от пазара на перорални хапчета за затлъстяване, който се чака да коства десетки милиарди долари годишно до края на десетилетието.Това може да е задоволително, с цел да инжектира малко сила в акциите. Анализаторът на Jefferies Акаш Тевари, който увеличи рейтинга на акциите на Pfizer до „ Buy “ от „ Hold “ в средата на октомври, написа на 30 октомври, че логиката зад неговото надграждане значително зависи от позитивните данни от изпитването на дануглипрон.„ Въпреки че има възходящ дълготраен растеж на PFE, нашето показване в действителност не „ работи “, в случай че данните на Danuglipron [Фаза 2]… не потвърдят, че скептиците бъркат, като разгласяват конкурентни данни “, написа Тевари. „ Нищо не може да усъвършенства силата на наративната търговия като затлъстяването на „ по-високо за по-дълго “ “.Pfizer съобщи, че чака да рапортува резултатите от изпитването преди края на годината. По-долу четири огромни въпроса, които вложителите задават преди известието.Какво съставлява дануглипрон и какво ще ни каже изследването за него?Danuglipron е GLP-1 рецепторен агонист, сходен на лекарството, което Novo предлага на пазара под името Wegovy. Голяма част от фокуса върху новите, високоефективни медикаменти за намаляване от Novo и Lilly е ориентиран към инжекционните версии. Но фирмите работят и върху по-удобни форми на хапчета. Novo към този момент продава орална версия на Wegovy под името Rybelsus и тества по-ефективна версия с по-висока доза. Lilly тества хапче, наречено orfoglipron, до момента в който Structure показа обещаващи ранни данни за едно, наречено GSBR-1290.Pfizer разгласи през юни, че се отхвърля от създаването на пробен перорален GLP-1, наименуван лотиглипрон, и продължава напред с дануглипрон. Инвеститорите бяха разочаровани, защото лотиглипрон беше хапче за един път на ден, до момента в който дануглипрон се приема два пъти на ден.Настоящото изследване тества дануглипрон при възрастни със затлъстяване, които нямат диабет. (По-ранно изследване фаза 2 тества дануглипрон при възрастни с диабет.) В него са включени 630 пациенти и ще се мери смяната сред изходното им тегло и тежестта им след 26 или 32 седмици, според от кохортата.Как би изглеждал позитивният резултат?Еталонът за триумф евентуално е някъде към 14,7% загуба на телесно тегло, която пациентите на най-високата доза орфоглипрон на Lilly са имали след 36 седмици в неотдавнашното изпитване Фаза 2 на това лекарство.В записка от 2 октомври анализаторът на Cantor Fitzgerald Луиз Чен написа, че лекарите й споделят, че „ почти 15% безспорна загуба на тегло е задоволително добра, с цел да ги убеди да преминат от инжекционни препарати “, които са постигнали 20% загуба на тегло.Какво може да се обърка?Разбира се, ефикасността на лекарството може да бъде незадоволителна.Освен това, огромните опасности са към сигурността и поносимостта. Анализаторът на Leerink Partners Дейвид Райзингер написа в скорошна записка, че делът на пациентите, които преустановяват лекуването с дануглипрон, се чака да бъде по-висок от тези, които са прекратили лекуването с орфоглипрон, частично тъй като общата дневна доза на дануглипрон е доста по-висока. Важното е какъв брой високи са тези равнища на прекратяване.Анализаторите също са загрижени за чернодробната токсичност, като се имат поради някои проблеми, представени от Pfizer, когато се отхвърли от създаването на лотиглипрон. Райзингер написа, че ще желае да види подробните резултати от изпитването, с цел да научи повече за всички вероятни проблеми с черния дроб и че те евентуално няма да се появят до първата половина на идната година.Възможно ли е това да е лекарство един път на ден?Дори в случай че резултатите от изпитването са страхотни, опасенията по отношение на приемането на лекарството два пъти на ден ще останат. Ръководителите на Pfizer споделиха по време на диалог за облагите на 31 октомври, че към този момент обмислят дануглипрон като лекарство за един път на ден и че ще имат данни за формула за един път на ден при започване на 2024 г.